Titre:  Auditeur Assurance Qualité - H/F - CDD 12 mois

Req ID:  145576
Lieu: 

Evreux, FR, 27930

Pendant de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.  

 

 

 

Résumé du travail

Pour renforcer l'équipe d'Auditeurs Assurance Qualité du site d'Evreux, nous recherchons un Auditeur Qualité H/F en CDI.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vos principales missions seront :

  • Réaliser tout ou partie des audits internes :
  • Vérifier les plans d’études et les amendements aux plans d’études.
  • Auditer les phases d’études.
  • Examiner les rapports d’études et les amendements aux rapports d’études.
  • Réaliser une vérification finale des rapports d’études avant envoi.
  • Auditer les procédés et les installations.
  • Rédiger les comptes rendus des audits effectués.
  • Evaluer les réponses apportées aux constats d’audits et clôturer les audits lorsque les réponses sont satisfaisantes.
  • Participer à la rédaction des procédures opératoires.
  • Rapporter au responsable d’équipe les problèmes rencontrés dans l’exécution de ses tâches et proposer des actions d’amélioration

 

Profil recherché : 

Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +3 type dans un domaine scientifique (Sciences de la vie, Contrôle procédés qualité…) avec une première expérience en qualité.

Vous êtes autonome et à l’aise avec l'outil informatique.

Vous possédez une aisance relationnelle et un sens du contact et du service.

Vous êtes organisé(e), vous appréciez de travailler en équipe et en réseau.

Vous êtes rigoureux(se), vous respectez les délais, les procédures et les consignes.

Vous êtes à l’aise en anglais scientifique écrit.

 

Poste permanent après période d'essai

Prise de poste : Dès que possible

Classification et Rémunération : selon expérience

 

Avantages de l'entreprise : Rémunération sur 13 mois + Mutuelle prise en charge à 90% par l’employeur + Prime d’assiduité + Indemnités de transport + CE + Intéressement et Participation + Prime d'Ancienneté + Restaurant d'entreprise

 

 

 

À propos de l'évaluation de sécurité

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché.  Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.

 

À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité  et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

 

Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients.  Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde. 

 

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que  notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.

 

Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.

 

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.