Titre:  Directeur d'Études Précliniques - H/F - CDI

Req ID:  169372
Lieu: 

Saint Germain Nuelles, FR

Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés. 

Nous cherchons un Directeur d'Etudes Pre-Clinique - H/F en CDI pour renforcer notre équipe composée d’une vingtaine de Directeurs d’Etudes au sein du service des Opérations Scientifiques. Notre site est localisé à Saint-Germain-Nuelles à 35 mn au nord-ouest de Lyon. 
Au sein de notre environnement BPL, le Directeur d’Etudes a pour responsabilité globale la conduite et la coordination des études en toxicologie durant les différentes phases : initiation, conduite des études, interprétations et rapports.

 

Missions principales : 

 

  • Vous concevez et exécutez les stratégies et les études de tests toxicologiques et fonctionnez en tant que directeur d'étude indépendant conformément aux BPL.
  • Vous assurez la conformité avec les plans d'étude, les SOP et les exigences réglementaires.
  • Vous fournissez des conseils scientifiques et techniques aux clients concernant un programme ou une expérience et répondez aux questions des autorités réglementaires.
  • Vous rédigez les plans d'étude et coordonnez tous les aspects de l'étude, y compris la phase in-life, l'examen et l'interprétation des données, la communication des résultats et les suivis, les rapports préliminaires et finaux.
  • Vous veillez à ce que tous les scientifiques impliqués et tous les membres clés du personnel de l'étude soient tenus informés des diverses composantes de l'étude.
  • Vous êtes en mesure d'anticiper et de reconnaître les problèmes potentiels au sein des programmes et de communiquer efficacement des alternatives aux clients.
  • Vous êtes à même de diriger des visites d'installations avec des sponsors.


En tant que vétérinaire : vous contribuez à l'évaluation des paramètres cardiovasculaires (ECG, BP..) dans les études de toxicologie. Vous avez, ou vous aurez la possibilité de développer, une expertise spécifique en ophtalmologie afin de :

 

  • Réaliser directement les examens ophtalmologiques
  • Guider le personnel technique dans la réalisation et l'interprétation des examens ophtalmologiques
  • Supporter les directeurs d'études pour la partie ophtalmologie
  • Apporter le support scientifique nécessaire au service client (relecture de propositions commerciales/participation à des discussions avec des clients potentiels...)
  • Effectuer l'évaluation et la rédaction du rapport d'expert ophtalmologie
  • Proposer, superviser ou participer à la mise en place de nouvelles techniques (exemple: injections IVT/enregistrements ERG).
  • Encadrer la formation interne des techniciens
  • Être le contact CRL Lyon pour tous les autres sites CRL

Profil recherché :  

 

•    Vétérinaire avec plusieurs années d'expérience dans le domaine préclinique et études de toxicologie ou expertise en ophtalmologie
•    Vous disposez d'environ 5 à 8 ans d'expérience dans l'exécution d'études de toxicologie générale avec une connaissance des BPL
•    Idéalement vous disposez d'une spécialisation en ophtalmologie et/ou en cardiologie.
•    Vous avez une maitrise courante de l'anglais (niveau C1 / C2)
•    Vous possédez une appétence pour les outils informatiques et la résolution de problèmes complexes.
•    Vous aimez travailler de façon autonome et appréciez échanger vos idées et collaborer et garder impliqué l'ensemble des services techniques et êtes reconnu pour votre pédagogie.  
•    Vous êtes reconnu pour votre capacité à la prise de décision, à la résolution de problèmes complexes, 
•    Vous avez une capacité d'écoute développée et savez faire preuve d'un esprit de synthèse.

 

Autres 

 

•    Poste cadre 
•    Rémunération sur 13 mois + intéressement + participation + CE + Mutuelle (60%) + Indemnité de frais de transport
•    Possibilité d’astreintes le weekend (1 jour par semaine le weekend ou jour férié 9h-14h en moyenne 5 jours par an).
 

À propos de l'évaluation de sécurité
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché.  Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
 
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité  et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
 
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients.  Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde. 
 
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que  notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
 
Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens
 
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
 
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.