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Titre:  Toxicologue Directeur d'Etudes - General Tox H/F - CDI

Req ID:  41498
Lieu: 

L'Arbresle, 69, FR

Pendant de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné. 

 

Nous cherchons un Toxicologue - Directeur d'Etudes Pre-Clinique pour renforcer notre équipe d'Opérations Scientifiques au sein de notre site basé dans la région du Beaujolais près de la ville de Lyon.

 

Il assurera la responsabilité globale de la conduite d’études en toxicologie durant les différentes phases : initiation, conduite des études et rapports.

 

Missions principales :

 

  • Concevoir et exécuter les stratégies et les études de tests toxicologiques, principalement en toxicologie générale réglementaire.
  • Fournir des conseils aux clients concernant la conception de l'étude et les paramètres de l'étude.
  • Rédiger les protocoles et plans d'étude.
  • Diriger tous les aspects de l'étude, y compris la phase in-life des études, l'examen et l'interprétation des données, la communication des résultats et les suivis de l'étude aux commanditaires, les rapports préliminaires et finaux.
  • Veiller à ce que tous les scientifiques impliqués et tous les membres clés du personnel de l'étude soient tenus informés des diverses composantes de l'étude.
  • Assurer la conformité avec les protocoles / plans d'étude, les SOP et les BPL applicables et les exigences réglementaires.
  • Résoudre les problèmes d'étude.
  • Fournir des conseils aux clients concernant un programme ou une expérience, traiter l'interprétation des jeux de données spécifiques et, le cas échéant, répondre aux questions des autorités réglementaires.

 

Profil recherché :

 

Titulaire idéalement d'un Master en Toxicologie ou PhD Pharmacologie, Vétérinaire ou discipline connexe

Avoir au moins 2 à 3 ans d'expérience dans l'exécution d'études de toxicologie générale avec une connaissance des BPL

Aimer travailler de façon autonome et en équipe, démontrer de solides compétences en leadership afin de pouvoir communiquer avec les clients internes ou externes dans un environnement en évolution.

Anglais indispensable

 

«Charles River Laboratories France est engagée dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River».

 

À propos de l'évaluation de sécurité

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché.  Chaque année, environ 120 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.

 

À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité  et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

 

Avec plus de 13 000 collaborateurs sur 80 sites dans 23 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients.  Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde. 

 

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que  notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 80 % des médicaments approuvés par la FDA en 2017.

 

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.