For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Summary
NOTE: This position will sit On-Site in Memphis, TN
The Site Data Integrity (DI) Program Lead is responsible for ensuring the site operates under applicable regulatory policies and Charles River Laboratories corporate policies for documentation and data integrity to ensure consistency and continuity across all functional segments at the Charles River Laboratories Memphis site. The Data Integrity Program Lead is the site data integrity Subject Matter Expert and will be responsible to ensure adequate SOPs, processes and training and education for Data Integrity principles are in place and consistently implemented at the Memphis site for cGxP data, both in paper and/or electronic format. The Site DI Program Lead must exhibit ability to develop and sustain collaborative partnerships across all functions at the Memphis site to implement, mature, and sustain delivery to DI principles and requirements for all paper and electronic data.
- The Site DI Program Lead is the point person during regulatory inspections and internal and client audits for Data integrity and plays a major role to answer questions and demonstrate that necessary controls and required competencies are in place with respect to Data Integrity
- Ensures all new equipment and instrumentation is assessed appropriately and validated for its intended use and lifecycle management of data storage, review, and archival.
- Facilitate holistic data integrity reviews by partnering with cross-functional groups and stakeholders to conduct end to end business process assessments. Communicates actions, compliance gaps, and commitments to respective areas including the Site Director of Quality and reports on health of the DI Program at Memphis at monthly Quality Management Review governance meetings.
- Assist in sourcing, assessing, and recommending instrumentation and equipment for purchase; meets with vendors to discuss software capabilities with respect to 21CFR Part 11 compliance
- Provides periodic training to all operations to ensure awareness and compliance with data integrity for both paper and electronic records, including inspector interaction and good documentation practices
- Creates and updates procedures and processes as necessary to ensure operation’s awareness of the importance of regulatory requirements and expectations
- Routinely evaluates regulatory inspection documents and updates site procedures accordingly
- Aids in establishing user requirements for equipment
- Establishes and leads a data integrity program and partners with internal auditing teams to ensure internal audits at the site are assessed for compliance to documentation and data integrity standards, practices, and procedures.
- Perform all other related duties as assigned
Job Qualifications
- Bachelor’s degree in a science related field preferred
- Minimum 7 years’ experience in a regulated industry, or 5 years with related technical knowledge including data integrity related to quality control, knowledge of laboratory instrumentation and/or operations equipment and associated computer systems
- Advanced knowledge of current Good Manufacturing Practices (cGMP) and Good Documentation Practices (GDP)
- Thorough understanding of data integrity review, 21CFR Part 11 requirements, instrumentation compliance
- Strong technical knowledge and experience writing and reviewing investigations within a Quality Management System (TrackWise, preferred)
- Experience must include proven knowledge of Data Integrity (DI) related risk assessments and identification of mitigation actions
- Strong proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint)
- Effective written, interpersonal, and presentation skills
- Ability to work on multiple projects simultaneously
The pay range for this position is $111,700 – $124,900. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, certifications, and location.
About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs. Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.
About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.
With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world.
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.
We’re committed to providing benefits that elevate your quality of life. Based on your position these may include: bonus/incentives based on performance, 401K, paid time off, stock purchase program, Health and wellness coverage, employee and family wellbeing support programs, and work life balance flexibility.
Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Wir helfen dir, deinen Moment zu finden
Du gibst Dir große Mühe, wenn Du dich bei uns um eine Stelle bewirbst. Sei versichert, dass wir genauso sorgfältig sind, wenn es darum geht, die richtige Stelle für Dich zu finden. So funktioniert unser Einstellungsprozess:
Jobsuche
Erfahre mehr über CRL, unsere Kultur und warum wir so arbeiten, wie wir es tun und suche nach Stellen, die deinen Interessen und Fähigkeiten entsprechen.
Antragsformular
Erstelle ein Profil und bewirb dich auf so viele Stellen, wie du möchtest.
Hinweis: Je nach Position musst du möglicherweise einen Lebenslauf in deine Bewerbung aufnehmen.Bewertung und Antragsprüfung
Fülle, falls gewünscht, Beurteilungen aus, um festzustellen, ob die Stelle zu dir passt - und umgekehrt. Der Personalverantwortliche wird deinen Lebenslauf und deine Qualifikationen mit den Anforderungen der Stelle abgleichen und die nächsten Schritte festlegen.
Hinweis: Du kannst dich jederzeit in dein Profil einloggen, um den Status deiner Bewerbung zu überprüfen.Vorstellungsgespräch
Nehmen Sie an unserem inklusiven Interviewprozess teil, indem Sie sich mit einer vielfältigen Gruppe von Interviewern treffen, die Informationen über das Unternehmen, die Kultur und Ihre Rolle bereitstellen und Ihnen gleichzeitig Fragen stellen, um Ihre Fähigkeiten, Interessen und Ihr Fachwissen zu bewerten. Dies ist auch ein guter Zeitpunkt, um Fragen zu stellen.
Hinweis: Charles River nutzt technische und verhaltensbasierte Interviewfragen, die auf unserer DNA (Care, Lead, Own und Collaborate) basieren. Bitte machen Sie sich mit der DNA vertraut und seien Sie bereit, Ihre Erfahrungen damit in Verbindung zu bringen.Stellenangebot und Einarbeitung
Du erhälst ein Angebot per Telefon oder E-Mail von einem Charles River Recruiter oder HR Business Partner. Das Angebot enthält den Titel Deiner neuen Position, Dein Gehalt, den Standort und andere relevante Informationen.
Hinweis: Nach deiner Zusage arbeitest du mit deinem Personalverantwortlichen zusammen, um das Startdatum zu bestätigen und erhältst Unterlagen, die du vor deinem Start elektronisch ausfüllen musst. Wenn du in den USA arbeitest, musst du dich vor der Einstellung einem Drogentest unterziehen und eine Überprüfung des strafrechtlichen Hintergrunds bestehen.Hervorgehobene Jobs
Bei Charles River passieren jeden Moment wichtige Dinge. Das bedeutet, dass du aufregende neue Karrieremöglichkeiten für dich entdecken kannst. Sieh es dir an und bewirb dich noch heute!
Suchst du etwas anderes? Suche nach alle Stellenangeboten.
Moment für Moment
Bei Charles River kannst du zu unglaublichen Durchbrüchen beitragen und gleichzeitig spannende Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten erleben.
-
UX/UI Designer
Setze dich für nutzerzentrierte Designlösungen ein. Schaffe unverwechselbare, konsistente und markengerechte digitale Erlebnisse auf verschiedenen Plattformen, Geräten und Kanälen.
-
Sr. UX/UI Designer
Definiere und treibe UX/UI-Strategien und Interaktionsdesigns voran - von Grund auf und in großem Maßstab - die Geschäfts- und Nutzerprobleme lösen.
-
Stellvertretender Direktor
Arbeite mit erfahrenen UX/IX-Designern und Entwicklern zusammen, um Probleme zu bewerten und Lösungen zu entwickeln. Setze den Plan um, indem du die Codierung standardisierst und Prozesse automatisierst.
-
Direktor, Digital Data Enablement
Führe UX-Management und operative Teams in verschiedenen Geschäftsbereichen und technischen Teams. Identifiziere und definiere zweckmäßige Strategien zur Integration von Best Practices.
-
Sr. Direktor UX/UI Design
Du berätst, coachst und leitest Designerteams bei der Designstrategie in Bezug auf Forschungsergebnisse, Ausführung, kontinuierliche Integration und automatisierte Bereitstellung.
-
-
Tierpfleger*in I-IV
Sorge für das Wohlbefinden unserer Tiere, indem du ihnen Futter, Wasser und eine saubere Umgebung zur Verfügung stellst.
-
Tierpflegetechnologe I-IV
Sorge dafür, dass die Gesundheit und das physische Umfeld unserer Tiere erhalten und überwacht werden.
-
Tierarzthelfer*in
Hilf dabei, alle Fälle von Labortierkrankheiten zu überwachen, zu dokumentieren und einzuteilen.
-
Teamleiter/Vorgesetzter
Beaufsichtige, schule, mobilisiere, befähige und entwickle ein leistungsfähiges Team.
-
Wissenschaftliche Mitarbeitende
Koordiniere und plane die Aktivitäten nach den Richtlinien des Studienplans.
-
-
Praktikant Stufe I
Unterstütze die Verbesserung von Prozessen/Verfahren auf der Grundlage der Bedürfnisse des Standorts und der Abteilung. Erwerbe Kenntnisse über unser Unternehmensumfeld, um die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen zu steuern.
-
Praktikant Stufe II
Schließe umfassende Projekte in der Abteilung ab, die die Betreuung von Praktikanten der Stufe I als Teil der beruflichen Entwicklung beinhalten.
-
Techniker für die Bioproduktion I-III
Beaufsichtige die Produktion, Formulierung und das Banking von zellulären Produkten unter Einhaltung der GMP-, GDP- und aseptischen Richtlinien.
-
Experte/Spezialist für Bioproduktion
Verfüge über fundierte Kenntnisse spezieller Geräte/Anlage, um Fragen als Fachexperte für die benötigte Geräte/Anlagen zu beantworten.
-
-
Klinischer Tierarzt/Tierärztin I-III
Du bist verantwortlich für die Erbringung professioneller tierärztlicher Dienstleistungen und hilfst dabei, alle Phasen der Gesundheitspflege für die Tierkolonie zu managen.
-
Leitende klinischer Tierarzt/ Tierärztin
Nutze dein Wissen über Labortiermedizin, um die wissenschaftlichen Ziele von Tierforschungsprotokollen zu optimieren.
-
Leitender Tierarzt/Tierärtin (stellvertretender Direktor*in)
Du führst tierärztliche Beratungen durch, gibst Behandlungsempfehlungen ab, kommunizierst mit den Studienleitern und verfolgst die Fälle bis zur Lösung.
-
Direktor*in für Labortiermedizin
Du übernimmst die technische und fachliche Aufsicht über alle Aufgaben im Zusammenhang mit der Pflege und Verwendung von Labortieren am Standort.
-
-
Techniker I-III
Befolge die SOP und Protokolle in den Bereichen Tierhandhabung, Tierhaltung und Blut- bzw. Urinentnahme.
-
Techniker IV-V
Übernimm fortgeschrittene technische Aufgaben, einschließlich Anästhesie, Führung und spezielle Probenentnahmen.
-
Wissenschaftlicher Projektleitender
Du fungierst als wissenschaftlicher Experte für das Labor und bist für die von Mitarbeitern durchgeführten Studien verantwortlich.
-
Teamleiter (People Leader)
Beaufsichtige die Teamaktivitäten und erwerbe Führungskompetenzen auf dem Weg zum Team Supervisor.
-
Team Supervisor (People Leader)
Verantwortlich für die Gesamtbetreuung der Mitarbeitenden, die Personalentwicklung und den Teamerfolg.
-
-
Finanzanalyst
Hilf bei der Analyse von Finanzdaten, extrahiere/definiere relevante Informationen und interpretiere Daten.
-
Finanzanalyst II
Verantwortlich für Analysen, Prognosen, Budgetierung, Verwaltung der Buchhaltung und Berichterstattung über Projekte.
-
Senior Finanzanalyst
Kümmere dich um wöchentliche und monatliche Prognosen und die Erstellung des Jahresbudgets. Bereite Finanzdaten und Schlüsselindikatoren für Geschäftsberichte vor.
-
Manager, Unternehmensfinanzierung
Gehe eine Partnerschaft mit den Betrieben ein, um die Standards in wichtigen Entscheidungsbereichen zu erhöhen. Präsentiere einen dynamischen Branchen-, Wettbewerbs- und Wirtschaftskontext.
-
Finanzdirektor, Betrieb
Unterstütze alle geschäftlichen Aspekte und arbeite mit den Teams vor Ort zusammen, um wöchentliche/monatliche Prognosen und die Erstellung des Jahresbudgets zu leiten.
-
-
Techniker für Bioproduktion I
Unterstütze die Produktion, Formulierung und das Banking neuartiger zellulärer Produkte (einschließlich cGMP, GDP und aseptischer Verarbeitung).
-
Techniker für Bioproduktion II
Führe spezialisierte Tätigkeiten in der Produktion, Formulierung und dem Banking neuartiger zellulärer Produkte durch (einschließlich cGMP, GDP und aseptischer Verarbeitung). Ausbildung zum Biomanufacturing Technician 1.
-
Techniker für Bioproduktion III
Hilf dabei, die Produktion, Formulierung und das Banking neuartiger zellulärer Produkte voranzutreiben (einschließlich cGMP, GDP und aseptische Verarbeitung), während du mit den Kunden zusammenarbeitest.
-
Experte/Spezialist für Bioproduktion
Verfüge über fundierte Kenntnisse spezieller Geräte/Anlagen, um Fragen als Fachexperte für die benötigten Geräte/Anlagen zu beantworten.
-
Leiter der Bioproduktion
Beaufsichtige das Personal in der Bioproduktion und stelle sicher, dass die cGMPs, CRL-Qualitätssysteme und Prozessdokumente in der Bioproduktion eingehalten werden.
-
Manager für die Bioproduktion
Leite die Bioproduktions-Aktivitäten bei der Inbetriebnahme und cGMP-Produktion neuartiger zellulärer Produkte. Du planst und verwaltest das Personal und sorgst für ein sicheres und gesetzeskonformes Arbeitsumfeld.
-
-
Kundenbetreuer*in
Gewährleistet einen hochwertigen Kundenservice durch die Koordination mehrerer Standorte. Gib zeitnahe, genaue und umfassende Antworten auf Anfragen von Sponsoren.
-
Direktor*in für Unternehmensentwicklung
Erziele profitables Umsatzwachstum, indem du Kunden ansprichst und besuchst, um starke Beziehungen und Kundentreue aufzubauen.
-
Senior Direktor*in für Unternehmensentwicklung
Plane und führe eine gebietsbezogene Außendienststrategie durch. Treibe das Wachstum durch gezielte lang- und kurzfristige Kundenpläne an.
-
Regionaler Vertriebsleiter*in
Leite das Verkaufsteam in der nordamerikanischen Vertriebsregion Safety Assessment, um die Umsatz- und Gewinnziele zu erreichen.
-
-
Direktor
Arbeite mit der Standortleitung zusammen, um Leistungsziele zu erreichen, Mitarbeitende zu entwickeln und eine Nachfolgeplanung durchzuführen.
-
Senior Direktor/Geschäftsführer
Führe ein multifunktionales Team, um integrierte Abläufe zu gewährleisten. Arbeite mit der obersten Leitung zusammen, um Pläne, Ziele und Richtlinien zu entwickeln.
-
Exekutivdirektor
Führe ein globales, multidisziplinäres Team. Entwickle kurz- und langfristige strategische Pläne zur Maximierung von Wachstum und Rentabilität.
-
Corporate Vice President
Führung, Anleitung und Beratung der Führungs- und Finanzteams. Verantwortlich für die Finanzplanung, -steuerung und -kontrolle.
-
Über Charles River
Charles River ist ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Anfangsstadium. Wir sind mit Leidenschaft dabei, wenn es darum geht, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit 100 Standorten rund um den Globus sind wir strategisch gut aufgestellt, um weltweite Ressourcen zu koordinieren und multidisziplinäre Perspektiven bei der Lösung der einzigartigen Herausforderungen unserer Kunden anzuwenden. Zu unserem Kundenstamm gehören globale Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Behörden, Krankenhäuser und akademische Einrichtungen auf der ganzen Welt.
Unterstützung für dein Wohlbefinden
Dein Engagement und deine Leidenschaft machen einen lebensrettenden Unterschied für Menschen auf der ganzen Welt. Wir haben uns verpflichtet, dir Leistungen zu bieten, die deine Lebensqualität erhöhen.
Über Charles River
Charles River ist ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Anfangsstadium. Wir sind mit Leidenschaft dabei, wenn es darum geht, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit 100 Standorten rund um den Globus sind wir strategisch gut aufgestellt, um weltweite Ressourcen zu koordinieren und multidisziplinäre Perspektiven bei der Lösung der einzigartigen Herausforderungen unserer Kunden anzuwenden. Zu unserem Kundenstamm gehören globale Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Behörden, Krankenhäuser und akademische Einrichtungen auf der ganzen Welt.