Pendant 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Notre Laboratoire Chromatographie de Saint-Nazaire (44) recrute un Responsable d’études – H/F en CDI. Le site est spécialisé dans la mise en place de tests de Bioanalyse pour supporter le développement de nouveaux médicaments des phases précliniques aux essais cliniques de phase IV. Le site emploie environ
65 personnes et est doté d’équipements de dernière génération (LC-MS/MS). Il est accrédité par les différentes autorités habilitées pour ce type d’établissement.
Missions et Responsabilités
Vous serez en charge de la responsabilité générale de la conduite d’une étude de bioanalyse (développement de méthode, validation ou dosage d’échantillons précliniques ou cliniques) dans le département Chromatographie (LC-MS/MS).
Vous aurez pour principales missions :
– Rédiger le protocole qui définit les conditions de l’étude et l’approuver.
– S’assurer d’avoir tout le matériel nécessaire avant le début de l’étude (passage de commande à l’aide d’un formulaire dédié si besoin)
– S’assurer que les matériels utilisés sont nettoyés, entretenus et qualifiés selon les procédures opératoires applicables.
– Veiller à ce que les personnels de laboratoire impliqués dans l’étude exécutent les travaux selon les procédures opératoires spécifiées dans le protocole.
– Organiser le transfert des échantillons biologiques en relation avec les central lab ou les centres de toxicocinétiques.
– Vérifier quotidiennement que toutes les données obtenues au cours de l’étude soient enregistrées directement dans un cahier de laboratoire par l’analyste.
– Utiliser un LIMS pour le traitement des données / gestion des échantillons.
– Rédiger les déviations ou amendements pour tout évènement non prévu ou prévu, et les approuver.
– Rédiger le rapport relatif à la partie bioanalyse, le vérifier et le signer.
– S’assurer que l’ensemble de la documentation étude / échantillons est transmise au service Archivage en fin d’étude.
– Rédiger des modes opératoires normalisés.
– Appliquer les BPL et/ou les BPC lorsque la conformité à ces référentiels est requise.
– Travailler en étroite collaboration avec l’ensemble des personnes du service Chromatographie (Analystes, responsables d’étude, responsables d’équipe) mais également les services transverses (Assurance qualité, planification, Archiviste, Publisher et coordinateur scientifique, Magasin et achats, etc…).
– Echanger également avec les Sponsors, fournisseurs, auditeurs, etc…
– Respecter les consignes HSE applicables sur le site.
Profil recherché
Bac + 5 minimum avec une expérience supérieur à 2 ans en technique de bioanalyse (préparation d’échantillons biologiques, LC-MS/MS). Un minimum d’un an d’expérience en réalisation d’étude de bioanalyse est souhaité (LC-MS/MS).
Connaissances des BPL et des BPC.
Anglais professionnel oral et écrit.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), fiable, organisé (e) et possédez un bon sens du relationnel.
Autres
Rémunération sur 12 mois autour de 33K€ (selon profil et expérience) + Mutuelle + Tickets restaurant
Convention collective Industrie Pharmaceutique
Merci de vous assurer de joindre une lettre de motivation à votre CV quand vous postulez.
À propos des fonctions support
Les personnes exerçant des fonctions de gestion apportent un soutien opérationnel dans tous les domaines dans lesquels travaille Charles River, notamment dans les ressources humaines, les finances, l’informatique, les affaires juridiques, les ventes, l’assurance qualité, le marketing et le développement de l’entreprise. Elles collaborent avec leurs homologues dans toute l’entreprise pour élaborer et mettre en oeuvre des stratégies, et pour établir des normes mondiales. Ces fonctions sont essentielles dans la mesure où elles créent un lien entre la vision stratégique de l’entreprise et sa disponibilité opérationnelle afin de garantir une innovation fonctionnelle permanente et une amélioration continue de ses capacités.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d’évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d’apporter à nos clients un soutien complet, de l’identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l’appui des besoins en matière d’essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l’élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d’enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d’innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d’avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.
Pour plus d’information, consultez www.criver.com.
Wir helfen dir, deinen Moment zu finden
Du gibst Dir große Mühe, wenn Du dich bei uns um eine Stelle bewirbst. Sei versichert, dass wir genauso sorgfältig sind, wenn es darum geht, die richtige Stelle für Dich zu finden. So funktioniert unser Einstellungsprozess:
Jobsuche
Erfahre mehr über CRL, unsere Kultur und warum wir so arbeiten, wie wir es tun und suche nach Stellen, die deinen Interessen und Fähigkeiten entsprechen.
Antragsformular
Erstelle ein Profil und bewirb dich auf so viele Stellen, wie du möchtest.
Hinweis: Je nach Position musst du möglicherweise einen Lebenslauf in deine Bewerbung aufnehmen.Bewertung und Antragsprüfung
Fülle, falls gewünscht, Beurteilungen aus, um festzustellen, ob die Stelle zu dir passt - und umgekehrt. Der Personalverantwortliche wird deinen Lebenslauf und deine Qualifikationen mit den Anforderungen der Stelle abgleichen und die nächsten Schritte festlegen.
Hinweis: Du kannst dich jederzeit in dein Profil einloggen, um den Status deiner Bewerbung zu überprüfen.Vorstellungsgespräch
Nehmen Sie an unserem inklusiven Interviewprozess teil, indem Sie sich mit einer vielfältigen Gruppe von Interviewern treffen, die Informationen über das Unternehmen, die Kultur und Ihre Rolle bereitstellen und Ihnen gleichzeitig Fragen stellen, um Ihre Fähigkeiten, Interessen und Ihr Fachwissen zu bewerten. Dies ist auch ein guter Zeitpunkt, um Fragen zu stellen.
Hinweis: Charles River nutzt technische und verhaltensbasierte Interviewfragen, die auf unserer DNA (Care, Lead, Own und Collaborate) basieren. Bitte machen Sie sich mit der DNA vertraut und seien Sie bereit, Ihre Erfahrungen damit in Verbindung zu bringen.Stellenangebot und Einarbeitung
Du erhälst ein Angebot per Telefon oder E-Mail von einem Charles River Recruiter oder HR Business Partner. Das Angebot enthält den Titel Deiner neuen Position, Dein Gehalt, den Standort und andere relevante Informationen.
Hinweis: Nach deiner Zusage arbeitest du mit deinem Personalverantwortlichen zusammen, um das Startdatum zu bestätigen und erhältst Unterlagen, die du vor deinem Start elektronisch ausfüllen musst. Wenn du in den USA arbeitest, musst du dich vor der Einstellung einem Drogentest unterziehen und eine Überprüfung des strafrechtlichen Hintergrunds bestehen.Hervorgehobene Jobs
Bei Charles River passieren jeden Moment wichtige Dinge. Das bedeutet, dass du aufregende neue Karrieremöglichkeiten für dich entdecken kannst. Sieh es dir an und bewirb dich noch heute!
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Moment für Moment
Bei Charles River kannst du zu unglaublichen Durchbrüchen beitragen und gleichzeitig spannende Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten erleben.
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UX/UI Designer
Setze dich für nutzerzentrierte Designlösungen ein. Schaffe unverwechselbare, konsistente und markengerechte digitale Erlebnisse auf verschiedenen Plattformen, Geräten und Kanälen.
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Sr. UX/UI Designer
Definiere und treibe UX/UI-Strategien und Interaktionsdesigns voran - von Grund auf und in großem Maßstab - die Geschäfts- und Nutzerprobleme lösen.
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Stellvertretender Direktor
Arbeite mit erfahrenen UX/IX-Designern und Entwicklern zusammen, um Probleme zu bewerten und Lösungen zu entwickeln. Setze den Plan um, indem du die Codierung standardisierst und Prozesse automatisierst.
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Direktor, Digital Data Enablement
Führe UX-Management und operative Teams in verschiedenen Geschäftsbereichen und technischen Teams. Identifiziere und definiere zweckmäßige Strategien zur Integration von Best Practices.
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Sr. Direktor UX/UI Design
Du berätst, coachst und leitest Designerteams bei der Designstrategie in Bezug auf Forschungsergebnisse, Ausführung, kontinuierliche Integration und automatisierte Bereitstellung.
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Tierpfleger*in I-IV
Sorge für das Wohlbefinden unserer Tiere, indem du ihnen Futter, Wasser und eine saubere Umgebung zur Verfügung stellst.
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Tierpflegetechnologe I-IV
Sorge dafür, dass die Gesundheit und das physische Umfeld unserer Tiere erhalten und überwacht werden.
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Tierarzthelfer*in
Hilf dabei, alle Fälle von Labortierkrankheiten zu überwachen, zu dokumentieren und einzuteilen.
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Teamleiter/Vorgesetzter
Beaufsichtige, schule, mobilisiere, befähige und entwickle ein leistungsfähiges Team.
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Wissenschaftliche Mitarbeitende
Koordiniere und plane die Aktivitäten nach den Richtlinien des Studienplans.
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Praktikant Stufe I
Unterstütze die Verbesserung von Prozessen/Verfahren auf der Grundlage der Bedürfnisse des Standorts und der Abteilung. Erwerbe Kenntnisse über unser Unternehmensumfeld, um die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen zu steuern.
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Praktikant Stufe II
Schließe umfassende Projekte in der Abteilung ab, die die Betreuung von Praktikanten der Stufe I als Teil der beruflichen Entwicklung beinhalten.
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Techniker für die Bioproduktion I-III
Beaufsichtige die Produktion, Formulierung und das Banking von zellulären Produkten unter Einhaltung der GMP-, GDP- und aseptischen Richtlinien.
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Experte/Spezialist für Bioproduktion
Verfüge über fundierte Kenntnisse spezieller Geräte/Anlage, um Fragen als Fachexperte für die benötigte Geräte/Anlagen zu beantworten.
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Klinischer Tierarzt/Tierärztin I-III
Du bist verantwortlich für die Erbringung professioneller tierärztlicher Dienstleistungen und hilfst dabei, alle Phasen der Gesundheitspflege für die Tierkolonie zu managen.
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Leitende klinischer Tierarzt/ Tierärztin
Nutze dein Wissen über Labortiermedizin, um die wissenschaftlichen Ziele von Tierforschungsprotokollen zu optimieren.
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Leitender Tierarzt/Tierärtin (stellvertretender Direktor*in)
Du führst tierärztliche Beratungen durch, gibst Behandlungsempfehlungen ab, kommunizierst mit den Studienleitern und verfolgst die Fälle bis zur Lösung.
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Direktor*in für Labortiermedizin
Du übernimmst die technische und fachliche Aufsicht über alle Aufgaben im Zusammenhang mit der Pflege und Verwendung von Labortieren am Standort.
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Techniker I-III
Befolge die SOP und Protokolle in den Bereichen Tierhandhabung, Tierhaltung und Blut- bzw. Urinentnahme.
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Techniker IV-V
Übernimm fortgeschrittene technische Aufgaben, einschließlich Anästhesie, Führung und spezielle Probenentnahmen.
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Wissenschaftlicher Projektleitender
Du fungierst als wissenschaftlicher Experte für das Labor und bist für die von Mitarbeitern durchgeführten Studien verantwortlich.
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Teamleiter (People Leader)
Beaufsichtige die Teamaktivitäten und erwerbe Führungskompetenzen auf dem Weg zum Team Supervisor.
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Team Supervisor (People Leader)
Verantwortlich für die Gesamtbetreuung der Mitarbeitenden, die Personalentwicklung und den Teamerfolg.
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Finanzanalyst
Hilf bei der Analyse von Finanzdaten, extrahiere/definiere relevante Informationen und interpretiere Daten.
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Finanzanalyst II
Verantwortlich für Analysen, Prognosen, Budgetierung, Verwaltung der Buchhaltung und Berichterstattung über Projekte.
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Senior Finanzanalyst
Kümmere dich um wöchentliche und monatliche Prognosen und die Erstellung des Jahresbudgets. Bereite Finanzdaten und Schlüsselindikatoren für Geschäftsberichte vor.
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Manager, Unternehmensfinanzierung
Gehe eine Partnerschaft mit den Betrieben ein, um die Standards in wichtigen Entscheidungsbereichen zu erhöhen. Präsentiere einen dynamischen Branchen-, Wettbewerbs- und Wirtschaftskontext.
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Finanzdirektor, Betrieb
Unterstütze alle geschäftlichen Aspekte und arbeite mit den Teams vor Ort zusammen, um wöchentliche/monatliche Prognosen und die Erstellung des Jahresbudgets zu leiten.
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Techniker für Bioproduktion I
Unterstütze die Produktion, Formulierung und das Banking neuartiger zellulärer Produkte (einschließlich cGMP, GDP und aseptischer Verarbeitung).
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Techniker für Bioproduktion II
Führe spezialisierte Tätigkeiten in der Produktion, Formulierung und dem Banking neuartiger zellulärer Produkte durch (einschließlich cGMP, GDP und aseptischer Verarbeitung). Ausbildung zum Biomanufacturing Technician 1.
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Techniker für Bioproduktion III
Hilf dabei, die Produktion, Formulierung und das Banking neuartiger zellulärer Produkte voranzutreiben (einschließlich cGMP, GDP und aseptische Verarbeitung), während du mit den Kunden zusammenarbeitest.
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Experte/Spezialist für Bioproduktion
Verfüge über fundierte Kenntnisse spezieller Geräte/Anlagen, um Fragen als Fachexperte für die benötigten Geräte/Anlagen zu beantworten.
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Leiter der Bioproduktion
Beaufsichtige das Personal in der Bioproduktion und stelle sicher, dass die cGMPs, CRL-Qualitätssysteme und Prozessdokumente in der Bioproduktion eingehalten werden.
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Manager für die Bioproduktion
Leite die Bioproduktions-Aktivitäten bei der Inbetriebnahme und cGMP-Produktion neuartiger zellulärer Produkte. Du planst und verwaltest das Personal und sorgst für ein sicheres und gesetzeskonformes Arbeitsumfeld.
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Kundenbetreuer*in
Gewährleistet einen hochwertigen Kundenservice durch die Koordination mehrerer Standorte. Gib zeitnahe, genaue und umfassende Antworten auf Anfragen von Sponsoren.
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Direktor*in für Unternehmensentwicklung
Erziele profitables Umsatzwachstum, indem du Kunden ansprichst und besuchst, um starke Beziehungen und Kundentreue aufzubauen.
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Senior Direktor*in für Unternehmensentwicklung
Plane und führe eine gebietsbezogene Außendienststrategie durch. Treibe das Wachstum durch gezielte lang- und kurzfristige Kundenpläne an.
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Regionaler Vertriebsleiter*in
Leite das Verkaufsteam in der nordamerikanischen Vertriebsregion Safety Assessment, um die Umsatz- und Gewinnziele zu erreichen.
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Direktor
Arbeite mit der Standortleitung zusammen, um Leistungsziele zu erreichen, Mitarbeitende zu entwickeln und eine Nachfolgeplanung durchzuführen.
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Senior Direktor/Geschäftsführer
Führe ein multifunktionales Team, um integrierte Abläufe zu gewährleisten. Arbeite mit der obersten Leitung zusammen, um Pläne, Ziele und Richtlinien zu entwickeln.
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Exekutivdirektor
Führe ein globales, multidisziplinäres Team. Entwickle kurz- und langfristige strategische Pläne zur Maximierung von Wachstum und Rentabilität.
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Corporate Vice President
Führung, Anleitung und Beratung der Führungs- und Finanzteams. Verantwortlich für die Finanzplanung, -steuerung und -kontrolle.
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Über Charles River
Charles River ist ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Anfangsstadium. Wir sind mit Leidenschaft dabei, wenn es darum geht, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit 100 Standorten rund um den Globus sind wir strategisch gut aufgestellt, um weltweite Ressourcen zu koordinieren und multidisziplinäre Perspektiven bei der Lösung der einzigartigen Herausforderungen unserer Kunden anzuwenden. Zu unserem Kundenstamm gehören globale Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Behörden, Krankenhäuser und akademische Einrichtungen auf der ganzen Welt.
Unterstützung für dein Wohlbefinden
Dein Engagement und deine Leidenschaft machen einen lebensrettenden Unterschied für Menschen auf der ganzen Welt. Wir haben uns verpflichtet, dir Leistungen zu bieten, die deine Lebensqualität erhöhen.
Über Charles River
Charles River ist ein Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Anfangsstadium. Wir sind mit Leidenschaft dabei, wenn es darum geht, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit 100 Standorten rund um den Globus sind wir strategisch gut aufgestellt, um weltweite Ressourcen zu koordinieren und multidisziplinäre Perspektiven bei der Lösung der einzigartigen Herausforderungen unserer Kunden anzuwenden. Zu unserem Kundenstamm gehören globale Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Behörden, Krankenhäuser und akademische Einrichtungen auf der ganzen Welt.