Das ist dein Moment

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Moment

Quality Assurance Associate Auditor

  • Req ID #: 223638_en_US
  • Wilmington, MA, US
  • 1st
  • Vollzeit

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For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.

Job Summary

With guidance and oversight by Quality Assurance (QA) auditors, perform review of basic records, reports and routine processes to assure compliance with applicable regulatory requirements, international standards, and corporate policies and procedures.  

ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:  
⦁    Communicate all identified compliance and quality risks to supervisor.  
⦁    Assist auditors to assess that the records are attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, and in compliance with regulations, international standards, SOPs, protocols/batch records, and corporate policies and procedures.
⦁    Assist auditors with the review of SOPs, protocols/batch records, reports, and other quality and regulated records for accuracy and compliance with all applicable regulations, international standards, and corporate policies and procedures.
⦁    Assist auditors with the review and filing of QA documentation, equipment, and study records; assure that QA files are retained and readily retrievable
⦁    Assist auditors in identifying, documenting, reporting deviations from regulations, protocols/batch records, SOPs, and specifications.
⦁    Assist auditors with routine monitoring of processes, facilities, equipment, personnel, materials, methods, practices, records, and controls to assure compliance with regulations and international standards.
⦁    Perform all other related duties as assigned.

Job Qualifications

⦁    Education: College Level courses, working towards a bachelor’s degree (B.A./B.S.) or equivalent, preferably in a life science or related discipline.
⦁    Experience:  0-1 years’ experience (this is an entry-level/training position)
⦁    An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above.
⦁    Certification/Licensure:  None.
⦁    Other:  Knowledge of Microsoft Office applications (e.g., Word, Access, Excel).  Must be able to comprehend regulations and guidance documents and apply critical thinking skills to evaluate requirements. Must be detail oriented and able to effectively communicate findings verbally and in writing.

 

PHYSICAL DEMANDS:
⦁    Must regularly operate a computer and occasionally operate other office productivity machinery such as a calculator, copy machine, and computer printer. 
⦁    Must regularly communicate with employees/customers; must be able to exchange accurate information.
⦁    Must occasionally move about inside the office to access file cabinets, office machinery, etc. 
⦁    May occasionally be required to wear protective clothing and equipment.

 

WORK ENVIRONMENT:
⦁    General office working conditions and/or laboratory/manufacturing areas.
⦁    The noise level in the work environment ranges from low to moderate.
⦁    May occasionally be required to work in tight or confined spaces.
⦁    May occasionally be exposed to high temperatures and humidity.

 

Comments:
⦁    May require occasional domestic travel.

Compensation Data

The pay range for this position is $50,000 to $55,000. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, and location.

About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs.  Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.

 

About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.

 

With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world. 

 

At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly supported the development of 86% of the drugs approved by the FDA in 2021.

 

Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.

 

If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.

 

For more information, please visit www.criver.com.

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Wir helfen dir, deinen Moment zu finden

Du gibst Dir große Mühe, wenn Du dich bei uns um eine Stelle bewirbst. Sei versichert, dass wir genauso sorgfältig sind, wenn es darum geht, die richtige Stelle für Dich zu finden. So funktioniert unser Einstellungsprozess:

Jobsuche

Erfahre mehr über CRL, unsere Kultur und warum wir so arbeiten, wie wir es tun und suche nach Stellen, die deinen Interessen und Fähigkeiten entsprechen.

Antragsformular

Erstelle ein Profil und bewirb dich auf so viele Stellen, wie du möchtest.

Hinweis: Je nach Position musst du möglicherweise einen Lebenslauf in deine Bewerbung aufnehmen.

Bewertung und Antragsprüfung

Fülle, falls gewünscht, Beurteilungen aus, um festzustellen, ob die Stelle zu dir passt - und umgekehrt. Der Personalverantwortliche wird deinen Lebenslauf und deine Qualifikationen mit den Anforderungen der Stelle abgleichen und die nächsten Schritte festlegen.

Hinweis: Du kannst dich jederzeit in dein Profil einloggen, um den Status deiner Bewerbung zu überprüfen.

Vorstellungsgespräch

Nehmen Sie an unserem inklusiven Interviewprozess teil, indem Sie sich mit einer vielfältigen Gruppe von Interviewern treffen, die Informationen über das Unternehmen, die Kultur und Ihre Rolle bereitstellen und Ihnen gleichzeitig Fragen stellen, um Ihre Fähigkeiten, Interessen und Ihr Fachwissen zu bewerten. Dies ist auch ein guter Zeitpunkt, um Fragen zu stellen.

Hinweis: Charles River nutzt technische und verhaltensbasierte Interviewfragen, die auf unserer DNA (Care, Lead, Own und Collaborate) basieren. Bitte machen Sie sich mit der DNA vertraut und seien Sie bereit, Ihre Erfahrungen damit in Verbindung zu bringen.

Stellenangebot und Einarbeitung

Du erhälst ein Angebot per Telefon oder E-Mail von einem Charles River Recruiter oder HR Business Partner. Das Angebot enthält den Titel Deiner neuen Position, Dein Gehalt, den Standort und andere relevante Informationen.

Hinweis: Nach deiner Zusage arbeitest du mit deinem Personalverantwortlichen zusammen, um das Startdatum zu bestätigen und erhältst Unterlagen, die du vor deinem Start elektronisch ausfüllen musst. Wenn du in den USA arbeitest, musst du dich vor der Einstellung einem Drogentest unterziehen und eine Überprüfung des strafrechtlichen Hintergrunds bestehen.

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Vorstellungsgespräch

Nehmen Sie an unserem inklusiven Interviewprozess teil, indem Sie sich mit einer vielfältigen Gruppe von Interviewern treffen, die Informationen über das Unternehmen, die Kultur und Ihre Rolle bereitstellen und Ihnen gleichzeitig Fragen stellen, um Ihre Fähigkeiten, Interessen und Ihr Fachwissen zu bewerten. Dies ist auch ein guter Zeitpunkt, um Fragen zu stellen. Hinweis: Charles River nutzt technische und verhaltensbasierte Interviewfragen, die auf unserer DNA (Care, Lead, Own und Collaborate) basieren. Bitte machen Sie sich mit der DNA vertraut und seien Sie bereit, Ihre Erfahrungen damit in Verbindung zu bringen.

Stellenangebot und Einarbeitung

Du erhälst ein Angebot per Telefon oder E-Mail von einem Charles River Recruiter oder HR Business Partner. Das Angebot enthält den Titel Deiner neuen Position, Dein Gehalt, den Standort und andere relevante Informationen. Hinweis: Nach deiner Zusage arbeitest du mit deinem Personalverantwortlichen zusammen, um das Startdatum zu bestätigen und erhältst Unterlagen, die du vor deinem Start elektronisch ausfüllen musst. Wenn du in den USA arbeitest, musst du dich vor der Einstellung einem Drogentest unterziehen und eine Überprüfung des strafrechtlichen Hintergrunds bestehen.

Hervorgehobene Jobs

Bei Charles River passieren jeden Moment wichtige Dinge. Das bedeutet, dass du aufregende neue Karrieremöglichkeiten für dich entdecken kannst. Sieh es dir an und bewirb dich noch heute!

Moment für Moment

Bei Charles River kannst du zu unglaublichen Durchbrüchen beitragen und gleichzeitig spannende Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten erleben.

  • Betriebsassistent*in

    Unterstützung bei der Verfolgung und Steuerung operativer Verbesserungen

  • Projektkoordinator*in

    Verwalten kritischer Projekte im Zusammenhang mit Einrichtungen

  • Einkaufsleiter*in

    Verwaltung von Beschaffung, Versand, Inventar und Wareneingang

  • Associate Manager - Operations Discovery

    Förderung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und zum Bau von Anlagen

  • Saara Horttanainen, MBA Kuopio, Finnland

Saara Horttanainen, MBA
Kuopio, Finnland

Betriebsassistent*in

Unterstützung bei der Verfolgung und Steuerung operativer Verbesserungen

Projektkoordinator*in

Verwalten kritischer Projekte im Zusammenhang mit Einrichtungen

Einkaufsleiter*in

Verwaltung von Beschaffung, Versand, Inventar und Wareneingang

Associate Manager - Operations Discovery

Förderung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und zum Bau von Anlagen

Über Charles River

Charles River ist ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Anfangsstadium. Wir sind mit Leidenschaft dabei, wenn es darum geht, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit 100 Standorten rund um den Globus sind wir strategisch gut aufgestellt, um weltweite Ressourcen zu koordinieren und multidisziplinäre Perspektiven bei der Lösung der einzigartigen Herausforderungen unserer Kunden anzuwenden. Zu unserem Kundenstamm gehören globale Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Behörden, Krankenhäuser und akademische Einrichtungen auf der ganzen Welt.

Charles River Laborantin auf einer Laborbank in einer hochmodernen Laborumgebung, die durch ein Mikroskop schaut.

Unterstützung für dein Wohlbefinden

Dein Engagement und deine Leidenschaft machen einen lebensrettenden Unterschied für Menschen auf der ganzen Welt. Wir haben uns verpflichtet, dir Leistungen zu bieten, die deine Lebensqualität erhöhen.

Finanzielle

  • Einkommen + Anreize
  • Altersversorgung
  • Urlaub + Freizeit
  • Wertschätzung
  • Unterstützungsfonds für Mitarbeitende

Karriere

  • Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten
  • Berufliche Entwicklung
  • Auszeichnungen
  • Ausbildungsförderung

Gesundheits und Wellnessförderung

  • Unterstützung für das Wohlbefinden der Mitarbeitenden
  • Programme zur Unterstützung der Familie
  • Vorteile für junge Familien
  • Flexibilität bei der Work-Life-Balance

Soziales und Gemeinschaft

  • Kultur der Inclusion
  • 11 Mitarbeiter-Ressourcengruppen (ERGs) mit mehr als 3.000 Mitgliedern
  • Möglichkeiten für bezahlte ehrenamtliche Freizeit
  • Engagement in der Gemeinde + passende Geschenke + Engagement-Aktivitäten

Finanzielle

  • Einkommen + Anreize
  • Altersversorgung
  • Urlaub + Freizeit
  • Wertschätzung
  • Unterstützungsfonds für Mitarbeitende

Karriere

  • Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten
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  • Auszeichnungen
  • Ausbildungsförderung

Gesundheits und Wellnessförderung

  • Unterstützung für das Wohlbefinden der Mitarbeitenden
  • Programme zur Unterstützung der Familie
  • Vorteile für junge Familien
  • Flexibilität bei der Work-Life-Balance

Gesundheits und Wellnessförderung

  • Kultur der Inclusion
  • 11 Mitarbeiter-Ressourcengruppen (ERGs) mit mehr als 3.000 Mitgliedern
  • Möglichkeiten für bezahlte ehrenamtliche Freizeit
  • Engagement in der Gemeinde + passende Geschenke + Engagement-Aktivitäten
Charles River Laborantin auf einer Laborbank in einer hochmodernen Laborumgebung, die durch ein Mikroskop schaut.

Über Charles River

Charles River ist ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Anfangsstadium. Wir sind mit Leidenschaft dabei, wenn es darum geht, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit 100 Standorten rund um den Globus sind wir strategisch gut aufgestellt, um weltweite Ressourcen zu koordinieren und multidisziplinäre Perspektiven bei der Lösung der einzigartigen Herausforderungen unserer Kunden anzuwenden. Zu unserem Kundenstamm gehören globale Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Behörden, Krankenhäuser und akademische Einrichtungen auf der ganzen Welt.