For over 40 years, Charles River Cell Solutions has worked to making a positive impact on the world by providing the highest quality cellular material and services to biotech and pharmaceutical companies and research organizations that are performing innovative research and developing novel cell-based therapies.
We recognize that our success depends on the vision and passion of our employees; that is why we are devoted to making Cell Solutions a rewarding and valuable place to work. We believe in making a difference, and at Cell Solutions, you will make a difference every day.
Job Summary
The CLS Manager, Clinical Laboratory is primarily responsible for working directly with senior manufacturing leadership to support the productivity and day-to-day operations of the Clinical Laboratory towards manufacturing of blood-based products. The successful candidate is also the lead for clinical Regulatory compliance (CLIA, CAP, etc) in concert with the senior medical leadership.
Essential Responsibilities:
- Oversees, supervises, and mentors work of laboratory technicians/CLS’s to ensure staff complies with SOP and GMP practices. Provides routine performance feedback to team members, manages performance issues, and works with Scientific Director to conduct performance reviews.
- Oversees the development, implementation, and maintenance of appropriate staff training program. Prepares, performs, and reports proficiency testing (ie. CAP). Assesses the department capacity relative to existing and projected product needs and proposes additional staff as needed to avoid service failures.
- Presents a professional image to customers, both internal and external. Acts as a role model for the laboratory.
- Completes all documents and results needed for GMP Collection packets. Reviews/approves MBR and final packet for disposition. Performs the daily lab review of test results. Reviews and approves error/accident reports, all related root cause analysis, corrective actions, preventive action, and follow-up, as applicable.
- Designs, formalizes, and executes experiments to meet strategic marketing objectives for the organization. Plans, organizes, and leads projects to improve efficiency and productivity. Evaluates and provide purchasing recommendations for lab equipment, reagents, and supplies.
- Identifies and troubleshoots problems encountered in assigned tasks and properly document corrective actions. Confers with managerial staff for problem resolutions, if necessary.
- Reviews and provides all the materials, binders and documents needed for Internal Audits and Inspections performed by AABB, FDA, and State.
- Supports management to develop budget and resources for the general laboratory department. Reviews, orders, and maintains proper inventory levels of laboratory supplies/reagents.
- Performs fresh leukopak processing, separation, and labeling (manufacturing) as needed. Accurately performs testing of blood products and donor samples (eg., hematology counts (CBC)). Accurately records, interprets, reviews and reports test results. Able to recognize and appropriately handle unacceptable test results. Performs quarantine, destruction, and release of blood products.
- Maintains, certifies, and validates equipment performance by establishing quality standards, developing operations, troubleshooting procedures, and arrangement of service.
- Properly performs and completes comprehension of quality control (QC) and preventative maintenance of laboratory equipment.
- Performs all tasks in compliance with Standard Operating Procedures (SOPs), current Good Manufacturing Practices (cGMPs) and other regulatory requirements. Participates in the development, management, review, and implementation of SOPs, policies, and procedures for existing and future operations to enhance service quality and efficiency.
- Uses blood product information system (e.g., El Dorado, DigiTrax, etc.), as well as authorizes and performs system overrides as needed/applicable.
- Performs cross training with other labs/testing assays, as applicable.
Job Qualifications
- BS/BA in Life Science, or related field; MS in Life Science is a plus.
- Must have a minimum of 5 years’ laboratory experience in a related field or equivalent industry; specific experience with cGMP or GLP a plus. Blood donor center or transfusion service experience a plus.
- Managerial or supervisory experience in a related field or equivalent industry preferred
- Current CA state CLS licensure is required for this position
- Proficient use of Microsoft Office products, including Word, Excel, Outlook, and PowerPoint.
- Able to use/maintain medical and scientific lab equipment performance.
Compensation Data
The pay range for this position is $138,300 – $152,900. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, certifications, and location.
About Charles River Cell Solutions
Charles River Cell Solutions is a global leader and trusted brand in the customization of human-derived biological products and services for biomedical research, drug discovery, and cell and gene therapy development. Cell Solution’s vertically integrated solutions support preclinical research, clinical studies from phases 1 to 3, and commercialization with high-quality RUO and GMP-compliant starting material and apheresis collections.
In January 2020, HemaCare was acquired by Charles River Laboratories, an early-stage contract research organization (CRO). Combined with Charles River’s integrated, early-stage portfolio of discovery, safety assessment, and manufacturing support services, the acquisition creates a unique, comprehensive solution for researchers and cell therapy developers and manufacturers worldwide to help accelerate their critical programs from basic research and proof-of-concept to regulatory approval and commercialization. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs and enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market. We work closely with our clients throughout the clinical process to maximize success and drive positive clinical outcomes.
Together, with over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical and biotechnology companies, government agencies, and hospitals and academic institutions around the world.
At Cell Solutions, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. We have proudly supported the development of 100% of the current commercially available FDA-approved immunocellular therapies. Our mission is to provide a best-in-class portfolio of high quality, customizable human cellular material and services to support drug discovery, scientific research, and cell therapy. This resonates from our employees and impacts our customers because we know that every day is an opportunity to advance discoveries and make a difference in someone’s life.
Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, veteran or disability status.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Segítünk megtalálni a pillanatot
Nagy lépést és erőfeszítést tesz, amikor hozzánk jelentkezik. Biztos lehet benne, hogy mi is ugyanolyan szorgalmasak leszünk, hogy megtaláljuk az Ön számára megfelelő munkakört. Így működik a felvételi folyamatunk:
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.
Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára - és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel.
Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat.
Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.
Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára – és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.
Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel. Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.
Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat. Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Kiemelt állások
A Charles Rivernél minden pillanatban fontos dolgok történnek. Ez új karrierlehetőségeket jelent, amelyeket felfedezhet. Nézzen szét és jelentkezzen még ma!
Valami mást keres? Minden állás keresése.
Lépésről lépésre
A Charles Rivernél hihetetlen áttörésekhez járulhatsz hozzá, miközben izgalmas növekedési és fejlődési lehetőségeket várnak rád.
-
UX/UI tervező
A felhasználóközpontú tervezési megoldások támogatása. Hozz létre megkülönböztető, konzisztens, márkás digitális élményeket több platformon, eszközön és csatornán keresztül.
-
Sr. UX/UI tervező
Határozz meg és hajts végre olyan UX/UI stratégiákat és interakciós terveket – a nulláróll és méretarányosan –, amelyek megoldják az üzleti és felhasználói problémákat.
-
Igazgatóhelyettes
Együttműködés a Sr. UX/IX tervezőkkel és fejlesztőkkel a problémák felmérése és megoldások kidolgozása érdekében. A tervek szerinti végrehajtása a kódolási szabványosítások kiépítésével és a folyamatok automatizálásával.
-
Igazgató, Digital Data Enablemen
UX menedzsment és operatív csapatok vezetése az üzleti egységekben és a műszaki csapatokban. A legjobb gyakorlatok integrálására alkalmas stratégiák azonosítása és meghatározása.
-
Sr. UX/UI tervezési igazgató
A tervezői csapatok mentorálása, felkészítése és irányítása a kutatási felismerésekkel, a végrehajtással, a folyamatos integrációval és az automatizált telepítéssel kapcsolatos tervezési stratégiával kapcsolatban.
-
-
Állatgondozó technikus I-IV
Fenntartani állataink jólétét élelem, víz és tiszta környezet biztosításával.
-
Állatgondozó technikus I-IV
Speciális ellátást biztosítunk állataink egészségének és fizikai környezetének megőrzéséhez és ellenőrzéséhez.
-
Állatorvos technikus
Segíts nyomon követni, dokumentálni és osztályozni minden laboratóriumi állat-egészségügyi esetet.
-
Csoportvezető/Felettes
Felügyelni, képezni, mozgósítani, felhatalmazni és fejleszteni egy magasan teljesítő csapatot.
-
Kutatási munkatárs
A tevékenységek koordinálása és megtervezése a tanulmánytervi iránymutatásoknak megfelelően.
-
-
Gyakornok I
Támogatási folyamat/eljárásfejlesztés a telephely és az osztály igényei alapján. A vállalati környezetünk megismerése a funkcionális osztályok közötti együttműködés irányítása érdekében.
-
Gyakornok II
Teljesíts egy átfogó tanszéki projektet, amely az I. szintű gyakornokok mentorálását foglalja magában szakmai fejlődési komponensként.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I-III
Felügyeled a sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését a GMP, a GDP és az aszeptikus irányelvek betartása mellett.
-
Biotechnológiai gyártást vezető / szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
-
Klinikai Állatorvos I-III
Felelős a professzionális állatorvosi szolgáltatások nyújtásáért és az állattartó telep egészségügyi ellátásának valamennyi fázisának irányításában való közreműködésért.
-
Vezető klinikai állatorvos
A laboratóriumi állatgyógyászati ismeretek felhasználása az állatkísérleti kutatási protokollok tudományos célkitűzéseinek optimalizálása érdekében.
-
Főállatorvos / Társigazgató
Állatorvosi konzultációk lefolytatása, kezelési ajánlások készítése, kommunikáció a vizsgálatvezetőkkel, és az esetek nyomon követése a megoldásig.
-
Laboratóriumi állatgyógyászat igazgatója
Technikai és szakmai felügyeletet biztosít a telephelyi laboratóriumi állatokkal kapcsolatos valamennyi állatgondozási és -felhasználási funkció felett.
-
-
Technikus I-III
Kövesd az SOP-t és a protokollokat az állatok kezelése, tartása és a vér/vizeletgyűjtés területén.
-
Technikus IV-V
Kezeld a haladó technikusok feladatait, beleértve az anesztéziát, a vezetést és a speciális mintagyűjtést.
-
Projektvezető (tudományos)
Tudományos szakértőként szolgál a laboratóriumban, felelős a személyzet által végzett vizsgálatokért.
-
Csoportvezető
Felügyeld a csapat tevékenységeit, és sajátísd el a vezetői készségeit a csapatfelügyelővé válás útján.
-
Felettes
Felelős az alkalmazottak általános felügyeletéért, a személyzet fejlesztéséért és a csapat sikeréért.
-
-
Pénzügyi elemző
Segítség a pénzügyi adatok elemzésében, a releváns információk kinyerésében/meghatározásában és az adatok értelmezésében.
-
Pénzügyi elemző II
Felelős a projektek elemzéséért, előrejelzéséért, költségvetésért, számviteli adminisztrációért és jelentéskészítésért.
-
Vezető pénzügyi elemző
Heti és havi előrejelzés kezelése és az éves költségvetés elkészítése. Pénzügyi adatok és főbb mutatók elkészítése az üzleti áttekintésekhez.
-
Üzleti pénzügyi vezető
Partnerség a működő vállalkozásokkal a szabványok emelése érdekében a kulcsfontosságú döntési területeken. Dinamikus iparági, versenytársi és gazdasági kontextus bemutatása.
-
Pénzügyi igazgató, üzemeltetés
Támogatja az összes üzleti szempontot, a telephelyi csapatokkal együttműködve a heti/havi előrejelzés és az éves költségvetés elkészítése érdekében.
-
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I
Támogatod az új sejtes termékek gyártását, összeállítását és banki tárolását (beleértve a cGMP-t, a GDP-t és az aszeptikus feldolgozást).
-
Biotechnológiai gyártástechnikus II
Az újszerű sejtes termékek előállításával, formulázásával és banki kezelésével kapcsolatos speciális tevékenységek végzése (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást). Biológiai gyártástechnikusok képzése 1.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus III
Segíts előmozdítani az újszerű sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást) az ügyfelekkel való kapcsolattartás során.
-
Biotechnológiai gyártásvezető / Szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
Biotechnológiai felettes
Felügyeled a biogyártó személyzetet, biztosítod a cGMP-nek, a CRL minőségbiztosítási rendszereknek és a biogyártás folyamatdokumentumainak való megfelelést.
-
Biotechnológiai manager
Vezeted a biogyártási tevékenységeket az új sejtes termékek indítása és cGMP előállítása során. A személyzet beosztása és irányítása, a biztonságos és megfelelő munkakörnyezet biztosítása.
-
-
Ügyfélkezelő
Biztosítja a magas színvonalú ügyfélkiszolgálást a több helyszínen történő koordináció révén. Időszerű, pontos és átfogó válaszok adása a szponzorok kéréseire.
-
Vállalkozásfejlesztési igazgató
Nyereséges értékesítési növekedés az ügyfelek megkeresésével és meglátogatásával, hogy erős kapcsolatokat és ügyfélhűséget építsen ki.
-
Vezető üzletfejlesztési igazgató
Területi értékesítési stratégia tervezése és végrehajtása. Növekedés ösztönzése célzott hosszú és rövid távú ügyféltervek révén.
-
Regionális értékesítési vezető
Az értékesítési csapat irányítása az észak-amerikai Safety Assessment értékesítési régióban az értékesítési és nyereségcélok elérése érdekében.
-
-
Igazgató
Partnerség a telephely vezetésével a teljesítménycélok elérése, a személyzet fejlesztése és az utódlási tervezés érdekében.
-
Vezető igazgató/főigazgató
Vezetni egy többfunkciós csapatot az integrált műveletek biztosítása érdekében. Együttműködik a felső vezetéssel a tervek, célkitűzések és irányelvek kialakításában.
-
Ügyvezető igazgató
Egy globális, multidiszciplináris csapat vezetése. Rövid és hosszú távú stratégiai tervek kidolgozása a növekedés és a nyereségesség maximalizálása érdekében.
-
Vállalati alelnök
Vezetés, irányítás és tanácsadás a vezetői és pénzügyi csapatok számára. Felelős a pénzügyi tervezésért, irányításért és ellenőrzésért.
-
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.
Jólét támogatása
Elhivatottságod és szenvedélyed életmentő változást hoz az életedben szerte a világon. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy olyan előnyöket biztosítsunk Önnek, amelyek javítják életminőségét.
Pénzügyi
- Bevétel + ösztönzők
- Nyugdíj-ellátás
- Nyaralás + távollét
- Elismerés
- Munkavállalói segélyalap
Karrier
- Szakmai fejlődési lehetőség
- Karrierfejlesztés
- Díjak
- Oktatási támogatás
Egészség és wellness fedezet
- Munkavállalói jólét támogatása
- Családsegítő programok
- Szülői juttatások + családalapítási támogatás
- A munka-magánélet egyensúlyának rugalmassága
Társadalmi és Közösségi
- A befogadás kultúrája
- 11 alkalmazotti erőforráscsoport (ERG), több mint 3000 taggal
- Lehetőség fizetett önkéntes szabadságra
- Közösségi ismeretterjesztés + hozzáillő ajándék + elköteleződési tevékenységek
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.