Pendant 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Notre Laboratoire Chromatographie de Saint-Nazaire (44) recrute un Responsable d’études – H/F en CDI. Le site est spécialisé dans la mise en place de tests de Bioanalyse pour supporter le développement de nouveaux médicaments des phases précliniques aux essais cliniques de phase IV. Le site emploie environ
65 personnes et est doté d’équipements de dernière génération (LC-MS/MS). Il est accrédité par les différentes autorités habilitées pour ce type d’établissement.
Missions et Responsabilités
Vous serez en charge de la responsabilité générale de la conduite d’une étude de bioanalyse (développement de méthode, validation ou dosage d’échantillons précliniques ou cliniques) dans le département Chromatographie (LC-MS/MS).
Vous aurez pour principales missions :
– Rédiger le protocole qui définit les conditions de l’étude et l’approuver.
– S’assurer d’avoir tout le matériel nécessaire avant le début de l’étude (passage de commande à l’aide d’un formulaire dédié si besoin)
– S’assurer que les matériels utilisés sont nettoyés, entretenus et qualifiés selon les procédures opératoires applicables.
– Veiller à ce que les personnels de laboratoire impliqués dans l’étude exécutent les travaux selon les procédures opératoires spécifiées dans le protocole.
– Organiser le transfert des échantillons biologiques en relation avec les central lab ou les centres de toxicocinétiques.
– Vérifier quotidiennement que toutes les données obtenues au cours de l’étude soient enregistrées directement dans un cahier de laboratoire par l’analyste.
– Utiliser un LIMS pour le traitement des données / gestion des échantillons.
– Rédiger les déviations ou amendements pour tout évènement non prévu ou prévu, et les approuver.
– Rédiger le rapport relatif à la partie bioanalyse, le vérifier et le signer.
– S’assurer que l’ensemble de la documentation étude / échantillons est transmise au service Archivage en fin d’étude.
– Rédiger des modes opératoires normalisés.
– Appliquer les BPL et/ou les BPC lorsque la conformité à ces référentiels est requise.
– Travailler en étroite collaboration avec l’ensemble des personnes du service Chromatographie (Analystes, responsables d’étude, responsables d’équipe) mais également les services transverses (Assurance qualité, planification, Archiviste, Publisher et coordinateur scientifique, Magasin et achats, etc…).
– Echanger également avec les Sponsors, fournisseurs, auditeurs, etc…
– Respecter les consignes HSE applicables sur le site.
Profil recherché
Bac + 5 minimum avec une expérience supérieur à 2 ans en technique de bioanalyse (préparation d’échantillons biologiques, LC-MS/MS). Un minimum d’un an d’expérience en réalisation d’étude de bioanalyse est souhaité (LC-MS/MS).
Connaissances des BPL et des BPC.
Anglais professionnel oral et écrit.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), fiable, organisé (e) et possédez un bon sens du relationnel.
Autres
Rémunération sur 12 mois autour de 33K€ (selon profil et expérience) + Mutuelle + Tickets restaurant
Convention collective Industrie Pharmaceutique
Merci de vous assurer de joindre une lettre de motivation à votre CV quand vous postulez.
À propos des fonctions support
Les personnes exerçant des fonctions de gestion apportent un soutien opérationnel dans tous les domaines dans lesquels travaille Charles River, notamment dans les ressources humaines, les finances, l’informatique, les affaires juridiques, les ventes, l’assurance qualité, le marketing et le développement de l’entreprise. Elles collaborent avec leurs homologues dans toute l’entreprise pour élaborer et mettre en oeuvre des stratégies, et pour établir des normes mondiales. Ces fonctions sont essentielles dans la mesure où elles créent un lien entre la vision stratégique de l’entreprise et sa disponibilité opérationnelle afin de garantir une innovation fonctionnelle permanente et une amélioration continue de ses capacités.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d’évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d’apporter à nos clients un soutien complet, de l’identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l’appui des besoins en matière d’essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l’élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d’enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d’innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d’avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.
Pour plus d’information, consultez www.criver.com.
Wij helpen jou om jouw moment te vinden
Wij zijn blij met jouw sollicitatie. Daarom helpen we je graag om het proces zo makkelijk en duidelijk mogelijk te maken. Zo werkt onze sollicitatieprocedure.
Een baan zoeken
Kom meer te weten over CRL, onze cultuur en waarom we het werk doen dat we doen, terwijl je zoekt naar functies die aansluiten bij jouw interesses en expertise.
Sollicitatie
Maak een profiel en solliciteer op de functies die jou interesseren.
Opmerking: Afhankelijk van de functie kan het nodig zijn om een cv bij je sollicitatie te voegen.Beoordeling tijdens sollicitatieproces
Doe desgevraagd assessments om te bepalen of de functie bij je past - en vice versa. De recruiter zal je cv en kwalificaties toetsen aan de eisen van de functie en de volgende stappen bepalen.
Opmerking: Op elk moment in het proces kun je inloggen op je profiel om de status van je sollicitatie te bekijken.Interview
Neem deel aan ons veelomvattend sollicitatieproces door een ontmoeting met een diverse groep interviewers die je informatie geven over het bedrijf, de cultuur en je functie terwijl ze je ook vragen stellen om je vaardigheden, interesses en expertise te beoordelen. Dit is ook een goed moment om vragen te stellen.
Opmerking: Charles River maakt gebruik van technische en gedragsgerichte interviewvragen op basis van ons DNA (Care, Lead, Own en Collaborate). Maak jezelf vertrouwd met het DNA en wees bereid om je ervaringen met hen te delen.Job offer en onboarding
Ontvang telefonisch of per e-mail een aanbod van een Charles River recruiter of HR Business Partner. Het aanbod bevat je titel, salaris, locatie en andere relevante informatie.
Opmerking: Na aanvaarding werk je samen met je recruiter om een startdatum te bevestigen en ontvang je papierwerk dat je elektronisch moet invullen voordat je begint. Als je in de VS werkt, moet je bij aanname een drugstest ondergaan en slagen voor een antecedentenonderzoek.
Een baan zoeken
Kom meer te weten over CRL, onze cultuur en waarom we het werk doen dat we doen, terwijl je zoekt naar functies die aansluiten bij jouw interesses en expertise.
Sollicitatie
Maak een profiel en solliciteer op de functies die jou interesseren.Opmerking: Afhankelijk van de functie kan het nodig zijn om een cv bij je sollicitatie te voegen.
Beoordeling tijdens sollicitatieproces
Interview
Neem deel aan ons veelomvattend sollicitatieproces door een ontmoeting met een diverse groep interviewers die je informatie geven over het bedrijf, de cultuur en je functie terwijl ze je ook vragen stellen om je vaardigheden, interesses en expertise te beoordelen. Dit is ook een goed moment om vragen te stellen.Opmerking: Charles River maakt gebruik van technische en gedragsgerichte interviewvragen op basis van ons DNA (Care, Lead, Own en Collaborate). Maak jezelf vertrouwd met het DNA en wees bereid om je ervaringen met hen te delen.
Job offer en onboarding
Ontvang telefonisch of per e-mail een aanbod van een Charles River recruiter of HR Business Partner. Het aanbod bevat je titel, salaris, locatie en andere relevante informatie. Opmerking: Na aanvaarding werk je samen met je recruiter om een startdatum te bevestigen en ontvang je papierwerk dat je elektronisch moet invullen voordat je begint. Als je in de VS werkt, moet je bij aanname een drugstest ondergaan en slagen voor een antecedentenonderzoek.
Aanbevolen banen
Er gebeuren elk moment belangrijke dingen bij Charles River. Dit betekent interessante nieuwe carrièremogelijkheden die je kunt verkennen. Neem een kijkje en solliciteer vandaag nog!
Op zoek naar iets anders? Zoeken naar alle vacatures.
Elk moment
Bij Charles River draag je bij aan belangrijke doorbraken en daarbij biedt Charles River diverse mogelijkheden voor groei en ontwikkeling.
-
UX/UI Designer
Pleit voor gebruikersgerichte ontwerpoplossingen. Creëer onderscheidende, consistente, merkgebonden digitale ervaringen op meerdere platforms, apparaten en kanalen.
-
Sr. UX/UI Designer
UX/UI-strategieën en interactieontwerpen definiëren en aansturen - vanaf nul en op schaal - om bedrijfs- en gebruikersproblemen op te lossen.
-
Associate Director
Werk samen met Sr. UX/IX Designers en ontwikkelaars om problemen te beoordelen en oplossingen te ontwikkelen. Voer het plan uit door coderingsstandaardisaties op te zetten en processen te automatiseren.
-
Director, Digital Data Enablement
Geef leiding aan UX-beheer en operationele teams in business units en technische teams. Identificeer en definieer doelgerichte strategieën om best practices te integreren.
-
Sr. Director UX/UI Design
Begeleid, coach en leid ontwerpteams op het gebied van ontwerpstrategie met betrekking tot onderzoeksinzichten, uitvoering, continue integratie en geautomatiseerde implementatie.
-
-
Animal Care Technician I-IV
Draag bij aan het welzijn van onze dieren door te zorgen voor voedsel, water en een schone omgeving.
-
Animal Care Technologist I -IV
Bied gespecialiseerde zorg door de gezondheid en fysieke omgeving van onze dieren te handhaven en te bewaken.
-
Veterinary Technician
Help bij het bewaken, documenteren en de triage van alle gezondheidsgevallen bij laboratoriumdieren.
-
Teamleider / supervisor
Begeleid, train, mobiliseer, versterk en ontwikkel een goed presterend team.
-
Research medewerker
Coördineer en plan conform de richtlijnen van het onderzoeksplan.
-
-
Stage Niveau I
Ondersteun de verbetering van processen/procedures op basis van de behoeften van de locatie en afdeling. Doe kennis op van onze organisatie om een goede samenwerking tussen verschillende afdelingen mogelijk te maken.
-
Stage Niveau II
Uitgebreide afdelingsprojecten voltooien met mentorschap van stagiairs van niveau I als onderdeel van de professionele ontwikkeling.
-
Biomanufacturing Technician I-III
Toezicht houden op de productie, formulering en banking van cellulaire producten met inachtneming van GMP, GDP en aseptische richtlijnen.
-
Biomanufacturing Lead / Specialist
Zorg voor een grondige kennis van gespecialiseerde apparatuur om als expert vragen te kunnen beantwoorden op het gebied van de vereiste apparatuur.
-
-
Clinical Veterinarian I-III
Verantwoordelijk voor het leveren van professionele veterinaire diensten en het helpen beheren van alle fasen van de gezondheidszorg voor de dierenkolonie.
-
Senior Clinical Veterinarian
Kennis van proefdiergeneeskunde gebruiken om de wetenschappelijke doelstellingen van dieronderzoeksprotocollen te optimaliseren.
-
Principal Veterinarian / Associate Director
Voer veterinaire consulten uit, doe aanbevelingen voor behandelingen, communiceer met onderzoeksleiders en volg casussen op tot ze zijn opgelost.
-
Director, Laboratory Animal Medicine
Technisch en professioneel toezicht houden op alle taken met betrekking tot de verzorging en het gebruik van proefdieren op locatie.
-
-
Technician I-III
Volg SOP's en protocollen op het gebied van het hanteren en houden van dieren en het afnemen van bloed/urine.
-
Technician IV-V
Verricht werkzaamheden voor gevorderde technicians, waaronder anesthesie, leidinggeven en gespecialiseerde monsterverzamelingen.
-
Project Leader (Scientific)
Optreden als wetenschappelijk expert voor het laboratorium met verantwoordelijkheid voor door het personeel uitgevoerde onderzoeken.
-
Teamleider (People Leader)
Houd toezicht op teamactiviteiten en doe leiderschapsvaardigheden op om Team Supervisor te worden.
-
Teambegeleider (People Leader)
Verantwoordelijk voor het algehele toezicht op werknemers, de ontwikkeling van personeel en het succes van het team.
-
-
Financial Analyst
Helpen bij het analyseren van financiële gegevens, het extraheren en definiëren van relevante informatie en het interpreteren van gegevens.
-
Financial Analyst II
Verantwoordelijk voor analyse, forecasting, budgettering, boekhoudkundige administratie en rapportage van projecten.
-
Senior Financial Analyst
Wekelijkse en maandelijkse forecasting en opstellen van het jaarlijkse budget. Financiële gegevens en belangrijke indicatoren voorbereiden voor bedrijfsbeoordelingen.
-
Manager, Business Finance
Werk samen met de operatie om normen op belangrijke beslissingsgebieden te verhogen.Laat een dynamische, concurrerende en economische context zien.
-
Finance Director, Operation
Ondersteun alle bedrijfsaspecten, werk samen met site teams om de wekelijkse en maandelijkse prognoses en de jaarlijkse budgetvoorbereiding te sturen.
-
-
Biomanufacturing Technician I
Ondersteunen van de productie, formulering en banking van nieuwe cellulaire producten (inclusief cGMP, GDP en aseptische verwerking).
-
Biomanufacturing Technician II
Voer gespecialiseerde activiteiten uit in de productie, formulering en banking van nieuwe cellulaire producten (inclusief cGMP, GDP en aseptische verwerking). Trainen van Biomanufacturing Technician I.
-
Biomanufacturing Technician III
In overleg met klanten bevorderen van de productie, formulering en banking van nieuwe cellulaire producten (inclusief cGMP, GDP en aseptische verwerking).
-
Biomanufacturing Lead / Specialist
Zorg voor een grondige kennis van gespecialiseerde apparatuur om als expert vragen te kunnen beantwoorden op het gebied van de vereiste apparatuur.
-
Biomanufacturing Supervisor
Houd toezicht op het biomanufacturing personeel en zorg ervoor dat de cGMP's, CRL-kwaliteitssystemen en procesdocumenten bij de biomanufacturing worden nageleefd.
-
Manager Biomanufacturing
Geef leiding aan biomanufacturing activiteiten bij het opstarten en de cGMP-productie van nieuwe cellulaire producten. Plan en beheer het personeel en zorg voor een veilige en compliant werkomgeving.
-
-
Client Manager
Zorgt voor klantenservice van hoge kwaliteit door multi site coördinatie. Tijdige, nauwkeurige en uitgebreide antwoorden geven op sponsorverzoeken.
-
Business Development Director
Zorg voor winstgevende omzetgroei door klanten te benaderen en te bezoeken om sterke relaties en klantenbinding op te bouwen.
-
Senior Business Development Director
Een verkoopstrategie plannen en uitvoeren voor een specifiek gebied. Groei stimuleren via gerichte plannen voor de korte en lange termijn.
-
Regional Sales Manager
Leiding geven aan het verkoopteam binnen de verkoopregio Safety Assessment om de verkoop- en winstdoelstellingen te behalen.
-
-
Directeur
Werk samen met de leiding van de locatie om prestatiedoelen te bereiken, personeel te ontwikkelen en een opvolgingsplanning te maken.
-
Senior Director / General Manager
Geef leiding aan een multifunctioneel team om geïntegreerde operaties te garanderen. Samenwerken met senior leiderschap om plannen, doelstellingen en beleid op te stellen.
-
Executive Director
Geef leiding aan een wereldwijd, multidisciplinair team. Ontwikkel strategische plannen voor de korte en lange termijn om groei en winstgevendheid te maximaliseren.
-
Corporate Vice President
Leiderschap, richting en advies geven aan leadership- en financiële teams. Verantwoordelijk voor financiële planning, sturing en controle.
-
Over Charles River
Charles River is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) in een vroeg stadium. We zijn gepassioneerd over onze rol in het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen. Met 100 vestigingen over de hele wereld bevinden we ons in een strategische positie om wereldwijde bronnen te coördineren en multidisciplinaire perspectieven toe te passen bij het oplossen van de unieke uitdagingen van onze klanten. Tot onze klantenkring behoren wereldwijd farmaceutische bedrijven, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen, ziekenhuizen en academische instellingen.
Ondersteuning van jouw welzijn
Jouw toewijding en passie maken een belangrijk verschil voor levens over de hele wereld. Wij zetten ons in om je voordelen te bieden die jouw welzijn verbeteren.
Financieel
- Inkomen + incentives
- Pensioenregeling
- Vakantie + vrije tijd
- Waardering
- Steunfonds voor werknemers
Carrière
- Ontwikkelingsmogelijkheden
- Professionele ontwikkelingsmogelijkheden
- Awards
- Studiefaciliteiten
Collectieve Zorgverzekering
- Ondersteuning voor het welzijn van werknemers
- Voordelen voor jonge gezinnen
- Voordelen voor jonge gezinnen
- Werk- privébalans
Sociaal en gemeenschap
- Inclusieve cultuur
- 11 Employee Resource Groups (ERG’s) met >3.000 leden
- Mogelijkheden voor betaald vrijwilligersverlof
- Community outreach + matching gift + engagement activiteiten
Over Charles River
Charles River is een contractonderzoeksorganisatie (CRO) in een vroeg stadium. We zijn gepassioneerd over onze rol in het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen. Met 100 vestigingen over de hele wereld bevinden we ons in een strategische positie om wereldwijde bronnen te coördineren en multidisciplinaire perspectieven toe te passen bij het oplossen van de unieke uitdagingen van onze klanten. Tot onze klantenkring behoren wereldwijd farmaceutische bedrijven, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen, ziekenhuizen en academische instellingen.