Pendant 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Profile and Requirements
Notre Laboratoire Chromatographie de Saint-Nazaire (44) recrute un Responsable d’études – H/F en CDI. Le site est spécialisé dans la mise en place de tests de Bioanalyse pour supporter le développement de nouveaux médicaments des phases précliniques aux essais cliniques de phase IV. Le site emploie environ
65 personnes et est doté d’équipements de dernière génération (LC-MS/MS). Il est accrédité par les différentes autorités habilitées pour ce type d’établissement.
Missions et Responsabilités
Vous serez en charge de la responsabilité générale de la conduite d’une étude de bioanalyse (développement de méthode, validation ou dosage d’échantillons précliniques ou cliniques) dans le département Chromatographie (LC-MS/MS).
Vous aurez pour principales missions :
– Rédiger le protocole qui définit les conditions de l’étude et l’approuver.
– S’assurer d’avoir tout le matériel nécessaire avant le début de l’étude (passage de commande à l’aide d’un formulaire dédié si besoin)
– S’assurer que les matériels utilisés sont nettoyés, entretenus et qualifiés selon les procédures opératoires applicables.
– Veiller à ce que les personnels de laboratoire impliqués dans l’étude exécutent les travaux selon les procédures opératoires spécifiées dans le protocole.
– Organiser le transfert des échantillons biologiques en relation avec les central lab ou les centres de toxicocinétiques.
– Vérifier quotidiennement que toutes les données obtenues au cours de l’étude soient enregistrées directement dans un cahier de laboratoire par l’analyste.
– Utiliser un LIMS pour le traitement des données / gestion des échantillons.
– Rédiger les déviations ou amendements pour tout évènement non prévu ou prévu, et les approuver.
– Rédiger le rapport relatif à la partie bioanalyse, le vérifier et le signer.
– S’assurer que l’ensemble de la documentation étude / échantillons est transmise au service Archivage en fin d’étude.
– Rédiger des modes opératoires normalisés.
– Appliquer les BPL et/ou les BPC lorsque la conformité à ces référentiels est requise.
– Travailler en étroite collaboration avec l’ensemble des personnes du service Chromatographie (Analystes, responsables d’étude, responsables d’équipe) mais également les services transverses (Assurance qualité, planification, Archiviste, Publisher et coordinateur scientifique, Magasin et achats, etc…).
– Echanger également avec les Sponsors, fournisseurs, auditeurs, etc…
– Respecter les consignes HSE applicables sur le site.
Profil recherché
Bac + 5 minimum avec une expérience supérieur à 2 ans en technique de bioanalyse (préparation d’échantillons biologiques, LC-MS/MS). Un minimum d’un an d’expérience en réalisation d’étude de bioanalyse est souhaité (LC-MS/MS).
Connaissances des BPL et des BPC.
Anglais professionnel oral et écrit.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), fiable, organisé (e) et possédez un bon sens du relationnel.
Autres
Rémunération sur 12 mois autour de 33K€ (selon profil et expérience) + Mutuelle + Tickets restaurant
Convention collective Industrie Pharmaceutique
Merci de vous assurer de joindre une lettre de motivation à votre CV quand vous postulez.
À propos des fonctions support
Les personnes exerçant des fonctions de gestion apportent un soutien opérationnel dans tous les domaines dans lesquels travaille Charles River, notamment dans les ressources humaines, les finances, l’informatique, les affaires juridiques, les ventes, l’assurance qualité, le marketing et le développement de l’entreprise. Elles collaborent avec leurs homologues dans toute l’entreprise pour élaborer et mettre en oeuvre des stratégies, et pour établir des normes mondiales. Ces fonctions sont essentielles dans la mesure où elles créent un lien entre la vision stratégique de l’entreprise et sa disponibilité opérationnelle afin de garantir une innovation fonctionnelle permanente et une amélioration continue de ses capacités.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d’évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d’apporter à nos clients un soutien complet, de l’identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l’appui des besoins en matière d’essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l’élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d’enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d’innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d’avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.
Pour plus d’information, consultez www.criver.com.
Segítünk megtalálni a pillanatot
Nagy lépést és erőfeszítést tesz, amikor hozzánk jelentkezik. Biztos lehet benne, hogy mi is ugyanolyan szorgalmasak leszünk, hogy megtaláljuk az Ön számára megfelelő munkakört. Így működik a felvételi folyamatunk:
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.
Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára - és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel.
Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat.
Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.
Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára – és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.
Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel. Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.
Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat. Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Kiemelt állások
A Charles Rivernél minden pillanatban fontos dolgok történnek. Ez új karrierlehetőségeket jelent, amelyeket felfedezhet. Nézzen szét és jelentkezzen még ma!
Valami mást keres? Minden állás keresése.
Lépésről lépésre
A Charles Rivernél hihetetlen áttörésekhez járulhatsz hozzá, miközben izgalmas növekedési és fejlődési lehetőségeket várnak rád.
-
UX/UI tervező
A felhasználóközpontú tervezési megoldások támogatása. Hozz létre megkülönböztető, konzisztens, márkás digitális élményeket több platformon, eszközön és csatornán keresztül.
-
Sr. UX/UI tervező
Határozz meg és hajts végre olyan UX/UI stratégiákat és interakciós terveket – a nulláróll és méretarányosan –, amelyek megoldják az üzleti és felhasználói problémákat.
-
Igazgatóhelyettes
Együttműködés a Sr. UX/IX tervezőkkel és fejlesztőkkel a problémák felmérése és megoldások kidolgozása érdekében. A tervek szerinti végrehajtása a kódolási szabványosítások kiépítésével és a folyamatok automatizálásával.
-
Igazgató, Digital Data Enablemen
UX menedzsment és operatív csapatok vezetése az üzleti egységekben és a műszaki csapatokban. A legjobb gyakorlatok integrálására alkalmas stratégiák azonosítása és meghatározása.
-
Sr. UX/UI tervezési igazgató
A tervezői csapatok mentorálása, felkészítése és irányítása a kutatási felismerésekkel, a végrehajtással, a folyamatos integrációval és az automatizált telepítéssel kapcsolatos tervezési stratégiával kapcsolatban.
-
-
Állatgondozó technikus I-IV
Fenntartani állataink jólétét élelem, víz és tiszta környezet biztosításával.
-
Állatgondozó technikus I-IV
Speciális ellátást biztosítunk állataink egészségének és fizikai környezetének megőrzéséhez és ellenőrzéséhez.
-
Állatorvos technikus
Segíts nyomon követni, dokumentálni és osztályozni minden laboratóriumi állat-egészségügyi esetet.
-
Csoportvezető/Felettes
Felügyelni, képezni, mozgósítani, felhatalmazni és fejleszteni egy magasan teljesítő csapatot.
-
Kutatási munkatárs
A tevékenységek koordinálása és megtervezése a tanulmánytervi iránymutatásoknak megfelelően.
-
-
Gyakornok I
Támogatási folyamat/eljárásfejlesztés a telephely és az osztály igényei alapján. A vállalati környezetünk megismerése a funkcionális osztályok közötti együttműködés irányítása érdekében.
-
Gyakornok II
Teljesíts egy átfogó tanszéki projektet, amely az I. szintű gyakornokok mentorálását foglalja magában szakmai fejlődési komponensként.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I-III
Felügyeled a sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését a GMP, a GDP és az aszeptikus irányelvek betartása mellett.
-
Biotechnológiai gyártást vezető / szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
-
Klinikai Állatorvos I-III
Felelős a professzionális állatorvosi szolgáltatások nyújtásáért és az állattartó telep egészségügyi ellátásának valamennyi fázisának irányításában való közreműködésért.
-
Vezető klinikai állatorvos
A laboratóriumi állatgyógyászati ismeretek felhasználása az állatkísérleti kutatási protokollok tudományos célkitűzéseinek optimalizálása érdekében.
-
Főállatorvos / Társigazgató
Állatorvosi konzultációk lefolytatása, kezelési ajánlások készítése, kommunikáció a vizsgálatvezetőkkel, és az esetek nyomon követése a megoldásig.
-
Laboratóriumi állatgyógyászat igazgatója
Technikai és szakmai felügyeletet biztosít a telephelyi laboratóriumi állatokkal kapcsolatos valamennyi állatgondozási és -felhasználási funkció felett.
-
-
Technikus I-III
Kövesd az SOP-t és a protokollokat az állatok kezelése, tartása és a vér/vizeletgyűjtés területén.
-
Technikus IV-V
Kezeld a haladó technikusok feladatait, beleértve az anesztéziát, a vezetést és a speciális mintagyűjtést.
-
Projektvezető (tudományos)
Tudományos szakértőként szolgál a laboratóriumban, felelős a személyzet által végzett vizsgálatokért.
-
Csoportvezető
Felügyeld a csapat tevékenységeit, és sajátísd el a vezetői készségeit a csapatfelügyelővé válás útján.
-
Felettes
Felelős az alkalmazottak általános felügyeletéért, a személyzet fejlesztéséért és a csapat sikeréért.
-
-
Pénzügyi elemző
Segítség a pénzügyi adatok elemzésében, a releváns információk kinyerésében/meghatározásában és az adatok értelmezésében.
-
Pénzügyi elemző II
Felelős a projektek elemzéséért, előrejelzéséért, költségvetésért, számviteli adminisztrációért és jelentéskészítésért.
-
Vezető pénzügyi elemző
Heti és havi előrejelzés kezelése és az éves költségvetés elkészítése. Pénzügyi adatok és főbb mutatók elkészítése az üzleti áttekintésekhez.
-
Üzleti pénzügyi vezető
Partnerség a működő vállalkozásokkal a szabványok emelése érdekében a kulcsfontosságú döntési területeken. Dinamikus iparági, versenytársi és gazdasági kontextus bemutatása.
-
Pénzügyi igazgató, üzemeltetés
Támogatja az összes üzleti szempontot, a telephelyi csapatokkal együttműködve a heti/havi előrejelzés és az éves költségvetés elkészítése érdekében.
-
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I
Támogatod az új sejtes termékek gyártását, összeállítását és banki tárolását (beleértve a cGMP-t, a GDP-t és az aszeptikus feldolgozást).
-
Biotechnológiai gyártástechnikus II
Az újszerű sejtes termékek előállításával, formulázásával és banki kezelésével kapcsolatos speciális tevékenységek végzése (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást). Biológiai gyártástechnikusok képzése 1.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus III
Segíts előmozdítani az újszerű sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást) az ügyfelekkel való kapcsolattartás során.
-
Biotechnológiai gyártásvezető / Szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
Biotechnológiai felettes
Felügyeled a biogyártó személyzetet, biztosítod a cGMP-nek, a CRL minőségbiztosítási rendszereknek és a biogyártás folyamatdokumentumainak való megfelelést.
-
Biotechnológiai manager
Vezeted a biogyártási tevékenységeket az új sejtes termékek indítása és cGMP előállítása során. A személyzet beosztása és irányítása, a biztonságos és megfelelő munkakörnyezet biztosítása.
-
-
Ügyfélkezelő
Biztosítja a magas színvonalú ügyfélkiszolgálást a több helyszínen történő koordináció révén. Időszerű, pontos és átfogó válaszok adása a szponzorok kéréseire.
-
Vállalkozásfejlesztési igazgató
Nyereséges értékesítési növekedés az ügyfelek megkeresésével és meglátogatásával, hogy erős kapcsolatokat és ügyfélhűséget építsen ki.
-
Vezető üzletfejlesztési igazgató
Területi értékesítési stratégia tervezése és végrehajtása. Növekedés ösztönzése célzott hosszú és rövid távú ügyféltervek révén.
-
Regionális értékesítési vezető
Az értékesítési csapat irányítása az észak-amerikai Safety Assessment értékesítési régióban az értékesítési és nyereségcélok elérése érdekében.
-
-
Igazgató
Partnerség a telephely vezetésével a teljesítménycélok elérése, a személyzet fejlesztése és az utódlási tervezés érdekében.
-
Vezető igazgató/főigazgató
Vezetni egy többfunkciós csapatot az integrált műveletek biztosítása érdekében. Együttműködik a felső vezetéssel a tervek, célkitűzések és irányelvek kialakításában.
-
Ügyvezető igazgató
Egy globális, multidiszciplináris csapat vezetése. Rövid és hosszú távú stratégiai tervek kidolgozása a növekedés és a nyereségesség maximalizálása érdekében.
-
Vállalati alelnök
Vezetés, irányítás és tanácsadás a vezetői és pénzügyi csapatok számára. Felelős a pénzügyi tervezésért, irányításért és ellenőrzésért.
-
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.
Jólét támogatása
Elhivatottságod és szenvedélyed életmentő változást hoz az életedben szerte a világon. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy olyan előnyöket biztosítsunk Önnek, amelyek javítják életminőségét.
Pénzügyi
- Bevétel + ösztönzők
- Nyugdíj-ellátás
- Nyaralás + távollét
- Elismerés
- Munkavállalói segélyalap
Karrier
- Szakmai fejlődési lehetőség
- Karrierfejlesztés
- Díjak
- Oktatási támogatás
Egészség és wellness fedezet
- Munkavállalói jólét támogatása
- Családsegítő programok
- Szülői juttatások + családalapítási támogatás
- A munka-magánélet egyensúlyának rugalmassága
Társadalmi és Közösségi
- A befogadás kultúrája
- 11 alkalmazotti erőforráscsoport (ERG), több mint 3000 taggal
- Lehetőség fizetett önkéntes szabadságra
- Közösségi ismeretterjesztés + hozzáillő ajándék + elköteleződési tevékenységek
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.