Titre:  Analyste SEND - H/F - CDI

Req ID:  211132
Lieu: 

Evreux, FR, 27930 Saint Germain Nuelles, FR

Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.

Nous sommes à la recherche de notre futur Analyste SEND - H/F- CDI. Vous intégrez un groupe international dans un environnement scientifique non routinier, en constante évolution ayant pour objectifs l'avancée de la recherche et le bien-être animal. Vous bénéficiez d'un véritable parcours d'intégration/formation dispensé par des experts techniques et scientifiques.

 

Missions et Responsabilités

 

  • Créer des ensembles de données SEND ( Standard of Exchange of Non clinical Data ) pour les rapports électroniques demandés par les clients.
  • Comprendre les documents tels que le plan d'étude, les calendriers d'étude, les écarts, les ébauches et les rapports finaux afin de les comparer aux données électroniques et de s'assurer de leur exactitude.
  • Gérer des glossaires standardisés et se coordonner avec tous les autres administrateurs du système de collecte.
  • S’assurer que le travail est conforme aux directives et réglementations applicables.
  • Fournir un soutien aux utilisateurs pour la saisie de données pour la conformité de la production des rapports.
  • Aider à la modification du processus global du système.
  • Communiquer efficacement avec les entreprises pour identifier les besoins et évaluer les solutions alternatives avec le responsable de projet.

  

Profil recherché

 

  • A minima BAC+2/3 dans le domaine scientifique/qualité, vous bénéficiez d'une première expérience dans un environnement scientifique, idéalement dans le préclinique/clinique.
  • Ce poste requiert des compétences de réflexion analytique et une bonne compréhension des données scientifiques et des rapports d'étude.
  • Maîtrise d’Excel requise.
  • Très bon niveau d'anglais souhaité à l'oral comme à l'écrit.

 

Groupe 5 + prime de transport + 13ème mois + Télétravail plusieurs jours par semaine.


 

À propos de l'évaluation de sécurité

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché.  Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.

 

À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité  et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

 

Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients.  Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde. 

 

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que  notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.

 

Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.

 

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.