For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Summary
Serve as the Scientific Manager responsible for the management and scientific oversight of assigned studies within the Bioassay laboratory including development and execution of highly complex method development and characterization studies related to the testing characterization and analysis of biotherapeutics using analytical instrumentation and methodologies. Independently responsible for method feasibility, method development, method optimization, method transfers, method qualifications, method validations and routine testing under both R&D and cGMP environments. Responsible for guidance and oversight of junior Staff. Additionally, serve as subject matter expert for key Clients, Business Development and Management.
ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
- Functioning independently as the technical expert on highly complex studies, develop, perform, and troubleshoot laboratory experiments, tests, and procedures within accepted regulatory compliance for the characterization and analysis of biotherapeutics through use of cell culture and analytical testing techniques and methodologies.
- Maintain a safe working environment by adhering to Company policies or procedures. Actively participate in laboratory experiments and maintenance.
- Provide oversight of laboratories and mentor and/or supervise research staff in areas such as protocol interpretation, method development and refinement, study related problem resolution, and technique validation, as well as providing scientific expertise in study conduct, design, and interpretation.
- Oversee Sponsor interactions, including scientific program development, consulting on study and program design, scheduling, conduct, and reporting. Communicate and provide guidance for client issue resolution and interaction concerning regulatory issues.
- Generate and finalize high quality method and study protocols for sponsor and internal characterization and sample testing programs.
- Ensure that study protocols are amended to accurately reflect any changes in scope of work or deliverables in a timely fashion.
- Provide mentoring and technical guidance to resolve Bioassay challenges in a timely fashion.
- Implement techniques to improve productivity, increase efficiencies and maintain laboratory state-of-the-art practices.
- Perform routine testing techniques, such as the following, with a high degree of reliability, efficiency, accuracy, and a well-versed skill set in regulatory compliance
- Cell culture and various cell handling techniques including expertise with: Adherent Cell Lines, Non-Adherent Cell Lines and Lightly Adherent cell lines
- Experience and comfort with plate reader platforms including but not limited to: Softmax Pro, Tecan Magellan, Biotek Gen-5, and/or Stegmann PLA
- High level of capability with ADC, ADCC, CDC assays
- High level of capability with Potency assays
- ELISA/ Immunoassay Analyses – Experience in kit and custom ELISA
- RT-PCR – Experience with general methods
- Independently review, interpret, analyze, evaluate, integrate, present, and discuss experimental data with research staff and Sponsor.
- Independently perform tabulation and statistical analyses of study data, as required.
- Prepare high quality final reports appropriate for assigned study, including integration of supporting subcontractor(s)’s reports into final reports as required, independently.
- Perform all other related duties as required.
Job Qualifications
- Education: Bachelor’s degree (B.A. /B.S.) or equivalent in Cellular/Molecular Biology or related scientific discipline. M.S. or Ph.D. strongly preferred.
- Experience: Minimum 7 year’s relevant experience within a contract research, academic or pharmaceutical industry, including experience in the core competencies of characterization and analysis of biotherapeutics.
- An equivalent combination of education and experience with contract research or the pharmaceutical industry may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above.
Compensation Data
Pay rate for this role is $128,500 – $140,000 per year. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, certifications, and location.
About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs. Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.
About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.
With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world.
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.
We’re committed to providing benefits that elevate your quality of life. Based on your position these may include: bonus/incentives based on performance, 401K, paid time off, stock purchase program, Health and wellness coverage, employee and family wellbeing support programs, and work life balance flexibility.
Equal Employment Opportunity
Charles River is an equal opportunity employer and is committed to providing equal employment opportunities for all qualified applicants and employees without regard to race, color, sex (including sexual orientation, gender identity, and expression), religion, national origin, ancestry, age, mental or physical disability, family status, pregnancy, military or veteran status, or any other characteristic protected by federal, state, or local laws.
It is unlawful in some states (including Massachusetts) to require or administer a lie detector test as a condition of employment or continued employment. An employer who violates this law shall be subject to criminal penalties and civil liability.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Segítünk megtalálni a pillanatot
Nagy lépést és erőfeszítést tesz, amikor hozzánk jelentkezik. Biztos lehet benne, hogy mi is ugyanolyan szorgalmasak leszünk, hogy megtaláljuk az Ön számára megfelelő munkakört. Így működik a felvételi folyamatunk:
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.
Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára - és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel.
Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat.
Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.
Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára – és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.
Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel. Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.
Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat. Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Kiemelt állások
A Charles Rivernél minden pillanatban fontos dolgok történnek. Ez új karrierlehetőségeket jelent, amelyeket felfedezhet. Nézzen szét és jelentkezzen még ma!
Valami mást keres? Minden állás keresése.
Lépésről lépésre
A Charles Rivernél hihetetlen áttörésekhez járulhatsz hozzá, miközben izgalmas növekedési és fejlődési lehetőségeket várnak rád.
-
UX/UI tervező
A felhasználóközpontú tervezési megoldások támogatása. Hozz létre megkülönböztető, konzisztens, márkás digitális élményeket több platformon, eszközön és csatornán keresztül.
-
Sr. UX/UI tervező
Határozz meg és hajts végre olyan UX/UI stratégiákat és interakciós terveket – a nulláróll és méretarányosan –, amelyek megoldják az üzleti és felhasználói problémákat.
-
Igazgatóhelyettes
Együttműködés a Sr. UX/IX tervezőkkel és fejlesztőkkel a problémák felmérése és megoldások kidolgozása érdekében. A tervek szerinti végrehajtása a kódolási szabványosítások kiépítésével és a folyamatok automatizálásával.
-
Igazgató, Digital Data Enablemen
UX menedzsment és operatív csapatok vezetése az üzleti egységekben és a műszaki csapatokban. A legjobb gyakorlatok integrálására alkalmas stratégiák azonosítása és meghatározása.
-
Sr. UX/UI tervezési igazgató
A tervezői csapatok mentorálása, felkészítése és irányítása a kutatási felismerésekkel, a végrehajtással, a folyamatos integrációval és az automatizált telepítéssel kapcsolatos tervezési stratégiával kapcsolatban.
-
-
Állatgondozó technikus I-IV
Fenntartani állataink jólétét élelem, víz és tiszta környezet biztosításával.
-
Állatgondozó technikus I-IV
Speciális ellátást biztosítunk állataink egészségének és fizikai környezetének megőrzéséhez és ellenőrzéséhez.
-
Állatorvos technikus
Segíts nyomon követni, dokumentálni és osztályozni minden laboratóriumi állat-egészségügyi esetet.
-
Csoportvezető/Felettes
Felügyelni, képezni, mozgósítani, felhatalmazni és fejleszteni egy magasan teljesítő csapatot.
-
Kutatási munkatárs
A tevékenységek koordinálása és megtervezése a tanulmánytervi iránymutatásoknak megfelelően.
-
-
Gyakornok I
Támogatási folyamat/eljárásfejlesztés a telephely és az osztály igényei alapján. A vállalati környezetünk megismerése a funkcionális osztályok közötti együttműködés irányítása érdekében.
-
Gyakornok II
Teljesíts egy átfogó tanszéki projektet, amely az I. szintű gyakornokok mentorálását foglalja magában szakmai fejlődési komponensként.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I-III
Felügyeled a sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését a GMP, a GDP és az aszeptikus irányelvek betartása mellett.
-
Biotechnológiai gyártást vezető / szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
-
Klinikai Állatorvos I-III
Felelős a professzionális állatorvosi szolgáltatások nyújtásáért és az állattartó telep egészségügyi ellátásának valamennyi fázisának irányításában való közreműködésért.
-
Vezető klinikai állatorvos
A laboratóriumi állatgyógyászati ismeretek felhasználása az állatkísérleti kutatási protokollok tudományos célkitűzéseinek optimalizálása érdekében.
-
Főállatorvos / Társigazgató
Állatorvosi konzultációk lefolytatása, kezelési ajánlások készítése, kommunikáció a vizsgálatvezetőkkel, és az esetek nyomon követése a megoldásig.
-
Laboratóriumi állatgyógyászat igazgatója
Technikai és szakmai felügyeletet biztosít a telephelyi laboratóriumi állatokkal kapcsolatos valamennyi állatgondozási és -felhasználási funkció felett.
-
-
Technikus I-III
Kövesd az SOP-t és a protokollokat az állatok kezelése, tartása és a vér/vizeletgyűjtés területén.
-
Technikus IV-V
Kezeld a haladó technikusok feladatait, beleértve az anesztéziát, a vezetést és a speciális mintagyűjtést.
-
Projektvezető (tudományos)
Tudományos szakértőként szolgál a laboratóriumban, felelős a személyzet által végzett vizsgálatokért.
-
Csoportvezető
Felügyeld a csapat tevékenységeit, és sajátísd el a vezetői készségeit a csapatfelügyelővé válás útján.
-
Felettes
Felelős az alkalmazottak általános felügyeletéért, a személyzet fejlesztéséért és a csapat sikeréért.
-
-
Pénzügyi elemző
Segítség a pénzügyi adatok elemzésében, a releváns információk kinyerésében/meghatározásában és az adatok értelmezésében.
-
Pénzügyi elemző II
Felelős a projektek elemzéséért, előrejelzéséért, költségvetésért, számviteli adminisztrációért és jelentéskészítésért.
-
Vezető pénzügyi elemző
Heti és havi előrejelzés kezelése és az éves költségvetés elkészítése. Pénzügyi adatok és főbb mutatók elkészítése az üzleti áttekintésekhez.
-
Üzleti pénzügyi vezető
Partnerség a működő vállalkozásokkal a szabványok emelése érdekében a kulcsfontosságú döntési területeken. Dinamikus iparági, versenytársi és gazdasági kontextus bemutatása.
-
Pénzügyi igazgató, üzemeltetés
Támogatja az összes üzleti szempontot, a telephelyi csapatokkal együttműködve a heti/havi előrejelzés és az éves költségvetés elkészítése érdekében.
-
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I
Támogatod az új sejtes termékek gyártását, összeállítását és banki tárolását (beleértve a cGMP-t, a GDP-t és az aszeptikus feldolgozást).
-
Biotechnológiai gyártástechnikus II
Az újszerű sejtes termékek előállításával, formulázásával és banki kezelésével kapcsolatos speciális tevékenységek végzése (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást). Biológiai gyártástechnikusok képzése 1.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus III
Segíts előmozdítani az újszerű sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást) az ügyfelekkel való kapcsolattartás során.
-
Biotechnológiai gyártásvezető / Szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
Biotechnológiai felettes
Felügyeled a biogyártó személyzetet, biztosítod a cGMP-nek, a CRL minőségbiztosítási rendszereknek és a biogyártás folyamatdokumentumainak való megfelelést.
-
Biotechnológiai manager
Vezeted a biogyártási tevékenységeket az új sejtes termékek indítása és cGMP előállítása során. A személyzet beosztása és irányítása, a biztonságos és megfelelő munkakörnyezet biztosítása.
-
-
Ügyfélkezelő
Biztosítja a magas színvonalú ügyfélkiszolgálást a több helyszínen történő koordináció révén. Időszerű, pontos és átfogó válaszok adása a szponzorok kéréseire.
-
Vállalkozásfejlesztési igazgató
Nyereséges értékesítési növekedés az ügyfelek megkeresésével és meglátogatásával, hogy erős kapcsolatokat és ügyfélhűséget építsen ki.
-
Vezető üzletfejlesztési igazgató
Területi értékesítési stratégia tervezése és végrehajtása. Növekedés ösztönzése célzott hosszú és rövid távú ügyféltervek révén.
-
Regionális értékesítési vezető
Az értékesítési csapat irányítása az észak-amerikai Safety Assessment értékesítési régióban az értékesítési és nyereségcélok elérése érdekében.
-
-
Igazgató
Partnerség a telephely vezetésével a teljesítménycélok elérése, a személyzet fejlesztése és az utódlási tervezés érdekében.
-
Vezető igazgató/főigazgató
Vezetni egy többfunkciós csapatot az integrált műveletek biztosítása érdekében. Együttműködik a felső vezetéssel a tervek, célkitűzések és irányelvek kialakításában.
-
Ügyvezető igazgató
Egy globális, multidiszciplináris csapat vezetése. Rövid és hosszú távú stratégiai tervek kidolgozása a növekedés és a nyereségesség maximalizálása érdekében.
-
Vállalati alelnök
Vezetés, irányítás és tanácsadás a vezetői és pénzügyi csapatok számára. Felelős a pénzügyi tervezésért, irányításért és ellenőrzésért.
-
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.
Jólét támogatása
Elhivatottságod és szenvedélyed életmentő változást hoz az életedben szerte a világon. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy olyan előnyöket biztosítsunk Önnek, amelyek javítják életminőségét.
Pénzügyi
- Bevétel + ösztönzők
- Nyugdíj-ellátás
- Nyaralás + távollét
- Elismerés
- Munkavállalói segélyalap
Karrier
- Szakmai fejlődési lehetőség
- Karrierfejlesztés
- Díjak
- Oktatási támogatás
Egészség és wellness fedezet
- Munkavállalói jólét támogatása
- Családsegítő programok
- Szülői juttatások + családalapítási támogatás
- A munka-magánélet egyensúlyának rugalmassága
Társadalmi és Közösségi
- A befogadás kultúrája
- 11 alkalmazotti erőforráscsoport (ERG), több mint 3000 taggal
- Lehetőség fizetett önkéntes szabadságra
- Közösségi ismeretterjesztés + hozzáillő ajándék + elköteleződési tevékenységek
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.