Este é o seu momento

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momento

Quality Assurance Associate Auditor

  • Req ID #: 223638_en_US
  • Wilmington, MA, US
  • 1st
  • Tempo integral

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For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.

Job Summary

With guidance and oversight by Quality Assurance (QA) auditors, perform review of basic records, reports and routine processes to assure compliance with applicable regulatory requirements, international standards, and corporate policies and procedures.  

ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:  
⦁    Communicate all identified compliance and quality risks to supervisor.  
⦁    Assist auditors to assess that the records are attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, and in compliance with regulations, international standards, SOPs, protocols/batch records, and corporate policies and procedures.
⦁    Assist auditors with the review of SOPs, protocols/batch records, reports, and other quality and regulated records for accuracy and compliance with all applicable regulations, international standards, and corporate policies and procedures.
⦁    Assist auditors with the review and filing of QA documentation, equipment, and study records; assure that QA files are retained and readily retrievable
⦁    Assist auditors in identifying, documenting, reporting deviations from regulations, protocols/batch records, SOPs, and specifications.
⦁    Assist auditors with routine monitoring of processes, facilities, equipment, personnel, materials, methods, practices, records, and controls to assure compliance with regulations and international standards.
⦁    Perform all other related duties as assigned.

Job Qualifications

⦁    Education: College Level courses, working towards a bachelor’s degree (B.A./B.S.) or equivalent, preferably in a life science or related discipline.
⦁    Experience:  0-1 years’ experience (this is an entry-level/training position)
⦁    An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above.
⦁    Certification/Licensure:  None.
⦁    Other:  Knowledge of Microsoft Office applications (e.g., Word, Access, Excel).  Must be able to comprehend regulations and guidance documents and apply critical thinking skills to evaluate requirements. Must be detail oriented and able to effectively communicate findings verbally and in writing.

 

PHYSICAL DEMANDS:
⦁    Must regularly operate a computer and occasionally operate other office productivity machinery such as a calculator, copy machine, and computer printer. 
⦁    Must regularly communicate with employees/customers; must be able to exchange accurate information.
⦁    Must occasionally move about inside the office to access file cabinets, office machinery, etc. 
⦁    May occasionally be required to wear protective clothing and equipment.

 

WORK ENVIRONMENT:
⦁    General office working conditions and/or laboratory/manufacturing areas.
⦁    The noise level in the work environment ranges from low to moderate.
⦁    May occasionally be required to work in tight or confined spaces.
⦁    May occasionally be exposed to high temperatures and humidity.

 

Comments:
⦁    May require occasional domestic travel.

Compensation Data

The pay range for this position is $50,000 to $55,000. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, and location.

About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs.  Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.

 

About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.

 

With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world. 

 

At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly supported the development of 86% of the drugs approved by the FDA in 2021.

 

Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.

 

If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.

 

For more information, please visit www.criver.com.

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Ajudando-o a encontrar o seu momento

Você tem muito cuidado e esforço quando se candidata a um emprego conosco. Tenha certeza de que seremos igualmente diligentes em encontrar a posição certa para você. Veja como funciona nosso processo de contratação:

Procura de emprego

Saiba mais sobre a CRL, nossa cultura e por que fazemos o trabalho que fazemos enquanto procuramos funções que correspondam aos seus interesses e experiência.

Candidatura

Crie um perfil e candidate-se a quantas funções você tiver interesse.

Observação: dependendo da função, talvez seja necessário incluir um currículo em sua inscrição.

Avaliação e análise de candidaturas

Conclua avaliações, se solicitado, para determinar se a função provavelmente será adequada para você – e vice-versa. O recrutador analisará seu currículo e qualificações de acordo com os requisitos da função e determinará os próximos passos.

Nota: A qualquer momento do processo, você pode fazer login no seu perfil para revisar o status da sua inscrição.

Entrevista

Participe do nosso processo de entrevista inclusivo reunindo-se com um grupo diversificado de entrevistadores que fornecerão informações sobre a empresa, a cultura e sua função, ao mesmo tempo em que farão perguntas para avaliar suas habilidades, interesses e conhecimentos. Este também é um ótimo momento para você fazer perguntas.

Nota: Charles River aproveita perguntas de entrevista técnicas e comportamentais com base em nosso DNA (Cuidar, Liderar, Possuir e Colaborar). Por favor, familiarize-se com o DNA e esteja preparado para relatar suas experiências a eles.

Oferta de emprego e integração

Receba uma oferta competitiva por telefone ou e-mail de um recrutador ou gerente de contratação da Charles River. A oferta incluirá seu cargo, salário, localização e outras informações relevantes.

Nota: Após a aceitação, você trabalhará com seu recrutador para confirmar uma data de início e receberá a papelada para preencher eletronicamente antes de começar. Para funções baseadas nos EUA, após sua aceitação, você será obrigado a fazer uma triagem toxicológica de pré-emprego e passar por uma verificação de antecedentes criminais.

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Conclua avaliações, se solicitado, para determinar se a função provavelmente será adequada para você – e vice-versa. O recrutador analisará seu currículo e qualificações de acordo com os requisitos da função e determinará os próximos passos.
Nota: A qualquer momento do processo, você pode fazer login no seu perfil para revisar o status da sua inscrição.

Entrevista

Participe do nosso processo de entrevista inclusivo reunindo-se com um grupo diversificado de entrevistadores que fornecerão informações sobre a empresa, a cultura e sua função, ao mesmo tempo em que farão perguntas para avaliar suas habilidades, interesses e conhecimentos. Este também é um ótimo momento para você fazer perguntas.Nota: Charles River aproveita perguntas de entrevista técnicas e comportamentais com base em nosso DNA (Cuidar, Liderar, Possuir e Colaborar). Por favor, familiarize-se com o DNA e esteja preparado para relatar suas experiências a eles.

Oferta de emprego e integração

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Vagas em destaque

Coisas importantes estão acontecendo a cada momento na Charles River. Isso significa novas oportunidades de carreira empolgantes para você explorar. Dê uma olhada e inscreva-se hoje!

Momento a momento

Na Charles River, você poderá contribuir para avanços incríveis enquanto experimenta oportunidades empolgantes de crescimento e desenvolvimento.

  • Assistente de Operações

    Ajudou a rastrear e orientar melhorias operacionais

  • Coordenador de Projetos

    Gerenciamento de projetos relacionados a instalações críticas

  • Líder de Compras

    Gerenciamento de compras, expedição, estoque e recebimento

  • Gerente Associado – Descoberta de Operações

    Conduzir projetos de melhoria contínua e construção de instalações

  • Saara Horttanainen, MBA Kuopio, Finlândia

Saara Horttanainen, MBA
Kuopio, Finlândia

Assistente de Operações

Ajudou a rastrear e orientar melhorias operacionais

Coordenador de Projetos

Gerenciamento de projetos relacionados a instalações críticas

Líder de Compras

Gerenciamento de compras, expedição, estoque e recebimento

Gerente Associado – Descoberta de Operações

Conduzir projetos de melhoria contínua e construção de instalações

Sobre Charles River

Charles River é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) em estágio inicial. Aqui, somos apaixonados pelo nosso papel na melhoria da qualidade de vida das pessoas. Com 100 unidades em todo o mundo, estamos estrategicamente posicionados para coordenar recursos mundiais e aplicar perspectivas multidisciplinares na resolução dos desafios únicos de nossos clientes. Nossa base de clientes inclui empresas farmacêuticas globais, empresas de biotecnologia, agências governamentais, hospitais e instituições acadêmicas em todo o mundo.

Charles River profissional de laboratório em uma bancada de laboratório em um ambiente de laboratório de última geração olhando através de um microscópio.

Apoiando o seu bem-estar

Sua dedicação e paixão fazem uma diferença que salva vidas em todo o mundo. Temos o compromisso de oferecer benefícios que elevem sua qualidade de vida.

Financeiro

  • Ganhos + incentivos
  • Benefícios de aposentadoria
  • Férias + afastamento
  • Reconhecimento
  • Fundo de assistência aos empregados

Carreira

  • Oportunidades de desenvolvimento profissional
  • Progressão na carreira
  • Prêmios
  • Apoio educacional

Cobertura de saúde e bem-estar

  • Suporte ao bem-estar dos funcionários
  • Programas de apoio à família
  • Prestações parentais + prestações de formação familiar
  • Flexibilidade do equilíbrio entre vida pessoal e profissional

Social e Comunidade

  • Cultura de inclusão
  • 11 grupos de recursos de funcionários (ERGs) com > 3.000 membros
  • Oportunidades de folga voluntária remunerada
  • Alcance da comunidade + doação de correspondência + atividades de engajamento

Financeiro

  • Ganhos + incentivos
  • Benefícios de aposentadoria
  • Férias + afastamento
  • Reconhecimento
  • Fundo de assistência aos empregados

Carreira

  • Oportunidades de desenvolvimento profissional
  • Progressão na carreira
  • Prêmios
  • Apoio educacional

Cobertura de saúde e bem-estar

  • Suporte ao bem-estar dos funcionários
  • Programas de apoio à família
  • Prestações parentais + prestações de formação familiar
  • Flexibilidade do equilíbrio entre vida pessoal e profissional

Social e Comunidade

  • Cultura de inclusão
  • 11 grupos de recursos de funcionários (ERGs) com > 3.000 membros
  • Oportunidades de folga voluntária remunerada
  • Alcance da comunidade + doação de correspondência + atividades de engajamento
Charles River profissional de laboratório em uma bancada de laboratório em um ambiente de laboratório de última geração olhando através de um microscópio.

Sobre Charles River

Charles River é uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) em estágio inicial. Aqui, somos apaixonados pelo nosso papel na melhoria da qualidade de vida das pessoas. Com 100 unidades em todo o mundo, estamos estrategicamente posicionados para coordenar recursos mundiais e aplicar perspectivas multidisciplinares na resolução dos desafios únicos de nossos clientes. Nossa base de clientes inclui empresas farmacêuticas globais, empresas de biotecnologia, agências governamentais, hospitais e instituições acadêmicas em todo o mundo.