For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Summary
With guidance and oversight by Quality Assurance (QA) auditors, perform review of basic records, reports and routine processes to assure compliance with applicable regulatory requirements, international standards, and corporate policies and procedures.
ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
⦁ Communicate all identified compliance and quality risks to supervisor.
⦁ Assist auditors to assess that the records are attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, and in compliance with regulations, international standards, SOPs, protocols/batch records, and corporate policies and procedures.
⦁ Assist auditors with the review of SOPs, protocols/batch records, reports, and other quality and regulated records for accuracy and compliance with all applicable regulations, international standards, and corporate policies and procedures.
⦁ Assist auditors with the review and filing of QA documentation, equipment, and study records; assure that QA files are retained and readily retrievable
⦁ Assist auditors in identifying, documenting, reporting deviations from regulations, protocols/batch records, SOPs, and specifications.
⦁ Assist auditors with routine monitoring of processes, facilities, equipment, personnel, materials, methods, practices, records, and controls to assure compliance with regulations and international standards.
⦁ Perform all other related duties as assigned.
Job Qualifications
⦁ Education: College Level courses, working towards a bachelor’s degree (B.A./B.S.) or equivalent, preferably in a life science or related discipline.
⦁ Experience: 0-1 years’ experience (this is an entry-level/training position)
⦁ An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above.
⦁ Certification/Licensure: None.
⦁ Other: Knowledge of Microsoft Office applications (e.g., Word, Access, Excel). Must be able to comprehend regulations and guidance documents and apply critical thinking skills to evaluate requirements. Must be detail oriented and able to effectively communicate findings verbally and in writing.
PHYSICAL DEMANDS:
⦁ Must regularly operate a computer and occasionally operate other office productivity machinery such as a calculator, copy machine, and computer printer.
⦁ Must regularly communicate with employees/customers; must be able to exchange accurate information.
⦁ Must occasionally move about inside the office to access file cabinets, office machinery, etc.
⦁ May occasionally be required to wear protective clothing and equipment.
WORK ENVIRONMENT:
⦁ General office working conditions and/or laboratory/manufacturing areas.
⦁ The noise level in the work environment ranges from low to moderate.
⦁ May occasionally be required to work in tight or confined spaces.
⦁ May occasionally be exposed to high temperatures and humidity.
Comments:
⦁ May require occasional domestic travel.
Compensation Data
The pay range for this position is $50,000 to $55,000. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, and location.
About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs. Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.
About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.
With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world.
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly supported the development of 86% of the drugs approved by the FDA in 2021.
Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Autamme sinua löytämään hetkesi
Noudatat suurta huolellisuutta ja vaivannäköä, kun haet meiltä työpaikkaa. Voit olla varma, että olemme yhtä huolellisia etsiessämme sinulle sopivaa tehtävää. Näin rekrytointiprosessimme toimii:
Hae työpaikkoja
Tutustu CRL:n, kulttuuriimme ja siihen, miksi teemme työtämme, samalla kun etsimme kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi vastaavia tehtäviä.
Hakemus
Luo profiili ja hae kaikkiin rooleihin, jotka sinua kiinnostaa.
Huomaa: Roolista riippuen sinua saatetaan vaatia sisällyttämään hakemukseesi ansioluettelo.
Arviointi ja hakemuksen uudelleentarkastelu
Pyydettäessä suorita arvioinnit selvittääksesi, sopiiko rooli sinulle hyvin – ja päinvastoin. Rekrytoija tarkistaa ansioluettelosi ja pätevyytesi roolin vaatimusten perusteella ja päättää seuraavista vaiheista.
Huom: Voit tarkistaa profiilistasi hakemuksesi tilan kaikissa prosessin vaiheissa.
Haastattelu
Osallistu osallistavaan haastatteluprosessiin tapaamalla monipuolinen haastattelijaryhmä, joka antaa tietoa yrityksestä, kulttuurista ja roolistasi sekä esittää sinulle kysymyksiä arvioidaksesi taitojasi, kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi. Tämä on myös hyvä aika esittää kysymyksiä.
Huomaa: Charles River hyödyntää teknisiä ja käyttäytymiseen perustuvia haastattelukysymyksiä, jotka perustuvat DNA: hamme (Care, Lead, Own ja Collaborate). Tutustu DNA: han ja ole valmis yhdistämään kokemuksesi niihin.
Työpaikkatarjous ja perehdytys
Saat kilpailukykyisen tarjouksen joko puhelimitse tai sähköpostitse Charles Riverin rekrytoijalta tai rekrytointipäälliköltä. Tarjous sisältää nimesi, palkkasi, sijaintisi ja muita asiaankuuluvia tietoja.
Huom: Hyväksymisen jälkeen kommunikoit rekrytoijan kanssa vahvistaaksesi aloituspäivän ja saat paperityöt valmiiksi sähköisesti ennen aloittamista.
Hae työpaikkoja
Tutustu CRL:n, kulttuuriimme ja siihen, miksi teemme työtämme, samalla kun etsimme kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi vastaavia tehtäviä.
Hakemus
Luo profiili ja hae kaikkiin rooleihin, jotka sinua kiinnostaa. Huomaa: Roolista riippuen sinua saatetaan vaatia sisällyttämään hakemukseesi ansioluettelo.
Arviointi ja hakemuksen uudelleentarkastelu
Haastattelu
Osallistu osallistavaan haastatteluprosessiin tapaamalla monipuolinen haastattelijaryhmä, joka antaa tietoa yrityksestä, kulttuurista ja roolistasi sekä esittää sinulle kysymyksiä arvioidaksesi taitojasi, kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi. Tämä on myös hyvä aika esittää kysymyksiä.Huomaa: Charles River hyödyntää teknisiä ja käyttäytymiseen perustuvia haastattelukysymyksiä, jotka perustuvat DNA: hamme (Care, Lead, Own ja Collaborate). Tutustu DNA: han ja ole valmis yhdistämään kokemuksesi niihin.
Työpaikkatarjous ja perehdytys
Esitellyt työt
Charles Riverillä tapahtuu tärkeitä asioita joka hetki. Tämä tarkoittaa kiinnostavia uusia uramahdollisuuksia, joihin tutustua. Tutustu ja hae jo tänään!
Etsitkö jotain muuta? Hae kaikkia avoimia työpaikkoja
Hetki hetkeltä
Charles Riverillä voit osallistua uskomattomiin läpimurtoihin ja kokea samalla jännittäviä kasvu- ja kehitysmahdollisuuksia.
-
Operations Assistant
Auttaa seuraamaan ja ohjaamaan operatiivisia parannuksia
-
Project Coordinator
Hallitsee kriittisiin tiloihin liittyvät projektit
-
Procurument Lead
Hallitsee hankinnat, toimitukset, varastot ja vastaanoton
-
Associate Manager - Operatons Discovery
Edistää jatkuvan parantamisen projekteja ja tilojen rakentamista
-
Saara Horttanainen, MBA, Kuopio, Suomi
Saara Horttanainen, MBA
Kuopio, Suomi
Tietoja Charles Riveristä
Charles River on varhaisen vaiheen sopimustutkimusorganisaatio (CRO). Suhtaudumme intohimoisesti rooliimme ihmisten elämänlaadun parantamisessa. Meillä on 100 toimipaikkaa ympäri maailmaa, ja olemme strategisesti asemoituneet koordinoimaan maailmanlaajuisia resursseja ja soveltamaan monitieteellisiä näkökulmia asiakkaidemme ainutlaatuisten haasteiden ratkaisemiseen. Asiakaskuntaamme kuuluu maailmanlaajuisia lääkeyhtiöitä, bioteknologiayhtiöitä, valtion virastoja, sairaaloita ja akateemisia laitoksia ympäri maailmaa.
Hyvinvointisi tukeminen
Omistautumisesi ja intohimosi pelastavat henkiä eri puolilla maailmaa. Olemme sitoutuneet tarjoamaan sinulle etuja, jotka parantavat elämänlaatuasi.
Taloudellinen
- Ansiot + kannustimet
- Eläke-etuudet
- Loma + poissaoloaika
- Tunnustus
- Työntekijöiden avustusrahasto
Ura
- Ammatilliset kehittymismahdollisuudet
- Urakehitys
- Palkinnot
- Koulutustuki
Terveys- ja hyvinvointipalvelut
- Työntekijöiden hyvinvoinnin tuki
- Perhetukiohjelmat
- Perhe-etuudet + perheenlisäysetuudet
- Työelämän (tasapaino ja) joustavuus
Sosiaalinen ja yhteisöllinen
- Osallistamisen kulttuuri
- 11 työntekijäryhmää (ERG), joissa on >3 000 jäsentä
- Yhteisön tavoittaminen + vastaava lahja + sitouttamisaktiviteetit
- Yhteisön tavoittaminen + vastaava lahja + sitouttamisaktiviteetit
Tietoja Charles Riveristä
Charles River on varhaisen vaiheen sopimustutkimusorganisaatio (CRO). Suhtaudumme intohimoisesti rooliimme ihmisten elämänlaadun parantamisessa. Meillä on 100 toimipaikkaa ympäri maailmaa, ja olemme strategisesti asemoituneet koordinoimaan maailmanlaajuisia resursseja ja soveltamaan monitieteellisiä näkökulmia asiakkaidemme ainutlaatuisten haasteiden ratkaisemiseen. Asiakaskuntaamme kuuluu maailmanlaajuisia lääkeyhtiöitä, bioteknologiayhtiöitä, valtion virastoja, sairaaloita ja akateemisia laitoksia ympäri maailmaa.