Regulatory Affairs Specialist Agrochemicals/Biocides

Req ID:  86552
Locatie: 

S-Hertogenbosch, NL, 5231 DD

Al bijna 70 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.  

Long Description


Are you looking for a new challenge, and/or looking for an enthousiastic working environment?

 

We are looking for a (Senior) Regulatory Affairs Specialist in Agrochemicals or Biocides for our Safety Assessment team - from anywhere in Europe

 

You’ll work in a team of regulatory affairs experts and regulatory scientists where the work is done as a team, as well as with colleagues from other Charles River departments. The aim is to make best use of your interest, knowledge, capabilities and wishes to grow, enabling best quality of services to our clients and collaborate with colleagues in a highly satisfactory way.


Your activities include, depending on your interests, knowledge and experience:
•    Coordination of projects in the biocides and/or agrochemical legal framework;
•    Acting as the contact person for clients with new inquiries on regulatory subjects;
•    Working closely together with your own regulatory team members, our study directors, sales and client services team, as well as staying in contact with clients and authorities;
•    Evaluation and assessment including compilation of one of the relevant aspects of the dossier, i.e. (eco)toxicology, chemistry, residues, e-fate;
•    Advising clients on regulatory aspects as well as on specific issues with respect to e.g. data requirements, hazard and risk assessment;
•    Presenting at (inter)national conferences.

 

Your Profile: 

•    A team player with a pro-active, result oriented, enthusiastic, flexible and critical attitude; 
•    Relevant academic training, focusing on (medical) biology, life/environmental sciences, toxicology, biochemistry;
•    High level of knowledge of the European Plant Protection Products and/or Biocidal Products Regulation;
•    Experience in project management and in one of the relevant parts of a dossier;
•    Experience in dealing with Competent Authorities is a pre as well as chemistry knowledge;
•    Good communicative skills, both oral and written (in English);
•    Commercially and strategic thinking.

 

Our offer:
•    An open culture in a pleasant and informal atmosphere, in a team that supports each other and where you are valued;
•    A challenging position with a wide variety of tasks and responsibilities in a combination of regulatory aspects and science;
•    The possibility to further develop in your area of expertise; 
•    Working from home is supported, this can also be abroad;
•    A position for 32-40 hours/week.
 

Job Information

Over Safety Assessment

Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma's voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning: ons ervaren team kan programma's ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt.  Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo'n 120 programma's voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND's]).

Over Charles River

Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.

 

Met meer dan 14.000 medewerkers bij 80 vestigingen in 23 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen.  Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld. 

 

Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 85% van de geneesmiddelen die in 2018 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.

 

Meer informatie vindt u op www.criver.com.