Titre:  Gestionnaire Process de Validation - H/F - CDI

Req ID:  109813
Lieu: 

Evreux, FR, 27930

Pendant de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.  

 

 

Au sein du service Administration des Systèmes, vos principales missions seront :

  • Garantir que les systèmes informatisés utilisés pour produire, mesurer ou évaluer des données à des fins réglementaires sont validés, exploités et gérés dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire et différentes réglementations en vigueur (Monographie OCDE, FDA 21 CFR Part 11…)
  • Déployer la politique du groupe Charles River en termes de validation et d’administration des systèmes
  • Réaliser/superviser la mise en place de procédures nécessaires aux systèmes, le pilotage des projets de mise en place des systèmes avec les services concernés (utilisateurs, assurance qualité, informatique, achats…), la liaison avec les fournisseurs et le service informatique, aider les services utilisateurs à optimiser les systèmes pour améliorer la productivité et participer aux audits externes conduits par des clients ou agences réglementaires.

 

 

Vous êtes titulaire d’un Bac +3 (Licence Sciences ou Licence Qualité) et disposez d’une première expérience professionnelle dans l’administration des systèmes, idéalement dans un environnement BPL.  

Vous êtes autonome et vous êtes à l’aise en informatique.

Vous possédez une aisance relationnelle et un sens du contact et du service

Vous êtes organisé(e), vous appréciez de travailler en équipe et en réseau.

Vous êtes rigoureux(se), vous respectez les délais, les procédures et les consignes.

Votre anglais est professionnel (lu et écrit)

L’utilisation d’un ou plusieurs logiciels BPL serait un plus. 

 

Poste en CDI

Mois prévisionnel de prise en fonction : ASAP 

Rémunération : en fonction de la convention collective pharmaceutique et du profil du candidat.

Classification : selon expérience.

 

 

À propos de l'évaluation de sécurité

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché.  Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.

 

À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité  et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

 

Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients.  Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde. 

 

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que  notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.

 

Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.

 

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.