For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Summary
This strategic global role will identify and drive Quality Control Testing and overall Quality Optimization strategic initiatives for they Charles River Laboratories’ CDMO business unit. Specifically, the individual filling this role will be responsible to build customer value in two ways: ensuring all CDMO sites have appropriate QC testing abilities locally that satisfies CRL, customer and GDP standard and through continuous improvement projects and best practice sharing drive harmonization throughout the Quality function at all CDMO sites. This role requires collaboration, consultation, and support to CRL CDMO teams and clients to ensure quality processes and customer value are delivered throughout the different locations and product/services offered in CRL’s CDMO business line.
This role will involve analyzing data, building business cases, collaborating with cross-functional teams, and driving continuous improvement initiatives to ensure high-quality value for our customers. A key aspect of this role is to ensure that the business meets regulatory quality standards across the global while driving synergies, time and cost savings in all the CDMO locations.
ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
• Develop and maintain a robust knowledge of CRL network capabilities by serving as a connector across CDMO sites to identify best practices, harmonize quality approaches and measurements, and drive network-wide improvements.
• Stay up to date on Quality trends within the CDMO Industry and Pharma at large.
• Influence business leaders to push projects that build capabilities in quality and create harmonization
• Build business cases for project and change justification
• Track project health of all QC Testing and Harmonization projects until ROI has been realized
• Maintain a network of CRL Quality and Operational Associates to help identify and drive projects at different sites
• Harmonize Quality process and language across all CRL CDMO sites
• Serves as 1st level Subject Matter Expert for all new QC testing requirements and process improvements
• Support Executive Director of CDMO Quality as champion of continuous improvement and operational excellence to align organization with industry best practices, and where appropriate, mentoring cross-functional teams to advance continuous improvement mindsets and projects.
• Collaborates with Regulatory and Compliance teams when needed on Audit and Inspections
• Develops and reports on CDMO wide Quality Metrics
• Consults with Global and Site Quality Teams to identify training needs and content
• Provide support to sites during regulatory and client inspections/audits
• Participate in Regulatory Affairs and Compliance projects and programs.
• Drive and ensure adherence to departmental policies, practices and procedures [SOPs, safety procedures and biosafety protocols].
• Perform all other related duties as assigned.
Job Qualifications
• Bachelor’s degree (B.A./B.S.) or equivalent
• Three to five years’ experience working within Quality at a pharmaceutical and/or biotechnology company
• Detail-oriented, with the ability to manage complex problems, maintain a high level of confidentiality, require minimal direction and ability to work within a team environment
• Ability to manage, prioritize, and multi-task various responsibilities
• Ability to deliver information in a digestible format at various levels
• Ability to travel to directly support sites as needs arise (approximately 30% of time)
• Five plus years of experience using and improving common CDMO systems like ERPs, MES, LIMS, LES, DSS(Decision Support Systems), QMS and other tools
• Have a proven history of driving continuous improvement projects and culture
• Lean Six Sigma Black Belt or Master Black Belt certified from one of the following organizations: CSSC, IASSC, ASQ, or SSGI
• At least five years’ experience interacting with FDA and EU Health Authority
• MBA or Masters in Quality Systems and Improvement Management preferred
• First hand Knowledge of SAP, Labware 7, MODA, Kneat, SmartSolve and Trackwise preferred
Compensation Data
The pay range for this position is $120,000-130,000. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, and location.
About Cognate BioServices
Cognate BioServices, Inc., a Charles River Company, is the premier commercial-ready CDMO for cell and gene therapy needs. We are a dynamic, results-driven organization focused on providing the broadest range of expertise across the various cell types and technologies used in the commercialization of cell & gene therapies for regenerative medicine, cellular immunotherapy, and advanced cell therapy companies, organizations, and institutions.
We offer a unique combination of standard and custom services to companies across all points of clinical and commercial development. Our development and manufacturing services are focused on clients seeking rapid development of products from clinical studies into commercial manufacturing, with a unique capacity to handle all aspects of scale-up and commercial readiness.
Cognate leverages the combined know-how and expertise of its business, scientific, and technical teams to successfully develop and manufacture autologous and allogenic products across multiple cell-based technology platforms from start to finish, for you and your patients.
For more information, visit www.cognatebioservices.com
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.
We’re committed to providing benefits that elevate your quality of life. Based on your position these may include: bonus/incentives based on performance, 401K, paid time off, stock purchase program, Health and wellness coverage, employee and family wellbeing support programs, and work life balance flexibility.
Equal Employment Opportunity
Charles River is an equal opportunity employer and is committed to providing equal employment opportunities for all qualified applicants and employees without regard to race, color, sex, religion, national origin, ancestry, age, mental or physical disability, family status, pregnancy, military or veteran status, or any other characteristic protected by federal, state, or local laws.
It is unlawful in some states (including Massachusetts) to require or administer a lie detector test as a condition of employment or continued employment. An employer who violates this law shall be subject to criminal penalties and civil liability.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Segítünk megtalálni a pillanatot
Nagy lépést és erőfeszítést tesz, amikor hozzánk jelentkezik. Biztos lehet benne, hogy mi is ugyanolyan szorgalmasak leszünk, hogy megtaláljuk az Ön számára megfelelő munkakört. Így működik a felvételi folyamatunk:
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.
Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára - és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel.
Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat.
Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Munkakeresés
Ismerje meg a CRL-t, a kultúránkat és azt, hogy miért végezzük a munkát, miközben az Ön érdeklődésének és szakértelmének megfelelő munkaköröket keressük.
Jelentkezés
Hozzon létre egy profilt, és jelentkezzen azokra a munkakörökre, amelyek érdeklik.Megjegyzés: A szerepkörtől függően előfordulhat, hogy önéletrajzot kell csatolnia a jelentkezéséhez.
Értékelés és pályázat elbírálása
Ha kérik, végezzen felméréseket annak megállapítására, hogy munkakör valószínűleg megfelel-e az Ön számára – és fordítva. A toborzó felülvizsgálja önéletrajzát és képesítését a pozíció követelményeihez képest, és meghatározza a következő lépéseket.
Megjegyzés: A folyamat bármely pontján bejelentkezhet profiljába, hogy megtekinthesse jelentkezése állapotát.
Interjú
Vegyen részt inkluzív interjúfolyamatunkban azáltal, hogy találkozik kérdezőbiztosok sokszínű csoportjával, akik információkat nyújtanak a vállalatról, a kultúráról és az Ön szerepéről, miközben kérdéseket tesznek fel, hogy felmérjék készségeit, érdeklődési körét és szakértelmét. Ez egy nagyszerű alkalom arra is, hogy kérdéseket tegyen fel. Megjegyzés: Charles River felhasználja a technikai és viselkedési alapú interjúkérdéseket a DNS-ünk alapján (gondozás, vezetés, saját és együttműködés). Kérjük, ismerkedjen meg a DNS-sel, és készüljön fel arra, hogy tapasztalatait kapcsolatba hozza velük.
Állásajánlat és beléptetés
Ajánlatot telefonon vagy e-mailben egy Charles River toborzótól vagy munkaerő-felvételi menedzsertől kap. Az ajánlat tartalmazza az Ön címét, fizetését, tartózkodási helyét és egyéb releváns információkat. Megjegyzés: Az ajánlat elfogadását követően Ön a toborzóval együttműködve megerősíti a kezdési dátumot, és megkapja az kezdés előtt elektronikusan kitöltendő papírokat. Az Egyesült államokbeli székhelyű munkakörök esetén az Ön elfogadását követően el kell végeznie a munkavállalás előtti kábítószer-szűrést, és át kell adnia egy bűnügyi háttérellenőrzést.
Kiemelt állások
A Charles Rivernél minden pillanatban fontos dolgok történnek. Ez új karrierlehetőségeket jelent, amelyeket felfedezhet. Nézzen szét és jelentkezzen még ma!
Valami mást keres? Minden állás keresése.
Lépésről lépésre
A Charles Rivernél hihetetlen áttörésekhez járulhatsz hozzá, miközben izgalmas növekedési és fejlődési lehetőségeket várnak rád.
-
UX/UI tervező
A felhasználóközpontú tervezési megoldások támogatása. Hozz létre megkülönböztető, konzisztens, márkás digitális élményeket több platformon, eszközön és csatornán keresztül.
-
Sr. UX/UI tervező
Határozz meg és hajts végre olyan UX/UI stratégiákat és interakciós terveket – a nulláróll és méretarányosan –, amelyek megoldják az üzleti és felhasználói problémákat.
-
Igazgatóhelyettes
Együttműködés a Sr. UX/IX tervezőkkel és fejlesztőkkel a problémák felmérése és megoldások kidolgozása érdekében. A tervek szerinti végrehajtása a kódolási szabványosítások kiépítésével és a folyamatok automatizálásával.
-
Igazgató, Digital Data Enablemen
UX menedzsment és operatív csapatok vezetése az üzleti egységekben és a műszaki csapatokban. A legjobb gyakorlatok integrálására alkalmas stratégiák azonosítása és meghatározása.
-
Sr. UX/UI tervezési igazgató
A tervezői csapatok mentorálása, felkészítése és irányítása a kutatási felismerésekkel, a végrehajtással, a folyamatos integrációval és az automatizált telepítéssel kapcsolatos tervezési stratégiával kapcsolatban.
-
-
Állatgondozó technikus I-IV
Fenntartani állataink jólétét élelem, víz és tiszta környezet biztosításával.
-
Állatgondozó technikus I-IV
Speciális ellátást biztosítunk állataink egészségének és fizikai környezetének megőrzéséhez és ellenőrzéséhez.
-
Állatorvos technikus
Segíts nyomon követni, dokumentálni és osztályozni minden laboratóriumi állat-egészségügyi esetet.
-
Csoportvezető/Felettes
Felügyelni, képezni, mozgósítani, felhatalmazni és fejleszteni egy magasan teljesítő csapatot.
-
Kutatási munkatárs
A tevékenységek koordinálása és megtervezése a tanulmánytervi iránymutatásoknak megfelelően.
-
-
Gyakornok I
Támogatási folyamat/eljárásfejlesztés a telephely és az osztály igényei alapján. A vállalati környezetünk megismerése a funkcionális osztályok közötti együttműködés irányítása érdekében.
-
Gyakornok II
Teljesíts egy átfogó tanszéki projektet, amely az I. szintű gyakornokok mentorálását foglalja magában szakmai fejlődési komponensként.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I-III
Felügyeled a sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését a GMP, a GDP és az aszeptikus irányelvek betartása mellett.
-
Biotechnológiai gyártást vezető / szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
-
Klinikai Állatorvos I-III
Felelős a professzionális állatorvosi szolgáltatások nyújtásáért és az állattartó telep egészségügyi ellátásának valamennyi fázisának irányításában való közreműködésért.
-
Vezető klinikai állatorvos
A laboratóriumi állatgyógyászati ismeretek felhasználása az állatkísérleti kutatási protokollok tudományos célkitűzéseinek optimalizálása érdekében.
-
Főállatorvos / Társigazgató
Állatorvosi konzultációk lefolytatása, kezelési ajánlások készítése, kommunikáció a vizsgálatvezetőkkel, és az esetek nyomon követése a megoldásig.
-
Laboratóriumi állatgyógyászat igazgatója
Technikai és szakmai felügyeletet biztosít a telephelyi laboratóriumi állatokkal kapcsolatos valamennyi állatgondozási és -felhasználási funkció felett.
-
-
Technikus I-III
Kövesd az SOP-t és a protokollokat az állatok kezelése, tartása és a vér/vizeletgyűjtés területén.
-
Technikus IV-V
Kezeld a haladó technikusok feladatait, beleértve az anesztéziát, a vezetést és a speciális mintagyűjtést.
-
Projektvezető (tudományos)
Tudományos szakértőként szolgál a laboratóriumban, felelős a személyzet által végzett vizsgálatokért.
-
Csoportvezető
Felügyeld a csapat tevékenységeit, és sajátísd el a vezetői készségeit a csapatfelügyelővé válás útján.
-
Felettes
Felelős az alkalmazottak általános felügyeletéért, a személyzet fejlesztéséért és a csapat sikeréért.
-
-
Pénzügyi elemző
Segítség a pénzügyi adatok elemzésében, a releváns információk kinyerésében/meghatározásában és az adatok értelmezésében.
-
Pénzügyi elemző II
Felelős a projektek elemzéséért, előrejelzéséért, költségvetésért, számviteli adminisztrációért és jelentéskészítésért.
-
Vezető pénzügyi elemző
Heti és havi előrejelzés kezelése és az éves költségvetés elkészítése. Pénzügyi adatok és főbb mutatók elkészítése az üzleti áttekintésekhez.
-
Üzleti pénzügyi vezető
Partnerség a működő vállalkozásokkal a szabványok emelése érdekében a kulcsfontosságú döntési területeken. Dinamikus iparági, versenytársi és gazdasági kontextus bemutatása.
-
Pénzügyi igazgató, üzemeltetés
Támogatja az összes üzleti szempontot, a telephelyi csapatokkal együttműködve a heti/havi előrejelzés és az éves költségvetés elkészítése érdekében.
-
-
Biotechnológiai gyártástechnikus I
Támogatod az új sejtes termékek gyártását, összeállítását és banki tárolását (beleértve a cGMP-t, a GDP-t és az aszeptikus feldolgozást).
-
Biotechnológiai gyártástechnikus II
Az újszerű sejtes termékek előállításával, formulázásával és banki kezelésével kapcsolatos speciális tevékenységek végzése (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást). Biológiai gyártástechnikusok képzése 1.
-
Biotechnológiai gyártástechnikus III
Segíts előmozdítani az újszerű sejtes termékek gyártását, formulázását és banki kezelését (beleértve a cGMP, GDP és aszeptikus feldolgozást) az ügyfelekkel való kapcsolattartás során.
-
Biotechnológiai gyártásvezető / Szakértő
A speciális berendezések alapos ismerete, hogy a szükséges berendezések szakértőjeként válaszolhass a felmerülő kérdésekre.
-
Biotechnológiai felettes
Felügyeled a biogyártó személyzetet, biztosítod a cGMP-nek, a CRL minőségbiztosítási rendszereknek és a biogyártás folyamatdokumentumainak való megfelelést.
-
Biotechnológiai manager
Vezeted a biogyártási tevékenységeket az új sejtes termékek indítása és cGMP előállítása során. A személyzet beosztása és irányítása, a biztonságos és megfelelő munkakörnyezet biztosítása.
-
-
Ügyfélkezelő
Biztosítja a magas színvonalú ügyfélkiszolgálást a több helyszínen történő koordináció révén. Időszerű, pontos és átfogó válaszok adása a szponzorok kéréseire.
-
Vállalkozásfejlesztési igazgató
Nyereséges értékesítési növekedés az ügyfelek megkeresésével és meglátogatásával, hogy erős kapcsolatokat és ügyfélhűséget építsen ki.
-
Vezető üzletfejlesztési igazgató
Területi értékesítési stratégia tervezése és végrehajtása. Növekedés ösztönzése célzott hosszú és rövid távú ügyféltervek révén.
-
Regionális értékesítési vezető
Az értékesítési csapat irányítása az észak-amerikai Safety Assessment értékesítési régióban az értékesítési és nyereségcélok elérése érdekében.
-
-
Igazgató
Partnerség a telephely vezetésével a teljesítménycélok elérése, a személyzet fejlesztése és az utódlási tervezés érdekében.
-
Vezető igazgató/főigazgató
Vezetni egy többfunkciós csapatot az integrált műveletek biztosítása érdekében. Együttműködik a felső vezetéssel a tervek, célkitűzések és irányelvek kialakításában.
-
Ügyvezető igazgató
Egy globális, multidiszciplináris csapat vezetése. Rövid és hosszú távú stratégiai tervek kidolgozása a növekedés és a nyereségesség maximalizálása érdekében.
-
Vállalati alelnök
Vezetés, irányítás és tanácsadás a vezetői és pénzügyi csapatok számára. Felelős a pénzügyi tervezésért, irányításért és ellenőrzésért.
-
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.
Jólét támogatása
Elhivatottságod és szenvedélyed életmentő változást hoz az életedben szerte a világon. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy olyan előnyöket biztosítsunk Önnek, amelyek javítják életminőségét.
Pénzügyi
- Bevétel + ösztönzők
- Nyugdíj-ellátás
- Nyaralás + távollét
- Elismerés
- Munkavállalói segélyalap
Karrier
- Szakmai fejlődési lehetőség
- Karrierfejlesztés
- Díjak
- Oktatási támogatás
Egészség és wellness fedezet
- Munkavállalói jólét támogatása
- Családsegítő programok
- Szülői juttatások + családalapítási támogatás
- A munka-magánélet egyensúlyának rugalmassága
Társadalmi és Közösségi
- A befogadás kultúrája
- 11 alkalmazotti erőforráscsoport (ERG), több mint 3000 taggal
- Lehetőség fizetett önkéntes szabadságra
- Közösségi ismeretterjesztés + hozzáillő ajándék + elköteleződési tevékenységek
A Charles Riverről
A Charles River egy korai szakaszban működő szerződéses kutatási szervezet (CRO). Itt szenvedélyesen vállaljuk munkakörünket az emberek életminőségének javításában. Világszerte 100 telephelyünkkel stratégiai pozícióban vagyunk, hogy összehangoljuk a világ erőforrásait, és multidiszciplináris szempontokat alkalmazzunk ügyfeleink egyedi kihívásainak megoldásában. Ügyfélkörünkben globális gyógyszergyárak, biotechnológiai cégek, kormányzati szervek, kórházak és tudományos intézmények találhatók szerte a világon.