Titre:  Pharmacien(ne) Responsable Biologics - H/F - CDI

Req ID:  45104
Lieu: 

Châtillon-sur-Chalaronne, 01, FR

Pendant près de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.  

Nous somme à la recherche de notre futur(e) Pharmacien(ne)  Responsable ( H - F) en CDI qui aura pour missions d'encadrer une équipe de 12 personne incluant 2 personnes en direct. Cette fonction est localisé sur notre site de Châtillon , dans l'Ain à 1 heure de Lyon. 

Le / la Pharmacien(ne)  Responsable aura pour mission les tâches suivantes : 

 

Management opérationnel et qualité :

 

  • Etre le pharmacien responsable pour les activités BPF et être en charge de l’intégrité des données et d’en Contrôler la qualité.
  • Organiser et coordonner les inspections règlementaires et les audits clients.
  • Coordonner les résultats de libérations de lots BPF, effectuer les tests de contrôle qualité et fournir une expertise technique auprès des clients.
  • Coordonner les  paramètres en dehors de la spécification ( OOS ), les déviations, les actions correctives et préventives ( CAPAs) ainsi que les demandes clients.
  • Mener à bien une amélioration continue de l’activité.


Croissance et développement de l’activité :

 

  • Identifier les points de développement en fonction des besoins clients avec le soutien du service client.
  • Mettre au point des services commerciaux et identifier les besoins en terme de ressources humaines et d’investissement.
  • Développer le site en mettant en place  de nouveaux essais
  • Être le référent pour le transfert des méthodes venant des clients.


Performance financière :

 

  • Contrôler le budget, l’investissement et établir les prévisions budgétaires.
  • Etablir des reportings financiers pour présentation au management.
  • Optimiser les coûts opérationnels pour chaque type de test.
  • Définir les prix de vente en collaboration avec les équipes de vente.


Commercial :

 

  • Participer aux visites client, au suivi des projets et de nouveaux essais.
  • Aider l’équipe marketing à développer des supports et une documentation commerciales.
  • Participer à des conférences, pour présenter et promouvoir nos activités.
  • Générer des propositions avec le support des ventes et du département  du service clients.


Profil :

 

  • En sa qualité de pharmacien(ne), il est impératif d’être inscrit à l’ordre en tant que Pharmacien Responsable ( Section B) .  
  • Une bonne maîtrise de l’anglais en plus de celle du français est indispensable. Des notions d’allemand sont  un plus.
  •  La fonction nécessite une expérience de 7 à 10 ans minimum dans le contrôle de qualité d’un environnement  régulé ( FDA, EU BPF, US BPF) avec au moins 2 à 3 ans d’expérience de transfert des méthode avec des connaissances techniques dans certains domaines, tels que celui de la culture cellulaire, des produits à base de cellule, l’immunisation, les immunoessais.

À propos de Biologics Testing Solutions
Avec plus de 50 ans d'expérience et d'expertise réglementaire éprouvée, le groupe Biologics de Charles River peut gérer des projets complexes pour les entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques du monde entier. Les nombreux services que nous proposons – tests visant à identifier les contaminations et les impuretés, caractérisation des protéines, essais biologiques, études de clairance virale, et programmes de stabilité et d'autorisation de mise en circulation de lots – nous permettent d'accompagner nos clients tout au long du cycle de développement biologique, depuis l'établissement et la caractérisation de banques de cellules, en passant par les études précliniques et cliniques, jusqu'à la mise sur le marché. Que les clients aient besoin de services autonomes, d'une formule unique de tests ou d'une assistance en interne, notre groupe Biologics peut créer une solution sur mesure pour répondre à leurs besoins. Chaque année, plus de 20 000 rapports de tests biologiques sont envoyés, et plus de 200 produits sous licence sont pris en charge par notre équipe de solutions de tests biologiques.

 

À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité  et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

 

Avec plus de 14 000 collaborateurs sur 80 sites dans 23 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients.  Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde. 

 

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que  notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2018.

 

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.