For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Summary
This strategic global role will identify and drive Quality Control Testing and overall Quality Optimization strategic initiatives for they Charles River Laboratories’ CDMO business unit. Specifically, the individual filling this role will be responsible to build customer value in two ways: ensuring all CDMO sites have appropriate QC testing abilities locally that satisfies CRL, customer and GDP standard and through continuous improvement projects and best practice sharing drive harmonization throughout the Quality function at all CDMO sites. This role requires collaboration, consultation, and support to CRL CDMO teams and clients to ensure quality processes and customer value are delivered throughout the different locations and product/services offered in CRL’s CDMO business line.
This role will involve analyzing data, building business cases, collaborating with cross-functional teams, and driving continuous improvement initiatives to ensure high-quality value for our customers. A key aspect of this role is to ensure that the business meets regulatory quality standards across the global while driving synergies, time and cost savings in all the CDMO locations.
ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
• Develop and maintain a robust knowledge of CRL network capabilities by serving as a connector across CDMO sites to identify best practices, harmonize quality approaches and measurements, and drive network-wide improvements.
• Stay up to date on Quality trends within the CDMO Industry and Pharma at large.
• Influence business leaders to push projects that build capabilities in quality and create harmonization
• Build business cases for project and change justification
• Track project health of all QC Testing and Harmonization projects until ROI has been realized
• Maintain a network of CRL Quality and Operational Associates to help identify and drive projects at different sites
• Harmonize Quality process and language across all CRL CDMO sites
• Serves as 1st level Subject Matter Expert for all new QC testing requirements and process improvements
• Support Executive Director of CDMO Quality as champion of continuous improvement and operational excellence to align organization with industry best practices, and where appropriate, mentoring cross-functional teams to advance continuous improvement mindsets and projects.
• Collaborates with Regulatory and Compliance teams when needed on Audit and Inspections
• Develops and reports on CDMO wide Quality Metrics
• Consults with Global and Site Quality Teams to identify training needs and content
• Provide support to sites during regulatory and client inspections/audits
• Participate in Regulatory Affairs and Compliance projects and programs.
• Drive and ensure adherence to departmental policies, practices and procedures [SOPs, safety procedures and biosafety protocols].
• Perform all other related duties as assigned.
Job Qualifications
• Bachelor’s degree (B.A./B.S.) or equivalent
• Three to five years’ experience working within Quality at a pharmaceutical and/or biotechnology company
• Detail-oriented, with the ability to manage complex problems, maintain a high level of confidentiality, require minimal direction and ability to work within a team environment
• Ability to manage, prioritize, and multi-task various responsibilities
• Ability to deliver information in a digestible format at various levels
• Ability to travel to directly support sites as needs arise (approximately 30% of time)
• Five plus years of experience using and improving common CDMO systems like ERPs, MES, LIMS, LES, DSS(Decision Support Systems), QMS and other tools
• Have a proven history of driving continuous improvement projects and culture
• Lean Six Sigma Black Belt or Master Black Belt certified from one of the following organizations: CSSC, IASSC, ASQ, or SSGI
• At least five years’ experience interacting with FDA and EU Health Authority
• MBA or Masters in Quality Systems and Improvement Management preferred
• First hand Knowledge of SAP, Labware 7, MODA, Kneat, SmartSolve and Trackwise preferred
Compensation Data
The pay range for this position is $120,000-130,000. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, and location.
About Cognate BioServices
Cognate BioServices, Inc., a Charles River Company, is the premier commercial-ready CDMO for cell and gene therapy needs. We are a dynamic, results-driven organization focused on providing the broadest range of expertise across the various cell types and technologies used in the commercialization of cell & gene therapies for regenerative medicine, cellular immunotherapy, and advanced cell therapy companies, organizations, and institutions.
We offer a unique combination of standard and custom services to companies across all points of clinical and commercial development. Our development and manufacturing services are focused on clients seeking rapid development of products from clinical studies into commercial manufacturing, with a unique capacity to handle all aspects of scale-up and commercial readiness.
Cognate leverages the combined know-how and expertise of its business, scientific, and technical teams to successfully develop and manufacture autologous and allogenic products across multiple cell-based technology platforms from start to finish, for you and your patients.
For more information, visit www.cognatebioservices.com
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.
We’re committed to providing benefits that elevate your quality of life. Based on your position these may include: bonus/incentives based on performance, 401K, paid time off, stock purchase program, Health and wellness coverage, employee and family wellbeing support programs, and work life balance flexibility.
Equal Employment Opportunity
Charles River is an equal opportunity employer and is committed to providing equal employment opportunities for all qualified applicants and employees without regard to race, color, sex, religion, national origin, ancestry, age, mental or physical disability, family status, pregnancy, military or veteran status, or any other characteristic protected by federal, state, or local laws.
It is unlawful in some states (including Massachusetts) to require or administer a lie detector test as a condition of employment or continued employment. An employer who violates this law shall be subject to criminal penalties and civil liability.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Autamme sinua löytämään hetkesi
Noudatat suurta huolellisuutta ja vaivannäköä, kun haet meiltä työpaikkaa. Voit olla varma, että olemme yhtä huolellisia etsiessämme sinulle sopivaa tehtävää. Näin rekrytointiprosessimme toimii:
Hae työpaikkoja
Tutustu CRL:n, kulttuuriimme ja siihen, miksi teemme työtämme, samalla kun etsimme kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi vastaavia tehtäviä.
Hakemus
Luo profiili ja hae kaikkiin rooleihin, jotka sinua kiinnostaa.
Huomaa: Roolista riippuen sinua saatetaan vaatia sisällyttämään hakemukseesi ansioluettelo.Arviointi ja hakemuksen uudelleentarkastelu
Pyydettäessä suorita arvioinnit selvittääksesi, sopiiko rooli sinulle hyvin – ja päinvastoin. Rekrytoija tarkistaa ansioluettelosi ja pätevyytesi roolin vaatimusten perusteella ja päättää seuraavista vaiheista.
Huom: Voit tarkistaa profiilistasi hakemuksesi tilan kaikissa prosessin vaiheissa.Haastattelu
Osallistu osallistavaan haastatteluprosessiin tapaamalla monipuolinen haastattelijaryhmä, joka antaa tietoa yrityksestä, kulttuurista ja roolistasi sekä esittää sinulle kysymyksiä arvioidaksesi taitojasi, kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi. Tämä on myös hyvä aika esittää kysymyksiä.
Huomaa: Charles River hyödyntää teknisiä ja käyttäytymiseen perustuvia haastattelukysymyksiä, jotka perustuvat DNA: hamme (Care, Lead, Own ja Collaborate). Tutustu DNA: han ja ole valmis yhdistämään kokemuksesi niihin.Työpaikkatarjous ja perehdytys
Saat kilpailukykyisen tarjouksen joko puhelimitse tai sähköpostitse Charles Riverin rekrytoijalta tai rekrytointipäälliköltä. Tarjous sisältää nimesi, palkkasi, sijaintisi ja muita asiaankuuluvia tietoja.
Huom: Hyväksymisen jälkeen kommunikoit rekrytoijan kanssa vahvistaaksesi aloituspäivän ja saat paperityöt valmiiksi sähköisesti ennen aloittamista.
Hae työpaikkoja
Tutustu CRL:n, kulttuuriimme ja siihen, miksi teemme työtämme, samalla kun etsimme kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi vastaavia tehtäviä.
Hakemus
Luo profiili ja hae kaikkiin rooleihin, jotka sinua kiinnostaa. Huomaa: Roolista riippuen sinua saatetaan vaatia sisällyttämään hakemukseesi ansioluettelo.
Arviointi ja hakemuksen uudelleentarkastelu
Haastattelu
Osallistu osallistavaan haastatteluprosessiin tapaamalla monipuolinen haastattelijaryhmä, joka antaa tietoa yrityksestä, kulttuurista ja roolistasi sekä esittää sinulle kysymyksiä arvioidaksesi taitojasi, kiinnostuksen kohteitasi ja asiantuntemustasi. Tämä on myös hyvä aika esittää kysymyksiä.Huomaa: Charles River hyödyntää teknisiä ja käyttäytymiseen perustuvia haastattelukysymyksiä, jotka perustuvat DNA: hamme (Care, Lead, Own ja Collaborate). Tutustu DNA: han ja ole valmis yhdistämään kokemuksesi niihin.
Työpaikkatarjous ja perehdytys
Esitellyt työt
Charles Riverillä tapahtuu tärkeitä asioita joka hetki. Tämä tarkoittaa kiinnostavia uusia uramahdollisuuksia, joihin tutustua. Tutustu ja hae jo tänään!
Etsitkö jotain muuta? Hae kaikkia avoimia työpaikkoja
Hetki hetkeltä
Charles Riverillä voit osallistua uskomattomiin läpimurtoihin ja kokea samalla jännittäviä kasvu- ja kehitysmahdollisuuksia.
-
UX/UI- suunnittelija
Puolusta käyttäjäkeskeisiä suunnitteluratkaisuja. Luo erottuvia, johdonmukaisia, brändättyjä digitaalisia elämyksiä useilla alustoilla, laitteilla ja kanavilla.
-
Sr. UX/UI- suunnittelija
Määrittele ja ohjaa UX/UI-strategioita ja vuorovaikutusmalleja – alusta alkaen ja mittakaavassa – jotka ratkaisevat liiketoiminnan ja käyttäjien ongelmia.
-
Associate Director
Työskentele vanhempien UX/IX-suunnittelijoiden ja kehittäjien kanssa ongelmien arvioimiseksi ja ratkaisujen kehittämiseksi. Toteuta suunnitelmasi rakentamalla koodausstandardeja ja automatisoimalla prosesseja.
-
Johtaja, Digital Data Enablemen
Johtaa UX-hallinta- ja operatiivisia tiimejä eri liiketoimintayksiköissä ja teknisissä tiimeissä. Tunnista ja määritä tarkoitukseen sopivat strategiat parhaiden käytäntöjen integroimiseksi.
-
Sr. Director UX/UI Design
Mentori, valmentaja ja opas suunnittelijatiimeille suunnittelustrategiasta, joka liittyy tutkimusnäkemyksiin, toteutukseen, jatkuvaan integrointiin ja automaattiseen käyttöönottoon.
-
-
Eläintenhoitoteknikko I-IV
Huolehdi eläimiemme hyvinvoinnista tarjoamalla ruokaa, vettä ja puhdas ympäristö.
-
Eläintenhoitoteknikko I-IV
Erityishoidon tarjoaminen eläimiemme terveyden ja fyysisen ympäristön ylläpitämiseksi ja seuraamiseksi.
-
Eläinlääkintäteknikko
Auta valvomaan, dokumentoimaan ja käsittelemään kaikki eläinten terveyttä koskevat laboratoriotapaukset.
-
Tiiminvetäjä / Esihenkilö
Valvo, kouluta, mobilisoi, voimaannuta ja kehitä tehokasta tiimiä.
-
Research Associate
Koordinoi ja suunnittele toimintaa tutkimussuunnitelmaohjeiden mukaisesti.
-
-
Intern-taso I
Tukiprosessin/menettelyn parantaminen toimipaikan ja osaston tarpeiden mukaan. Hanki tietoa yritysympäristöstämme navigoidaksesi monitoiminnallisessa osastojen välisessä yhteistyössä.
-
Intern-taso II
Suorita kattavat osastoprojektit, joihin sisältyy tason I harjoittelijoiden mentorointi ammatillisen kehityksen osatekijänä.
-
Biovalmistusteknikko I-III
Valvo solutuotteiden tuotantoa, formulointia ja pankkitoimintaa samalla, kun noudatat GMP-, GDP- ja aseptisia ohjeita.
-
Biomassavalmistusliidi / -asiantuntija
Ylläpidä erikoislaitteiden syvällistä tuntemusta, jotta voit vastata kysymyksiin tarvittavien laitteiden aiheen asiantuntijana.
-
-
Kliininen eläinlääkäri I-III
Vastaa ammattimaisten eläinlääkäripalvelujen toimittamisesta ja auttaa hoitamaan eläinyhdyskunnan terveydenhuollon kaikkia vaiheita.
-
Kliininen eläinlääkäri
Hyödynnä laboratorioeläinlääketieteen tietämystä eläintutkimusprotokollien tieteellisten tavoitteiden optimoimiseksi.
-
Pääeläinlääkäri / apulaisjohtaja
Suorita eläinlääkintäkonsultointeja, tee hoitosuosituksia, kommunikoi tutkimuksen johtajien kanssa ja seuraa tapauksia ratkaisun kautta.
-
Johtaja, laboratorioeläinlääketiede
Valvoa teknisesti ja ammattimaisesti kaikkia eläintenhoito- ja käyttötoimintoja, joihin liittyy paikan päällä olevia laboratorioeläimiä.
-
-
Teknikko I-III
Noudata vakiotoimintaohjeita ja protokollia eläinten käsittelyssä, kotieläintaloudessa ja veren/virtsan keräämisessä.
-
Teknikko IV-V
Käsittele edistyneen teknikon tehtävät, mukaan lukien anestesia, johtajuus ja erikoistuneet näytekokoelmat.
-
Projektijohtaja
Toimii laboratorion tieteellisenä asiantuntijana, joka vastaa henkilöstön tekemistä tutkimuksista.
-
Team Leader
Valvo tiimin toimintaa ja hanki johtamistaitoja tiimin esihenkilösi ryhtymisen tiellä.
-
Manager
Vastaa työntekijöiden yleisestä valvonnasta, henkilöstön kehittämisestä ja tiimin menestyksestä.
-
-
Talousanalyytikko
Auttaa analysoimaan taloudellisia tietoja, poimimaan/määrittelemään asiaankuuluvia tietoja ja tulkitsemaan tietoja.
-
Talousanalyytikko II
Vastaa projektien analysoinnista, ennustamisesta, budjetoinnista, kirjanpidosta ja raportoinnista.
-
Senior Financial Analyst
Käsittele viikoittaisia ja kuukausittaisia ennusteita ja vuotuisen budjetin valmistelua. Valmistele taloustiedot ja avainindikaattorit liiketoimintakatsauksia varten.
-
Johtaja, yritysrahoitus
Kumppanuus toimivien yritysten kanssa standardien nostamiseksi keskeisillä päätöksentekoalueilla. Esittele dynaaminen toimiala, kilpailija ja taloudellinen konteksti.
-
Talousjohtaja, Operations
Tue kaikkia liiketoiminnan näkökohtia tekemällä yhteistyötä toimipaikan tiimien kanssa viikoittaisten/kuukausittaisten ennusteiden ja vuotuisen talousarvion valmistelun ohjaamiseksi.
-
-
Biomateriaalinvalmistusteknikko I
Tuetaan uusien solutuotteiden tuotantoa, formulointia ja säilytystä (mukaan lukien cGMP, GDP ja aseptinen käsittely).
-
Biomateriaalinvalmistusteknikko II
Suorittaa uusien solutuotteiden tuotantoon, formulointiin ja biopankkitoimintaan liittyviä erikoistehtäviä (mukaan lukien cGMP, GDP ja aseptinen käsittely). Kouluttaa biojalostusteknikko 1.
-
Biomateriaalinvalmistusteknikko III
Auttaa edistämään uusien solutuotteiden (mukaan lukien cGMP, GDP ja aseptinen käsittely) tuotantoa, formulointia ja tallentamista vuorovaikutuksessa asiakkaiden kanssa.
-
Biomassavalmistusliidi / -asiantuntija
Ylläpidä erikoislaitteiden syvällistä tuntemusta, jotta voit vastata kysymyksiin tarvittavien laitteiden aiheen asiantuntijana.
-
Biomateriaalinvalmistuksen esihenkilö
Valvo biotuotantohenkilöstöä, varmista cGMP: n ja CRL: n laatujärjestelmien noudattaminen ja käsittele asiakirjat biotuotannossa.
-
Biomateriaalien valmistuspäällikkö
Johtaa biomaanvalmistustoimintaa uusien solutuotteiden käynnistämisessä ja cGMP-tuotannossa. Aikatauluta ja hallinnoi henkilöstöä varmistaen turvallisen ja vaatimustenmukaisen työympäristön.
-
-
Asiakaspäällikkö
Varmistaa laadukkaan asiakaspalvelun usean toimipaikan koordinoinnin avulla. Tarjoa oikea-aikaisia, tarkkoja ja kattavia vastauksia sponsoripyyntöihin.
-
Liiketoiminnan kehitysjohtaja
Tuottaa kannattavaa myynnin kasvua kohdistamalla ja vierailemalla asiakkaita rakentamaan vahvoja suhteita ja asiakasuskollisuutta.
-
Liiketoiminnan kehitysjohtaja
Suunnittele ja toteuta alueeseen perustuva kenttämyyntistrategia. Ohjaa kasvua kohdennetuilla pitkän ja lyhyen aikavälin asiakassuunnitelmilla.
-
Aluemyyntipäällikkö
Hallinnoi myyntitiimiä Pohjois-Amerikan turvallisuusarvioinnin myyntialueella myynti- ja voittotavoitteiden saavuttamiseksi.
-
-
Johtaja
Tee yhteistyötä toimipaikan johdon kanssa suorituskykytavoitteiden saavuttamiseksi, henkilöstön kehittämiseksi ja seuraajasuunnittelun toteuttamiseksi.
-
Ylempi johtaja / pääjohtaja
Johda monitoimista tiimiä integroitujen toimintojen varmistamiseksi. Tee yhteistyötä ylemmän johdon kanssa suunnitelmien, tavoitteiden ja käytäntöjen laatimiseksi.
-
Toimitusjohtaja
Johda maailmanlaajuista, monialaista tiimiä. Kehittää lyhyen ja pitkän aikavälin strategisia suunnitelmia kasvun ja kannattavuuden maksimoimiseksi.
-
CVP
Tarjoa johtajuutta, ohjausta ja neuvoja johto- ja taloustiimeille. Vastuussa taloussuunnittelusta, -ohjauksesta ja -valvonnasta.
-
Tietoja Charles Riveristä
Charles River on varhaisen vaiheen sopimustutkimusorganisaatio (CRO). Suhtaudumme intohimoisesti rooliimme ihmisten elämänlaadun parantamisessa. Meillä on 100 toimipaikkaa ympäri maailmaa, ja olemme strategisesti asemoituneet koordinoimaan maailmanlaajuisia resursseja ja soveltamaan monitieteellisiä näkökulmia asiakkaidemme ainutlaatuisten haasteiden ratkaisemiseen. Asiakaskuntaamme kuuluu maailmanlaajuisia lääkeyhtiöitä, bioteknologiayhtiöitä, valtion virastoja, sairaaloita ja akateemisia laitoksia ympäri maailmaa.
Hyvinvointisi tukeminen
Omistautumisesi ja intohimosi pelastavat henkiä eri puolilla maailmaa. Olemme sitoutuneet tarjoamaan sinulle etuja, jotka parantavat elämänlaatuasi.
Taloudellinen
- Ansiot + kannustimet
- Eläke-etuudet
- Loma + poissaoloaika
- Tunnustus
- Työntekijöiden avustusrahasto
Ura
- Ammatilliset kehittymismahdollisuudet
- Urakehitys
- Palkinnot
- Koulutustuki
Terveys- ja hyvinvointipalvelut
- Työntekijöiden hyvinvoinnin tuki
- Perhetukiohjelmat
- Perhe-etuudet + perheenlisäysetuudet
- Työelämän (tasapaino ja) joustavuus
Sosiaalinen ja yhteisöllinen
- Osallistamisen kulttuuri
- 11 työntekijäryhmää (ERG), joissa on >3 000 jäsentä
- Yhteisön tavoittaminen + vastaava lahja + sitouttamisaktiviteetit
- Yhteisön tavoittaminen + vastaava lahja + sitouttamisaktiviteetit
Tietoja Charles Riveristä
Charles River on varhaisen vaiheen sopimustutkimusorganisaatio (CRO). Suhtaudumme intohimoisesti rooliimme ihmisten elämänlaadun parantamisessa. Meillä on 100 toimipaikkaa ympäri maailmaa, ja olemme strategisesti asemoituneet koordinoimaan maailmanlaajuisia resursseja ja soveltamaan monitieteellisiä näkökulmia asiakkaidemme ainutlaatuisten haasteiden ratkaisemiseen. Asiakaskuntaamme kuuluu maailmanlaajuisia lääkeyhtiöitä, bioteknologiayhtiöitä, valtion virastoja, sairaaloita ja akateemisia laitoksia ympäri maailmaa.