For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Summary
With guidance and oversight by Quality Assurance (QA) auditors, perform review of basic records, reports and routine processes to assure compliance with applicable regulatory requirements, international standards, and corporate policies and procedures.
ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
⦁ Communicate all identified compliance and quality risks to supervisor.
⦁ Assist auditors to assess that the records are attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, and in compliance with regulations, international standards, SOPs, protocols/batch records, and corporate policies and procedures.
⦁ Assist auditors with the review of SOPs, protocols/batch records, reports, and other quality and regulated records for accuracy and compliance with all applicable regulations, international standards, and corporate policies and procedures.
⦁ Assist auditors with the review and filing of QA documentation, equipment, and study records; assure that QA files are retained and readily retrievable
⦁ Assist auditors in identifying, documenting, reporting deviations from regulations, protocols/batch records, SOPs, and specifications.
⦁ Assist auditors with routine monitoring of processes, facilities, equipment, personnel, materials, methods, practices, records, and controls to assure compliance with regulations and international standards.
⦁ Perform all other related duties as assigned.
Job Qualifications
⦁ Education: College Level courses, working towards a bachelor’s degree (B.A./B.S.) or equivalent, preferably in a life science or related discipline.
⦁ Experience: 0-1 years’ experience (this is an entry-level/training position)
⦁ An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above.
⦁ Certification/Licensure: None.
⦁ Other: Knowledge of Microsoft Office applications (e.g., Word, Access, Excel). Must be able to comprehend regulations and guidance documents and apply critical thinking skills to evaluate requirements. Must be detail oriented and able to effectively communicate findings verbally and in writing.
PHYSICAL DEMANDS:
⦁ Must regularly operate a computer and occasionally operate other office productivity machinery such as a calculator, copy machine, and computer printer.
⦁ Must regularly communicate with employees/customers; must be able to exchange accurate information.
⦁ Must occasionally move about inside the office to access file cabinets, office machinery, etc.
⦁ May occasionally be required to wear protective clothing and equipment.
WORK ENVIRONMENT:
⦁ General office working conditions and/or laboratory/manufacturing areas.
⦁ The noise level in the work environment ranges from low to moderate.
⦁ May occasionally be required to work in tight or confined spaces.
⦁ May occasionally be exposed to high temperatures and humidity.
Comments:
⦁ May require occasional domestic travel.
Compensation Data
The pay range for this position is $50,000 to $55,000. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, and location.
About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs. Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.
About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.
With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world.
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly supported the development of 86% of the drugs approved by the FDA in 2021.
Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Aiutarvi a trovare il vostro momento
Quando vi candidate per un posto di lavoro presso di noi, vi prendete molta cura e impegno. Siate certi che saremo altrettanto diligenti nel trovare il ruolo più adatto a voi. Ecco come funziona il nostro processo di assunzione:
Ricerca di lavoro
Imparate a conoscere il CRL, la nostra cultura e il motivo per cui svolgiamo il nostro lavoro e cercate i ruoli che corrispondono ai vostri interessi e alle vostre competenze.
Applicazione
Create un profilo e candidatevi a tutti i ruoli che vi interessano.
Nota: a seconda del ruolo, potrebbe essere richiesto di allegare un curriculum alla candidatura.
Valutazione e revisione della domanda
Completate le valutazioni, se richieste, per determinare se il ruolo è adatto a voi e viceversa. Il selezionatore esaminerà il vostro curriculum e le vostre qualifiche rispetto ai requisiti del ruolo e determinerà i passi successivi.
Nota: in qualsiasi momento della procedura, è possibile accedere al proprio profilo per verificare lo stato della domanda.
Intervista
Partecipate al nostro processo di colloquio inclusivo incontrando un gruppo eterogeneo di intervistatori che vi forniranno informazioni sull'azienda, sulla cultura e sul vostro ruolo e vi porranno domande per valutare le vostre capacità, interessi e competenze. Questo è anche un ottimo momento per fare domande.
Nota: Charles River utilizza domande di colloquio tecniche e comportamentali basate sul nostro DNA (Care, Lead, Own e Collaborate). Vi preghiamo di familiarizzare con il DNA e di essere pronti a raccontare le vostre esperienze.
Offerta di lavoro e onboarding
Ricevete un'offerta competitiva per telefono o via e-mail da un selezionatore o da un responsabile delle assunzioni di Charles River. L'offerta includerà il titolo, lo stipendio, la sede e altre informazioni rilevanti.
Nota: Dopo l'accettazione, il candidato lavorerà con il selezionatore per confermare la data di inizio e riceverà i documenti da completare elettronicamente prima dell'inizio. Per i ruoli con sede negli Stati Uniti, al momento dell'accettazione, vi sarà richiesto di sottoporvi a un test antidroga pre-assunzione e di superare un controllo dei precedenti penali.
Ricerca di lavoro
Imparate a conoscere il CRL, la nostra cultura e il motivo per cui svolgiamo il nostro lavoro e cercate i ruoli che corrispondono ai vostri interessi e alle vostre competenze.
Applicazione
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Valutazione e revisione della domanda
Completate le valutazioni, se richieste, per determinare se il ruolo è adatto a voi e viceversa. Il selezionatore esaminerà il vostro curriculum e le vostre qualifiche rispetto ai requisiti del ruolo e determinerà i passi successivi.
Nota: in qualsiasi momento della procedura, è possibile accedere al proprio profilo per verificare lo stato della domanda.
Intervista
Partecipate al nostro processo di colloquio inclusivo incontrando un gruppo eterogeneo di intervistatori che vi forniranno informazioni sull’azienda, sulla cultura e sul vostro ruolo e vi porranno domande per valutare le vostre capacità, interessi e competenze. Questo è anche un ottimo momento per fare domande. Nota: Charles River utilizza domande di colloquio tecniche e comportamentali basate sul nostro DNA (Care, Lead, Own e Collaborate). Vi preghiamo di familiarizzare con il DNA e di essere pronti a raccontare le vostre esperienze.
Offerta di lavoro e onboarding
Ricevete un’offerta competitiva per telefono o via e-mail da un selezionatore o da un responsabile delle assunzioni di Charles River. L’offerta includerà il titolo, lo stipendio, la sede e altre informazioni rilevanti. Nota: Dopo l’accettazione, il candidato lavorerà con il selezionatore per confermare la data di inizio e riceverà i documenti da completare elettronicamente prima dell’inizio. Per i ruoli con sede negli Stati Uniti, al momento dell’accettazione, vi sarà richiesto di sottoporvi a un test antidroga pre-assunzione e di superare un controllo dei precedenti penali.
Lavori in primo piano
Al Charles River accadono cose importanti in ogni momento. Questo significa nuove ed entusiasmanti opportunità di carriera da esplorare. Date un’occhiata e candidatevi oggi stesso!
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Momento per momento
In Charles River, potrete contribuire a incredibili scoperte e sperimentare entusiasmanti opportunità di crescita e sviluppo.
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Assistente alle operazioni
Ha contribuito a tracciare e guidare i miglioramenti operativi
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Coordinatore del progetto
Gestione di progetti critici legati alle strutture
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Responsabile acquisti
Gestione degli acquisti, delle spedizioni, dell'inventario e del ricevimento.
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Manager associato - Scoperta delle operazioni
Guidare i progetti di miglioramento continuo e la costruzione di strutture
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Saara Horttanainen, MBA Kuopio, Finlandia
Saara Horttanainen, MBA
Kuopio, Finlandia
Informazioni su Charles River
Charles River è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) in fase iniziale. Qui siamo appassionati del nostro ruolo nel migliorare la qualità della vita delle persone. Con 100 sedi in tutto il mondo, siamo strategicamente posizionati per coordinare le risorse mondiali e applicare prospettive multidisciplinari per risolvere le sfide uniche dei nostri clienti. La nostra base di clienti comprende aziende farmaceutiche globali, aziende biotecnologiche, agenzie governative, ospedali e istituzioni accademiche di tutto il mondo.
Sostenere il benessere
La vostra dedizione e la vostra passione fanno la differenza nelle vite di tutto il mondo. Ci impegniamo a fornirvi prestazioni che migliorino la vostra qualità di vita.
Financial
- Guadagni + incentivi
- Prestazioni pensionistiche
- Vacanze + tempo libero
- Riconoscimento
- Fondo di assistenza per i dipendenti
Carriera
- Opportunità di sviluppo professionale
- Sviluppo della carriera
- Premi
- Supporto educativo
Copertura salute e benessere
- Supporto al benessere dei dipendenti
- Programmi di sostegno alle famiglie
- Prestazioni parentali + prestazioni per la formazione della famiglia
- Flessibilità nell’equilibrio tra lavoro e vita privata
Sociale e comunitario
- Cultura dell’inclusione
- 11 gruppi di risorse per i dipendenti (ERG) con >3.000 membri
- Opportunità di tempo libero retribuito per volontariato
- Attività di sensibilizzazione + matching gift + coinvolgimento della comunità
Informazioni su Charles River
Charles River è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) in fase iniziale. Qui siamo appassionati del nostro ruolo nel migliorare la qualità della vita delle persone. Con 100 sedi in tutto il mondo, siamo strategicamente posizionati per coordinare le risorse mondiali e applicare prospettive multidisciplinari per risolvere le sfide uniche dei nostri clienti. La nostra base di clienti comprende aziende farmaceutiche globali, aziende biotecnologiche, agenzie governative, ospedali e istituzioni accademiche di tutto il mondo.