Titre:  Directeur d'Etudes en Immunohistochimie - H/F - CDI

Req ID:  184011
Lieu: 

Evreux, FR, 27930

Pendant de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.  

 

En tant que Directeur d'études responsable des activités de pathologie moléculaire au sein du laboratoire d'Immunohistochimie :

  • Être responsable de la rédaction des plans d'études et tout amendement qui leur seraient apportés, conformément aux demandes exprimées par les Sponsors, et en accord avec les différentes législations nationales et internationales.
  • Veiller à ce que le personnel chargé de l'assurance qualité dispose en temps utile d'une copie du plan de l'étude et de tout amendement éventuel et communique de façon efficace avec le personnel chargé de l'assurance qualité en fonction des besoins du déroulement de l'étude.
  • S'assurer que le personnel qui réalise l'étude dispose bien des plans d'étude, avec leurs amendements et les modes opératoires normalisés.
  • S'assurer que les systèmes informatisés utilisés dans l'étude ont été validés
  • Être responsable de la conduite technique de l'étude et de son suivi :
    • Veiller au respect du plan d'étude.
    • Evaluer et répertorier l'incidence sur la qualité et l'intégrité de l'étude de toute déviation au plan d'étude et aux procédures opératoires
    • Prendre des mesures correctives appropriées, le cas échéant.
  • Veiller à ce que toutes les données obtenues soient pleinement enregistrées et étayées par tous les documents utiles
  • Être responsable de l'interprétation des résultats, de la rédaction du rapport d'étude (en collaboration avec les services annexes) et de la validité des données présentées.
  • Signer et date le rapport final afin d'indiquer qu'il accepte la responsabilité de la validité des données et précise dans quelle mesure l'étude respecte les principes des BPL.
  • Veiller à ce que le plan d'étude, le rapport final, les données brutes et les pièces justificatives soient transférés aux archives après achèvement de l'étude.
  • Être responsable de l'information du Sponsor tout au long du déroulement de l'étude.
  • Peut-être amené à participer activement à la validation et la mise en place de nouveaux tests au sein de Charles River.
  • Peut-être amené à la participation de manifestations scientifiques.
  • Être responsable de l'information du Sponsor tout au long du déroulement de l'étude
  • Mettre à jour des connaissances actuelles dans le domaine de la pathologie moléculaire

 

Vous êtes titulaire d’un Master sciences ou d’un doctorat, avec une expérience dans le domaine de l'Immunohistochimie en préclinique et ou clinique dans un environnement CRO et/ou pharmaceutique.

Vous maîtrisez l’anglais scientifique rédactionnel et conversationnel (fluent).

Une première expérience dans un environnement industriel contrôlé par un système qualité est essentiel.

Vous possédez une aisance relationnelle, un sens du contact et du service, de solides compétences organisationnelles et une capacité à relever des défis scientifiques

Vous êtes autonome, à l’aise en informatique et vous appréciez de travailler en équipe et en réseau

Vous êtes rigoureux(se), vous respectez les délais, les procédures et les consignes

Capacité à se concentrer sur la qualité du travail et l'amélioration des processus.

Bonne aptitude à communiquer avec des scientifiques internes et les clients.

Haut niveau de professionnalisme, de rigueur et de compréhension scientifique avec une attention constante aux détails, à la qualité des résultats et aux respects des délais. 

 

Poste en CDI

Mois prévisionnel de prise de poste : Dès que possible

Rémunération : en fonction de la convention collective pharmaceutique et du profil du candidat

Classification : groupe 6+ selon expérience du candidat

Localisation : Miserey (27) – Proximité Evreux – Véhicule personnel conseillé

Avantages : 13e mois, Mutuelle prise en charge à 100% par l’employeur, JRTT, Participation et Intéressement, CSE, Indemnité de transport et de télétravail. 

Le télétravail partiel sera possible à terme selon l’accord d’entreprise.

 

À propos de l'évaluation de sécurité

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché.  Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.

 

À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité  et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

 

Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients.  Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde. 

 

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que  notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.

 

Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens

 

Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.

 

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.