For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Summary
Develop and manage validation and qualification activities associated with computerized systems to ensure compliance with applicable GMP regulations, corporate policies, and Standard Operating Procedures (SOPs).
Essential Duties and Responsibilities:
⦁ Write, revise, and oversee the approval of all required validation deliverables including: User Requirements Specification, Validation Plan, Functional Specification, Risk Assessment, Test Plan, Test Scripts, Traceability Matrix, Installation and Operational Qualification (IOQ) protocols, Validation Summary Report, and System Commissioning Memo.
⦁ Collaborate with System Owners, Management, Marketing, IT, and Quality Assurance to develop user requirements, system requirements, and specifications in conjunction with the validation of Custom Software (GAMP Category 5) and Commercial Off-The-Shelf (COTS) (GAMP Categories 3 and 4) computerized systems.
⦁ Develop, supervise, and review the execution of formal test scripts.
⦁ Assist in developing Standard Operating Procedures (SOPs), training materials, and user manuals.
⦁ Plan and prioritize validation projects and tasks to ensure timely completion to meet project timelines.
⦁ Become a Subject Matter Expert (SME) in the processes and software supporting our Microbial Identification Business main technologies, including DNA Sequencing, MALDI-TOF Mass Spectrometry, and Laboratory Information Management Systems (LIMS).
⦁ Provide ongoing support for data integrity projects to identify and safeguard critical data in compliance with regulatory requirements and corporate policies. Facilitate process understanding by generating process maps for internal business workflows.
⦁ Become a Subject Matter Expert (SME) in relevant computerized system validation technologies, including the corporate Master Validation Process (MVP), Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), Software Development Life Cycle (SDLC), Data Integrity, MHRA ALCOA+, and FDA 21 CFR Part 11 regulations for electronic records and signatures.
⦁ Perform all other related duties as assigned.
Job Qualifications
⦁ Bachelor’s degree (B.A./B.S.) or equivalent in a Life Sciences, Computer Sciences, Information Technology, or related field.
Experience:
⦁ Minimum of 1-2 years experience in a computer system validation or software testing within pharmaceutical, biotechnology, biomedical, or related industry.
⦁ Familiar with 21 CFR Part 11, ALCOA+, and EU Annex 11.
⦁ An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above.
Skills and Abilities:
⦁ Strong documentation development and technical writing skills
⦁ Effective verbal communication
⦁ Proven analytical and problem solving
⦁ Project management; attention to detail and excellent organizational skills
⦁ Adaptable
⦁ Ongoing commitment to learning
⦁ Excellent collaborator
Physical Demands
⦁ Must regularly operate a computer and occasionally operate other office productivity machinery such as a printer or scanner.
⦁ Must regularly communicate with employees/customers; must be able to exchange accurate information.
⦁ Must be able to regularly read, perform measurements, understand, and verify scientific text and data.
⦁ On average, will sit 6 hours a day but on occasion could remain seated the entire day.
⦁ Must be capable of working in clean room areas, which will require specialized gowning and clean room training.
⦁ Must occasionally move about inside the office to access file cabinets, office machinery, etc.
WORK ENVIRONMENT:
⦁ General Manufacturing areas and office working conditions
⦁ The noise level in the work environment ranges from quiet to moderate.
⦁ May occasionally be required to wear protective clothing and equipment when performing certain tasks in the laboratory.
Compensation Data
The pay range for this position is $61,500 – $72,300. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, and location.
Competencies
About Corporate Functions
The Corporate Functions provide operational support across Charles River in areas such as Human Resources, Finance, IT, Legal, Sales, Quality Assurance, Marketing, and Corporate Development. They partner with their colleagues across the company to develop and drive strategies and to set global standards. The functions are essential to providing a bridge between strategic vision and operational readiness, to ensure ongoing functional innovation and capability improvement.
About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.
With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world.
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.
We’re committed to providing benefits that elevate your quality of life. Based on your position these may include: bonus/incentives based on performance, 401K, paid time off, stock purchase program, Health and wellness coverage, employee and family wellbeing support programs, and work life balance flexibility.
Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.
It is unlawful in some states (including Massachusetts) to require or administer a lie detector test as a condition of employment or continued employment. An employer who violates this law shall be subject to criminal penalties and civil liability.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Segítünk megtalálni a pillanatot
Nagy lépést és erőfeszítést tesz, amikor hozzánk jelentkezik. Biztos lehet benne, hogy mi is ugyanolyan szorgalmasak leszünk, hogy megtaláljuk az Ön számára megfelelő munkakört. Így működik a felvételi folyamatunk:
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.
Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára - és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel.
Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat.
Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.
Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára – és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.
Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel. Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.
Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat. Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Kiemelt állások
A Charles Rivernél minden pillanatban fontos dolgok történnek. Ez új karrierlehetőségeket jelent, amelyeket felfedezhet. Nézzen szét és jelentkezzen még ma!
Valami mást keres? Minden állás keresése.
Lépésről lépésre
A Charles Rivernél hihetetlen áttörésekhez járulhatsz hozzá, miközben izgalmas növekedési és fejlődési lehetőségeket várnak rád.
-
UX/UI tervező
A felhasználóközpontú tervezési megoldások támogatása. Hozz létre megkülönböztető, konzisztens, márkás digitális élményeket több platformon, eszközön és csatornán keresztül.
-
Sr. UX/UI tervező
Határozz meg és hajts végre olyan UX/UI stratégiákat és interakciós terveket – a nulláróll és méretarányosan –, amelyek megoldják az üzleti és felhasználói problémákat.
-
Igazgatóhelyettes
Együttműködés a Sr. UX/IX tervezőkkel és fejlesztőkkel a problémák felmérése és megoldások kidolgozása érdekében. A tervek szerinti végrehajtása a kódolási szabványosítások kiépítésével és a folyamatok automatizálásával.
-
Igazgató, Digital Data Enablemen
UX menedzsment és operatív csapatok vezetése az üzleti egységekben és a műszaki csapatokban. A legjobb gyakorlatok integrálására alkalmas stratégiák azonosítása és meghatározása.
-
Sr. UX/UI tervezési igazgató
A tervezői csapatok mentorálása, felkészítése és irányítása a kutatási felismerésekkel, a végrehajtással, a folyamatos integrációval és az automatizált telepítéssel kapcsolatos tervezési stratégiával kapcsolatban.
-
-
Állatgondozó technikus I-IV
Fenntartani állataink jólétét élelem, víz és tiszta környezet biztosításával.
-
Állatgondozó technikus I-IV
Speciális ellátást biztosítunk állataink egészségének és fizikai környezetének megőrzéséhez és ellenőrzéséhez.
-
Állatorvos technikus
Segíts nyomon követni, dokumentálni és osztályozni minden laboratóriumi állat-egészségügyi esetet.
-
Csoportvezető/Felettes
Felügyelni, képezni, mozgósítani, felhatalmazni és fejleszteni egy magasan teljesítő csapatot.
-
Kutatási munkatárs
A tevékenységek koordinálása és megtervezése a tanulmánytervi iránymutatásoknak megfelelően.
-
-
Gyakornok I
Támogatási folyamat/eljárásfejlesztés a telephely és az osztály igényei alapján. A vállalati környezetünk megismerése a funkcionális osztályok közötti együttműködés irányítása érdekében.
-
Gyakornok II
Teljesíts egy átfogó tanszéki projektet, amely az I. szintű gyakornokok mentorálását foglalja magában szakmai fejlődési komponensként.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I-III
Felügyeled a sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését a GMP, a GDP és az aszeptikus irányelvek betartása mellett.
-
Biotechnológiai gyártást vezető / szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
-
Klinikai Állatorvos I-III
Felelős a professzionális állatorvosi szolgáltatások nyújtásáért és az állattartó telep egészségügyi ellátásának valamennyi fázisának irányításában való közreműködésért.
-
Vezető klinikai állatorvos
A laboratóriumi állatgyógyászati ismeretek felhasználása az állatkísérleti kutatási protokollok tudományos célkitűzéseinek optimalizálása érdekében.
-
Főállatorvos / Társigazgató
Állatorvosi konzultációk lefolytatása, kezelési ajánlások készítése, kommunikáció a vizsgálatvezetőkkel, és az esetek nyomon követése a megoldásig.
-
Laboratóriumi állatgyógyászat igazgatója
Technikai és szakmai felügyeletet biztosít a telephelyi laboratóriumi állatokkal kapcsolatos valamennyi állatgondozási és -felhasználási funkció felett.
-
-
Technikus I-III
Kövesd az SOP-t és a protokollokat az állatok kezelése, tartása és a vér/vizeletgyűjtés területén.
-
Technikus IV-V
Kezeld a haladó technikusok feladatait, beleértve az anesztéziát, a vezetést és a speciális mintagyűjtést.
-
Projektvezető (tudományos)
Tudományos szakértőként szolgál a laboratóriumban, felelős a személyzet által végzett vizsgálatokért.
-
Csoportvezető
Felügyeld a csapat tevékenységeit, és sajátísd el a vezetői készségeit a csapatfelügyelővé válás útján.
-
Felettes
Felelős az alkalmazottak általános felügyeletéért, a személyzet fejlesztéséért és a csapat sikeréért.
-
-
Pénzügyi elemző
Segítség a pénzügyi adatok elemzésében, a releváns információk kinyerésében/meghatározásában és az adatok értelmezésében.
-
Pénzügyi elemző II
Felelős a projektek elemzéséért, előrejelzéséért, költségvetésért, számviteli adminisztrációért és jelentéskészítésért.
-
Vezető pénzügyi elemző
Heti és havi előrejelzés kezelése és az éves költségvetés elkészítése. Pénzügyi adatok és főbb mutatók elkészítése az üzleti áttekintésekhez.
-
Üzleti pénzügyi vezető
Partnerség a működő vállalkozásokkal a szabványok emelése érdekében a kulcsfontosságú döntési területeken. Dinamikus iparági, versenytársi és gazdasági kontextus bemutatása.
-
Pénzügyi igazgató, üzemeltetés
Támogatja az összes üzleti szempontot, a telephelyi csapatokkal együttműködve a heti/havi előrejelzés és az éves költségvetés elkészítése érdekében.
-
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I
Támogatod az új sejtes termékek gyártását, összeállítását és banki tárolását (beleértve a cGMP-t, a GDP-t és az aszeptikus feldolgozást).
-
Biotechnológiai gyártástechnikus II
Az újszerű sejtes termékek előállításával, formulázásával és banki kezelésével kapcsolatos speciális tevékenységek végzése (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást). Biológiai gyártástechnikusok képzése 1.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus III
Segíts előmozdítani az újszerű sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást) az ügyfelekkel való kapcsolattartás során.
-
Biotechnológiai gyártásvezető / Szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
Biotechnológiai felettes
Felügyeled a biogyártó személyzetet, biztosítod a cGMP-nek, a CRL minőségbiztosítási rendszereknek és a biogyártás folyamatdokumentumainak való megfelelést.
-
Biotechnológiai manager
Vezeted a biogyártási tevékenységeket az új sejtes termékek indítása és cGMP előállítása során. A személyzet beosztása és irányítása, a biztonságos és megfelelő munkakörnyezet biztosítása.
-
-
Ügyfélkezelő
Biztosítja a magas színvonalú ügyfélkiszolgálást a több helyszínen történő koordináció révén. Időszerű, pontos és átfogó válaszok adása a szponzorok kéréseire.
-
Vállalkozásfejlesztési igazgató
Nyereséges értékesítési növekedés az ügyfelek megkeresésével és meglátogatásával, hogy erős kapcsolatokat és ügyfélhűséget építsen ki.
-
Vezető üzletfejlesztési igazgató
Területi értékesítési stratégia tervezése és végrehajtása. Növekedés ösztönzése célzott hosszú és rövid távú ügyféltervek révén.
-
Regionális értékesítési vezető
Az értékesítési csapat irányítása az észak-amerikai Safety Assessment értékesítési régióban az értékesítési és nyereségcélok elérése érdekében.
-
-
Igazgató
Partnerség a telephely vezetésével a teljesítménycélok elérése, a személyzet fejlesztése és az utódlási tervezés érdekében.
-
Vezető igazgató/főigazgató
Vezetni egy többfunkciós csapatot az integrált műveletek biztosítása érdekében. Együttműködik a felső vezetéssel a tervek, célkitűzések és irányelvek kialakításában.
-
Ügyvezető igazgató
Egy globális, multidiszciplináris csapat vezetése. Rövid és hosszú távú stratégiai tervek kidolgozása a növekedés és a nyereségesség maximalizálása érdekében.
-
Vállalati alelnök
Vezetés, irányítás és tanácsadás a vezetői és pénzügyi csapatok számára. Felelős a pénzügyi tervezésért, irányításért és ellenőrzésért.
-
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.
Jólét támogatása
Elhivatottságod és szenvedélyed életmentő változást hoz az életedben szerte a világon. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy olyan előnyöket biztosítsunk Önnek, amelyek javítják életminőségét.
Pénzügyi
- Bevétel + ösztönzők
- Nyugdíj-ellátás
- Nyaralás + távollét
- Elismerés
- Munkavállalói segélyalap
Karrier
- Szakmai fejlődési lehetőség
- Karrierfejlesztés
- Díjak
- Oktatási támogatás
Egészség és wellness fedezet
- Munkavállalói jólét támogatása
- Családsegítő programok
- Szülői juttatások + családalapítási támogatás
- A munka-magánélet egyensúlyának rugalmassága
Társadalmi és Közösségi
- A befogadás kultúrája
- 11 alkalmazotti erőforráscsoport (ERG), több mint 3000 taggal
- Lehetőség fizetett önkéntes szabadságra
- Közösségi ismeretterjesztés + hozzáillő ajándék + elköteleződési tevékenységek
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.