Pendant 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Profile and Requirements
Notre Laboratoire Chromatographie de Saint-Nazaire (44) recrute un Responsable d’études – H/F en CDI. Le site est spécialisé dans la mise en place de tests de Bioanalyse pour supporter le développement de nouveaux médicaments des phases précliniques aux essais cliniques de phase IV. Le site emploie environ
65 personnes et est doté d’équipements de dernière génération (LC-MS/MS). Il est accrédité par les différentes autorités habilitées pour ce type d’établissement.
Missions et Responsabilités
Vous serez en charge de la responsabilité générale de la conduite d’une étude de bioanalyse (développement de méthode, validation ou dosage d’échantillons précliniques ou cliniques) dans le département Chromatographie (LC-MS/MS).
Vous aurez pour principales missions :
– Rédiger le protocole qui définit les conditions de l’étude et l’approuver.
– S’assurer d’avoir tout le matériel nécessaire avant le début de l’étude (passage de commande à l’aide d’un formulaire dédié si besoin)
– S’assurer que les matériels utilisés sont nettoyés, entretenus et qualifiés selon les procédures opératoires applicables.
– Veiller à ce que les personnels de laboratoire impliqués dans l’étude exécutent les travaux selon les procédures opératoires spécifiées dans le protocole.
– Organiser le transfert des échantillons biologiques en relation avec les central lab ou les centres de toxicocinétiques.
– Vérifier quotidiennement que toutes les données obtenues au cours de l’étude soient enregistrées directement dans un cahier de laboratoire par l’analyste.
– Utiliser un LIMS pour le traitement des données / gestion des échantillons.
– Rédiger les déviations ou amendements pour tout évènement non prévu ou prévu, et les approuver.
– Rédiger le rapport relatif à la partie bioanalyse, le vérifier et le signer.
– S’assurer que l’ensemble de la documentation étude / échantillons est transmise au service Archivage en fin d’étude.
– Rédiger des modes opératoires normalisés.
– Appliquer les BPL et/ou les BPC lorsque la conformité à ces référentiels est requise.
– Travailler en étroite collaboration avec l’ensemble des personnes du service Chromatographie (Analystes, responsables d’étude, responsables d’équipe) mais également les services transverses (Assurance qualité, planification, Archiviste, Publisher et coordinateur scientifique, Magasin et achats, etc…).
– Echanger également avec les Sponsors, fournisseurs, auditeurs, etc…
– Respecter les consignes HSE applicables sur le site.
Profil recherché
Bac + 5 minimum avec une expérience supérieur à 2 ans en technique de bioanalyse (préparation d’échantillons biologiques, LC-MS/MS). Un minimum d’un an d’expérience en réalisation d’étude de bioanalyse est souhaité (LC-MS/MS).
Connaissances des BPL et des BPC.
Anglais professionnel oral et écrit.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), fiable, organisé (e) et possédez un bon sens du relationnel.
Autres
Rémunération sur 12 mois autour de 33K€ (selon profil et expérience) + Mutuelle + Tickets restaurant
Convention collective Industrie Pharmaceutique
Merci de vous assurer de joindre une lettre de motivation à votre CV quand vous postulez.
À propos des fonctions support
Les personnes exerçant des fonctions de gestion apportent un soutien opérationnel dans tous les domaines dans lesquels travaille Charles River, notamment dans les ressources humaines, les finances, l’informatique, les affaires juridiques, les ventes, l’assurance qualité, le marketing et le développement de l’entreprise. Elles collaborent avec leurs homologues dans toute l’entreprise pour élaborer et mettre en oeuvre des stratégies, et pour établir des normes mondiales. Ces fonctions sont essentielles dans la mesure où elles créent un lien entre la vision stratégique de l’entreprise et sa disponibilité opérationnelle afin de garantir une innovation fonctionnelle permanente et une amélioration continue de ses capacités.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d’évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d’apporter à nos clients un soutien complet, de l’identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l’appui des besoins en matière d’essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l’élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d’enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d’innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d’avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.
Pour plus d’information, consultez www.criver.com.
Autamme sinua löytämään hetkesi
Noudatat suurta huolellisuutta ja vaivannäköä, kun haet meiltä työpaikkaa. Voit olla varma, että olemme yhtä huolellisia etsiessämme sinulle sopivaa tehtävää. Näin rekrytointiprosessimme toimii:
Hae työpaikkoja
Tutustu CRL:n, kulttuuriimme ja siihen, miksi teemme työtämme, samalla kun etsimme kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi vastaavia tehtäviä.
Hakemus
Luo profiili ja hae kaikkiin rooleihin, jotka sinua kiinnostaa.
Huomaa: Roolista riippuen sinua saatetaan vaatia sisällyttämään hakemukseesi ansioluettelo.Arviointi ja hakemuksen uudelleentarkastelu
Pyydettäessä suorita arvioinnit selvittääksesi, sopiiko rooli sinulle hyvin – ja päinvastoin. Rekrytoija tarkistaa ansioluettelosi ja pätevyytesi roolin vaatimusten perusteella ja päättää seuraavista vaiheista.
Huom: Voit tarkistaa profiilistasi hakemuksesi tilan kaikissa prosessin vaiheissa.Haastattelu
Osallistu osallistavaan haastatteluprosessiin tapaamalla monipuolinen haastattelijaryhmä, joka antaa tietoa yrityksestä, kulttuurista ja roolistasi sekä esittää sinulle kysymyksiä arvioidaksesi taitojasi, kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi. Tämä on myös hyvä aika esittää kysymyksiä.
Huomaa: Charles River hyödyntää teknisiä ja käyttäytymiseen perustuvia haastattelukysymyksiä, jotka perustuvat DNA: hamme (Care, Lead, Own ja Collaborate). Tutustu DNA: han ja ole valmis yhdistämään kokemuksesi niihin.Työpaikkatarjous ja perehdytys
Saat kilpailukykyisen tarjouksen joko puhelimitse tai sähköpostitse Charles Riverin rekrytoijalta tai rekrytointipäälliköltä. Tarjous sisältää nimesi, palkkasi, sijaintisi ja muita asiaankuuluvia tietoja.
Huom: Hyväksymisen jälkeen kommunikoit rekrytoijan kanssa vahvistaaksesi aloituspäivän ja saat paperityöt valmiiksi sähköisesti ennen aloittamista.Esitellyt työt
Charles Riverillä tapahtuu tärkeitä asioita joka hetki. Tämä tarkoittaa kiinnostavia uusia uramahdollisuuksia, joihin tutustua. Tutustu ja hae jo tänään!
Etsitkö jotain muuta? Hae kaikkia avoimia työpaikkoja
Hetki hetkeltä
Charles Riverillä voit osallistua uskomattomiin läpimurtoihin ja kokea samalla jännittäviä kasvu- ja kehitysmahdollisuuksia.
-
UX/UI- suunnittelija
Puolusta käyttäjäkeskeisiä suunnitteluratkaisuja. Luo erottuvia, johdonmukaisia, brändättyjä digitaalisia elämyksiä useilla alustoilla, laitteilla ja kanavilla.
-
Sr. UX/UI- suunnittelija
Määrittele ja ohjaa UX/UI-strategioita ja vuorovaikutusmalleja – alusta alkaen ja mittakaavassa – jotka ratkaisevat liiketoiminnan ja käyttäjien ongelmia.
-
Associate Director
Työskentele vanhempien UX/IX-suunnittelijoiden ja kehittäjien kanssa ongelmien arvioimiseksi ja ratkaisujen kehittämiseksi. Toteuta suunnitelmasi rakentamalla koodausstandardeja ja automatisoimalla prosesseja.
-
Johtaja, Digital Data Enablemen
Johtaa UX-hallinta- ja operatiivisia tiimejä eri liiketoimintayksiköissä ja teknisissä tiimeissä. Tunnista ja määritä tarkoitukseen sopivat strategiat parhaiden käytäntöjen integroimiseksi.
-
Sr. Director UX/UI Design
Mentori, valmentaja ja opas suunnittelijatiimeille suunnittelustrategiasta, joka liittyy tutkimusnäkemyksiin, toteutukseen, jatkuvaan integrointiin ja automaattiseen käyttöönottoon.
-
-
Eläintenhoitoteknikko I-IV
Huolehdi eläimiemme hyvinvoinnista tarjoamalla ruokaa, vettä ja puhdas ympäristö.
-
Eläintenhoitoteknikko I-IV
Erityishoidon tarjoaminen eläimiemme terveyden ja fyysisen ympäristön ylläpitämiseksi ja seuraamiseksi.
-
Eläinlääkintäteknikko
Auta valvomaan, dokumentoimaan ja käsittelemään kaikki eläinten terveyttä koskevat laboratoriotapaukset.
-
Tiiminvetäjä / Esihenkilö
Valvo, kouluta, mobilisoi, voimaannuta ja kehitä tehokasta tiimiä.
-
Research Associate
Koordinoi ja suunnittele toimintaa tutkimussuunnitelmaohjeiden mukaisesti.
-
-
Intern-taso I
Tukiprosessin/menettelyn parantaminen toimipaikan ja osaston tarpeiden mukaan. Hanki tietoa yritysympäristöstämme navigoidaksesi monitoiminnallisessa osastojen välisessä yhteistyössä.
-
Intern-taso II
Suorita kattavat osastoprojektit, joihin sisältyy tason I harjoittelijoiden mentorointi ammatillisen kehityksen osatekijänä.
-
Biovalmistusteknikko I-III
Valvo solutuotteiden tuotantoa, formulointia ja pankkitoimintaa samalla, kun noudatat GMP-, GDP- ja aseptisia ohjeita.
-
Biomassavalmistusliidi / -asiantuntija
Ylläpidä erikoislaitteiden syvällistä tuntemusta, jotta voit vastata kysymyksiin tarvittavien laitteiden aiheen asiantuntijana.
-
-
Kliininen eläinlääkäri I-III
Vastaa ammattimaisten eläinlääkäripalvelujen toimittamisesta ja auttaa hoitamaan eläinyhdyskunnan terveydenhuollon kaikkia vaiheita.
-
Kliininen eläinlääkäri
Hyödynnä laboratorioeläinlääketieteen tietämystä eläintutkimusprotokollien tieteellisten tavoitteiden optimoimiseksi.
-
Pääeläinlääkäri / apulaisjohtaja
Suorita eläinlääkintäkonsultointeja, tee hoitosuosituksia, kommunikoi tutkimuksen johtajien kanssa ja seuraa tapauksia ratkaisun kautta.
-
Johtaja, laboratorioeläinlääketiede
Valvoa teknisesti ja ammattimaisesti kaikkia eläintenhoito- ja käyttötoimintoja, joihin liittyy paikan päällä olevia laboratorioeläimiä.
-
-
Teknikko I-III
Noudata vakiotoimintaohjeita ja protokollia eläinten käsittelyssä, kotieläintaloudessa ja veren/virtsan keräämisessä.
-
Teknikko IV-V
Käsittele edistyneen teknikon tehtävät, mukaan lukien anestesia, johtajuus ja erikoistuneet näytekokoelmat.
-
Projektijohtaja
Toimii laboratorion tieteellisenä asiantuntijana, joka vastaa henkilöstön tekemistä tutkimuksista.
-
Team Leader
Valvo tiimin toimintaa ja hanki johtamistaitoja tiimin esihenkilösi ryhtymisen tiellä.
-
Manager
Vastaa työntekijöiden yleisestä valvonnasta, henkilöstön kehittämisestä ja tiimin menestyksestä.
-
-
Talousanalyytikko
Auttaa analysoimaan taloudellisia tietoja, poimimaan/määrittelemään asiaankuuluvia tietoja ja tulkitsemaan tietoja.
-
Talousanalyytikko II
Vastaa projektien analysoinnista, ennustamisesta, budjetoinnista, kirjanpidosta ja raportoinnista.
-
Senior Financial Analyst
Käsittele viikoittaisia ja kuukausittaisia ennusteita ja vuotuisen budjetin valmistelua. Valmistele taloustiedot ja avainindikaattorit liiketoimintakatsauksia varten.
-
Johtaja, yritysrahoitus
Kumppanuus toimivien yritysten kanssa standardien nostamiseksi keskeisillä päätöksentekoalueilla. Esittele dynaaminen toimiala, kilpailija ja taloudellinen konteksti.
-
Talousjohtaja, Operations
Tue kaikkia liiketoiminnan näkökohtia tekemällä yhteistyötä toimipaikan tiimien kanssa viikoittaisten/kuukausittaisten ennusteiden ja vuotuisen talousarvion valmistelun ohjaamiseksi.
-
-
Biomateriaalinvalmistusteknikko I
Tuetaan uusien solutuotteiden tuotantoa, formulointia ja säilytystä (mukaan lukien cGMP, GDP ja aseptinen käsittely).
-
Biomateriaalinvalmistusteknikko II
Suorittaa uusien solutuotteiden tuotantoon, formulointiin ja biopankkitoimintaan liittyviä erikoistehtäviä (mukaan lukien cGMP, GDP ja aseptinen käsittely). Kouluttaa biojalostusteknikko 1.
-
Biomateriaalinvalmistusteknikko III
Auttaa edistämään uusien solutuotteiden (mukaan lukien cGMP, GDP ja aseptinen käsittely) tuotantoa, formulointia ja tallentamista vuorovaikutuksessa asiakkaiden kanssa.
-
Biomassavalmistusliidi / -asiantuntija
Ylläpidä erikoislaitteiden syvällistä tuntemusta, jotta voit vastata kysymyksiin tarvittavien laitteiden aiheen asiantuntijana.
-
Biomateriaalinvalmistuksen esihenkilö
Valvo biotuotantohenkilöstöä, varmista cGMP: n ja CRL: n laatujärjestelmien noudattaminen ja käsittele asiakirjat biotuotannossa.
-
Biomateriaalien valmistuspäällikkö
Johtaa biomaanvalmistustoimintaa uusien solutuotteiden käynnistämisessä ja cGMP-tuotannossa. Aikatauluta ja hallinnoi henkilöstöä varmistaen turvallisen ja vaatimustenmukaisen työympäristön.
-
-
Asiakaspäällikkö
Varmistaa laadukkaan asiakaspalvelun usean toimipaikan koordinoinnin avulla. Tarjoa oikea-aikaisia, tarkkoja ja kattavia vastauksia sponsoripyyntöihin.
-
Liiketoiminnan kehitysjohtaja
Tuottaa kannattavaa myynnin kasvua kohdistamalla ja vierailemalla asiakkaita rakentamaan vahvoja suhteita ja asiakasuskollisuutta.
-
Liiketoiminnan kehitysjohtaja
Suunnittele ja toteuta alueeseen perustuva kenttämyyntistrategia. Ohjaa kasvua kohdennetuilla pitkän ja lyhyen aikavälin asiakassuunnitelmilla.
-
Aluemyyntipäällikkö
Hallinnoi myyntitiimiä Pohjois-Amerikan turvallisuusarvioinnin myyntialueella myynti- ja voittotavoitteiden saavuttamiseksi.
-
-
Johtaja
Tee yhteistyötä toimipaikan johdon kanssa suorituskykytavoitteiden saavuttamiseksi, henkilöstön kehittämiseksi ja seuraajasuunnittelun toteuttamiseksi.
-
Ylempi johtaja / pääjohtaja
Johda monitoimista tiimiä integroitujen toimintojen varmistamiseksi. Tee yhteistyötä ylemmän johdon kanssa suunnitelmien, tavoitteiden ja käytäntöjen laatimiseksi.
-
Toimitusjohtaja
Johda maailmanlaajuista, monialaista tiimiä. Kehittää lyhyen ja pitkän aikavälin strategisia suunnitelmia kasvun ja kannattavuuden maksimoimiseksi.
-
CVP
Tarjoa johtajuutta, ohjausta ja neuvoja johto- ja taloustiimeille. Vastuussa taloussuunnittelusta, -ohjauksesta ja -valvonnasta.
-
Tietoja Charles Riveristä
Charles River on varhaisen vaiheen sopimustutkimusorganisaatio (CRO). Suhtaudumme intohimoisesti rooliimme ihmisten elämänlaadun parantamisessa. Meillä on 100 toimipaikkaa ympäri maailmaa, ja olemme strategisesti asemoituneet koordinoimaan maailmanlaajuisia resursseja ja soveltamaan monitieteellisiä näkökulmia asiakkaidemme ainutlaatuisten haasteiden ratkaisemiseen. Asiakaskuntaamme kuuluu maailmanlaajuisia lääkeyhtiöitä, bioteknologiayhtiöitä, valtion virastoja, sairaaloita ja akateemisia laitoksia ympäri maailmaa.
Hyvinvointisi tukeminen
Omistautumisesi ja intohimosi pelastavat henkiä eri puolilla maailmaa. Olemme sitoutuneet tarjoamaan sinulle etuja, jotka parantavat elämänlaatuasi.
Tietoja Charles Riveristä
Charles River on varhaisen vaiheen sopimustutkimusorganisaatio (CRO). Suhtaudumme intohimoisesti rooliimme ihmisten elämänlaadun parantamisessa. Meillä on 100 toimipaikkaa ympäri maailmaa, ja olemme strategisesti asemoituneet koordinoimaan maailmanlaajuisia resursseja ja soveltamaan monitieteellisiä näkökulmia asiakkaidemme ainutlaatuisten haasteiden ratkaisemiseen. Asiakaskuntaamme kuuluu maailmanlaajuisia lääkeyhtiöitä, bioteknologiayhtiöitä, valtion virastoja, sairaaloita ja akateemisia laitoksia ympäri maailmaa.