Questo è il suo momento

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Manager Operations Excellence

  • ID Req #: 227253
  • Rockville, MD, US
  • 1st
  • Tempo pieno

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For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.

Job Summary

The Manager, Manufacturing Excellence will own development, deployment, and execution of systems to support robust and compliant manufacturing. The key systems will include scheduling (2 week detailed lookaheads and 12-month rolling), GMP preparedness for runs, deviation management, training plans which are executed on by manufacturing, and process improvement. This role will be cross functional with stakeholders across Manufacturing, MSAT, Supply Chain, Quality, and Engineering. 

The ideal candidate will have a strong understanding of cGMP compliance, quality event investigation, lean production methodologies, and process technology to drive reliability in operations. 

Key Responsibilities and Duties: 

Process Improvement & Optimization•    Develop and execute on process to identify and implement continuous improvement projects using Lean methodologies to improve and stabilize yield, efficiency, and process success. •    Partner with MS&T and Process Development to monitor process performance identifying data-driven solutions and enhancements.•    Support technology transfer, process scale-up, and process validation, tracking GMP readiness to ensure smooth transitions into manufacturing.•    Partner with MS&T and Engineering to optimize equipment utilization, automation strategies, and data analytics for real time adjustments and support.  

Compliance & Manufacturing Support

•    Support tracking and coordination of timely batch record reviews and perform deviation investigations, ensuring long term resolution of documentation/instructional issues. •    Develop systems to track progress on and lead root cause analysis and corrective/preventive action (CAPA) for process deviations, non-conformances, and quality issues. •    Work close with Quality and Manufacturing teams to ensure documentation supports data integrity & good documentation practices (GDP) incompliance with FDA, EMA, guidelines.  

Training and Documentation Management

•    Develop and maintain SOPs, training materials, and documentation systems for manufacturing compliance and process improvements. •    Partner with MS&T and Training to conduct training programs for manufacturing staff to ensure adherence to cGMP, process guidelines, and quality requirements. •    Work cross-functionally to ensure employees remain qualified and up to date on process and compliance expectations.  

Job Qualifications

•    Bachelor’s degree in relevant Science or Engineering discipline preferred. •    Minimum 5 years working within industry with 2 years in supervisory roles. Strong technical writing capabilities a plus. •    Experience within cell/gene therapies, biologics, and/or cGMP regulated environment preferred•    Knowledge of process improvement and lean methodologies preferred. •    Ability to interpret and present complex scientific data in a clear and concise manner. •    Proficient in Microsoft office suite and document management systems. •    Strong organizational and project management skills.  

Compensation Data

The pay range for this position is $107,600 – $136,400 per year. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, certifications, and location.

About Biologics Testing SolutionsWith more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs.  Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.

About Charles RiverCharles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.

With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world. 

At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.

We’re committed to providing benefits that elevate your quality of life.  Based on your position these may include:  bonus/incentives based on performance, 401K, paid time off, stock purchase program, Health and wellness coverage, employee and family wellbeing support programs, and work life balance flexibility.

Equal Employment OpportunityCharles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.

It is unlawful in some states (including Massachusetts) to require or administer a lie detector test as a condition of employment or continued employment. An employer who violates this law shall be subject to criminal penalties and civil liability.

If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to crrecruitment_US@crl.com. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.

For more information, please visit www.criver.com.

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Aiutarvi a trovare il vostro momento

Quando vi candidate per un posto di lavoro presso di noi, vi prendete molta cura e impegno. Siate certi che saremo altrettanto diligenti nel trovare il ruolo più adatto a voi. Ecco come funziona il nostro processo di assunzione:

Ricerca di lavoro

Imparate a conoscere il CRL, la nostra cultura e il motivo per cui svolgiamo il nostro lavoro e cercate i ruoli che corrispondono ai vostri interessi e alle vostre competenze.

Applicazione

Create un profilo e candidatevi a tutti i ruoli che vi interessano.

Nota: a seconda del ruolo, potrebbe essere richiesto di allegare un curriculum alla candidatura.

Valutazione e revisione della domanda

Completate le valutazioni, se richieste, per determinare se il ruolo è adatto a voi e viceversa. Il selezionatore esaminerà il vostro curriculum e le vostre qualifiche rispetto ai requisiti del ruolo e determinerà i passi successivi.

Nota: in qualsiasi momento della procedura, è possibile accedere al proprio profilo per verificare lo stato della domanda.

Intervista

Partecipate al nostro processo di colloquio inclusivo incontrando un gruppo eterogeneo di intervistatori che vi forniranno informazioni sull'azienda, sulla cultura e sul vostro ruolo e vi porranno domande per valutare le vostre capacità, interessi e competenze. Questo è anche un ottimo momento per fare domande.

Nota: Charles River utilizza domande di colloquio tecniche e comportamentali basate sul nostro DNA (Care, Lead, Own e Collaborate). Vi preghiamo di familiarizzare con il DNA e di essere pronti a raccontare le vostre esperienze.

Offerta di lavoro e onboarding

Ricevete un'offerta competitiva per telefono o via e-mail da un selezionatore o da un responsabile delle assunzioni di Charles River. L'offerta includerà il titolo, lo stipendio, la sede e altre informazioni rilevanti.

Nota: Dopo l'accettazione, il candidato lavorerà con il selezionatore per confermare la data di inizio e riceverà i documenti da completare elettronicamente prima dell'inizio. Per i ruoli con sede negli Stati Uniti, al momento dell'accettazione, vi sarà richiesto di sottoporvi a un test antidroga pre-assunzione e di superare un controllo dei precedenti penali.

Ricerca di lavoro

Imparate a conoscere il CRL, la nostra cultura e il motivo per cui svolgiamo il nostro lavoro e cercate i ruoli che corrispondono ai vostri interessi e alle vostre competenze.

Applicazione

Create un profilo e candidatevi a tutti i ruoli che vi interessano. Nota: a seconda del ruolo, potrebbe essere richiesto di allegare un curriculum alla candidatura.

Lavori in primo piano

Al Charles River accadono cose importanti in ogni momento. Questo significa nuove ed entusiasmanti opportunità di carriera da esplorare. Date un’occhiata e candidatevi oggi stesso!

Momento per momento

In Charles River, potrà contribuire a incredibili scoperte e sperimentare entusiasmanti opportunità di crescita e sviluppo.

  • Tecnico di Bioproduzione I

    Supporta la produzione, la formulazione e il deposito di nuovi prodotti cellulari (compresi i processi cGMP, GDP e asettici).

  • Tecnico di Bioproduzione II

    Esegue attività specializzate nella produzione, formulazione e bancaggio di nuovi prodotti cellulari (compresi cGMP, GDP e trattamento asettico). Formare il tecnico di produzione biologica 1.

  • Tecnico di Bioproduzione III

    Contribuisce a far progredire la produzione, la formulazione e il banking di nuovi prodotti cellulari (compresi cGMP, GDP e trattamento asettico) interagendo con i clienti.

  • Responsabile / Specialista di Bioproduzione

    Mantiene una conoscenza approfondita delle apparecchiature specializzate per rispondere alle domande come esperto della materia per le apparecchiature richieste.

  • Supervisore di Bioproduzione

    Supervisiona il personale addetto alla produzione biologica, assicurando la conformità alle cGMP, ai sistemi di qualità CRL e ai documenti di processo nella produzione biologica.

  • Manager di Bioproduzione

    Guida le attività di biomanifattura nell'avvio e nella produzione cGMP di nuovi prodotti cellulari. Programmare e gestire il personale, garantendo un ambiente di lavoro sicuro e conforme.

  • Primo piano di un sorridente professionista delle Operazioni Charles River di sesso maschile
Primo piano di un sorridente professionista delle Operazioni Charles River di sesso maschile

Tecnico di Bioproduzione I

Supporta la produzione, la formulazione e il deposito di nuovi prodotti cellulari (compresi i processi cGMP, GDP e asettici).

Tecnico di Bioproduzione II

Esegue attività specializzate nella produzione, formulazione e bancaggio di nuovi prodotti cellulari (compresi cGMP, GDP e trattamento asettico). Formare il tecnico di produzione biologica 1.

Tecnico di Bioproduzione III

Contribuisce a far progredire la produzione, la formulazione e il banking di nuovi prodotti cellulari (compresi cGMP, GDP e trattamento asettico) interagendo con i clienti.

Responsabile / Specialista di Bioproduzione

Mantiene una conoscenza approfondita delle apparecchiature specializzate per rispondere alle domande come esperto della materia per le apparecchiature richieste.

Supervisore di Bioproduzione

Supervisiona il personale addetto alla produzione biologica, assicurando la conformità alle cGMP, ai sistemi di qualità CRL e ai documenti di processo nella produzione biologica.

Manager di Bioproduzione

Guida le attività di biomanifattura nell'avvio e nella produzione cGMP di nuovi prodotti cellulari. Programmare e gestire il personale, garantendo un ambiente di lavoro sicuro e conforme.

Informazioni su Charles River

Charles River è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) in fase iniziale. Qui siamo appassionati del nostro ruolo nel migliorare la qualità della vita delle persone. Con 100 sedi in tutto il mondo, siamo strategicamente posizionati per coordinare le risorse mondiali e applicare prospettive multidisciplinari per risolvere le sfide uniche dei nostri clienti. La nostra base di clienti comprende aziende farmaceutiche globali, aziende biotecnologiche, agenzie governative, ospedali e istituzioni accademiche di tutto il mondo.

Professionista del laboratorio Charles River al banco di lavoro in un ambiente di laboratorio all'avanguardia che guarda attraverso un microscopio.

Sostenere il benessere

La vostra dedizione e la vostra passione fanno la differenza nelle vite di tutto il mondo. Ci impegniamo a fornirvi prestazioni che migliorino la vostra qualità di vita.

Finanziario

  • Guadagni + incentivi
  • Prestazioni pensionistiche
  • Vacanze + tempo libero
  • Riconoscimento
  • Fondo di assistenza per i dipendenti

Carriera

  • Opportunità di sviluppo professionale
  • Sviluppo della carriera
  • Premi
  • Supporto educativo

Copertura salute e benessere

  • Supporto al benessere dei dipendenti
  • Programmi di sostegno alle famiglie
  • Prestazioni parentali + prestazioni per la formazione della famiglia
  • Flessibilità nell’equilibrio tra lavoro e vita privata

Sociale e comunitario

  • Cultura dell’inclusione
  • 11 gruppi di risorse per i dipendenti (ERG) con >3.000 membri
  • Opportunità di tempo libero retribuito per volontariato
  • Attività di sensibilizzazione + matching gift + coinvolgimento della comunità

Financial

  • Guadagni + incentivi
  • Prestazioni pensionistiche
  • Vacanze + tempo libero
  • Riconoscimento
  • Fondo di assistenza per i dipendenti

Carriera

  • Opportunità di sviluppo professionale
  • Sviluppo della carriera
  • Premi
  • Supporto educativo

Professionista del laboratorio Charles River al banco di lavoro in un ambiente di laboratorio all'avanguardia che guarda attraverso un microscopio.

Informazioni su Charles River

Charles River è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) in fase iniziale. Qui siamo appassionati del nostro ruolo nel migliorare la qualità della vita delle persone. Con 100 sedi in tutto il mondo, siamo strategicamente posizionati per coordinare le risorse mondiali e applicare prospettive multidisciplinari per risolvere le sfide uniche dei nostri clienti. La nostra base di clienti comprende aziende farmaceutiche globali, aziende biotecnologiche, agenzie governative, ospedali e istituzioni accademiche di tutto il mondo.