Titre:  Soumission électronique - Analyste

Req ID:  43375
Lieu de travail: 

Spencerville, OH, US

For nearly 70 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.isabled/Vet

Résumé du travail

Responsabilités

 

  • Valider les logiciels de transmission électronique, ce qui comprend le recueil des exigences, la rédaction de scripts d’essais, l'exécution de scripts d’essais et autres tâches de validation.
  • Procéder à une révision et à des évaluations du matériel informatique, des logiciels et des produits connexes destinés aux transmissions électroniques.
  • S'assurer que les travaux sont conformes aux lignes directrices et aux règlements applicables (c.-à-d., PON, BPL, PLC, MVP, etc.).
  • Diriger des séances de formation en logiciels et fournir le soutien requis aux utilisateurs finaux et au personnel du service informatique.
  • Aider les utilisateurs à déceler et à résoudre les problèmes de logiciels.
  • Fournir du soutien aux utilisateurs pour la capture de données en ce qui concerne la conformité en matière de transmission électronique.
  • Gérer des glossaires standardisés dans Centrus et les coordonner avec tous les autres administrateurs de glossaires des systèmes de prélèvement.
  • Comprendre les documents du secteur d'activité comme le plan d'étude, le protocole, les horaires d'étude, les déviations, les ébauches et les rapports finaux afin de les comparer aux données électroniques et s'assurer de l’exactitude des données.
  • Créer des ensembles de données SEND pour les transmissions électroniques et à des fins de pilotage.
  • Apporter son aide dans le cadre du changement mondial des contrôles du système pour assurer la conformité des transmissions électroniques.
  • Créer et tenir à jour les modèles des utilisateurs et mettre en œuvre le module Provantis Import pour les données autres que celles de Provantis et les données manuelles.
  • S'assurer de la détection, du suivi et du signalement des problèmes, ainsi que de leur résolution en temps opportun.
  • Offrir, de façon continue, des services de grande qualité aux clients et gérer les attentes de ces derniers de manière efficace.
  • Communiquer efficacement avec les clients pour déterminer leurs besoins et évaluer des solutions commerciales avec les gestionnaires de projet.
  • Diriger des équipes et des groupes de travail à l'interne au besoin.

About Microbial Solutions
Our Microbial Solutions business group has a comprehensive portfolio of endotoxin testing, microbial detection and microbial identification products and services is unlike any other, and has been purposefully designed to meet the complex and ever-changing needs of the industry. We help clients to ensure product safety and quality with easy-to-use yet robust testing solutions that satisfy regulatory requirements, support critical decision making and improve operational efficiencies.

 

About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.

 

With over 14,000 employees within 80 facilities in 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world. And in 2018, revenue increased by 22% to $2.27 billion from $1.86 billion in 2017.

 

At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly supported the development of ~85% of the drugs approved by the FDA in 2018.

 

Equal Employment Opportunity 

 

Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer - M/F/Disabled/Vet


Marché principal le plus proche: Lima
Marché secondaire le plus proche: Findlay