Quality Assurance Compliance Manager (m/w/d)

Req ID:  99613
Standort: 

Erkrath, NW, DE, 40699

Seit fast 70 Jahren arbeiten die Mitarbeiter von Charles River zusammen, um bei der Entdeckung, Entwicklung und sicheren Herstellung neuer Arzneimitteltherapien zu helfen. Wenn Sie sich unserer Familie anschließen, haben Sie einen bedeutenden Einfluss auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt. Ob Ihr Hintergrund in Life Sciences, Finanzen, IT, Vertrieb oder einem anderen Bereich ist, Ihre Fähigkeiten werden eine wichtige Rolle bei der Arbeit spielen, die wir durchführen. Im Gegenzug helfen wir Ihnen, eine Karriere zu bauen, die Sie begeistern wird.

Jobübersicht

Für die Abteilung Quality Assurance am Standort Erkrath suchen wir ab sofort 

eine/n

 

Quality Assurance Compliance Manager  (m/w/d)

Unterstützen Sie uns bei:

  • der Überprüfung von Rohdaten sowie GMP-Abschlussberichten (insbesondere PCR-Analytik)
  • der Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte
  • der Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen
  • der Beurteilung und Genehmigung von Änderungen und Abweichungen
  • der Überprüfung des Qualitätssicherungssystems im Rahmen von Inspektionen und Dokumentenaudits

Weitere Aufgaben eines Compliance Managers sind:

  • die Vorbereitung von internen Schulungen
  • Ansprechpartner für die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in allen Qualitätssicherungsfragen

Überzeugen Sie uns durch:

  • ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar oder eine mehrjährige Berufstätigkeit (mind. 3 Jahre) als BTA, CTA, MTA, Biologielaborant/in im GxP Umfeld
  • mehrjährige Berufserfahrung im GxP Umfeld wünschenswert
  • sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
  • sehr gute MS Office und EDV-Kenntnisse
  • fundierte theoretische und praktische Kenntnisse bzgl. DNA-/ PCR-Analyse
  • ein umfangreiches Verständnis analytischer Verfahren

  • Qualitätsbewusstsein
  • sehr strukturiertes, selbstständiges, zielorientiertes Arbeiten unter Einhaltung enger Zeitlinien, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, hohe Verlässlichkeit und Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Belastbarkeit
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Service- und Kundenorientierung

Wir bieten Ihnen:

  • eine unbefristete Stelle mit vielseitigen, anspruchsvollen Tätigkeiten in einem zukunftsorientierten Unternehmen
  • eine intensive Einarbeitung
  • flexible Arbeitszeiten
  • eine aktive Mitgestaltung Ihres Tätigkeitsfeldes in einem motivierten Team und
  • eine angemessene Vergütung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wenn ja, bewerben Sie sich bitte über unser Karriereportal https://jobs.criver.com/ unter der Job-ID 99613 mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen, Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihren Gehaltsvorstellungen innerhalb von drei Wochen ab Erscheinen der Anzeige.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

 

 

Charles River Laboratories Germany GmbH
Human Resources
Max-Planck-Str. 15a
40699 Erkrath
Email: ERK-RecruitBPS@crl.com

Phone: 0211 9255-356 (Michaela Klein), 0211 9255-407 (Jan Limbach)
Fax:     0211 9255-555

Biologics Testing Solutions

Mit über 50 Jahren Erfahrung und bewährter regulatorischer Kompetenz kann die Charles River Biologics-Gruppe sich den Herausforderungen von Biotech- und Pharma-Unternehmen weltweit stellen. Wir unterstützen mit Dienstleistungen wie Kontaminations- und Verunreinigungstests, Proteincharakterisierung, Bioassays, virale Clearance-Studien sowie Stabilitäts- und Chargenfreigabeprogrammen Kunden während des gesamten biologischen Entwicklungszyklus, von der Einrichtung und Charakterisierung von Zellbanken bis hin zu präklinischen und klinischen Studien und der Markteinführung von Produkten. Ganz gleich, ob Kunden eigenständige Dienstleistungen, ein maßgeschneidertes Testpaket oder In-house-Support benötigen, unsere Biologics-Gruppe kann für jeden Bedarf eine maßgeschneiderte Lösung entwickeln.  Jedes Jahr werden mehr als 20.000 biologische Testberichte und über 200 lizenzierte Produkte von unserem Biologics-Team ausgesendet.

 

Über Charles River 

Charles River ist ein auf die Frühphase der Wirkstoffentwicklung spezialisiertes Auftragsforschungsunternehmen (CRO). Wir  haben auf der Grundlage unserer Erfahrungen mit Versuchstiermedizin und -wissenschaft ein vielseitiges Portfolio von Discovery- und Sicherheitsprüfungsdienstleistungen aufgebaut, sowohl mit Good Laboratory Practice (GLP) und ohne GLP, um Kunden von der Wirkstoffidentifikation bis zur präklinischen Entwicklung zu unterstützen. Charles River bietet auch eine Reihe von Produkten und Dienstleistungen für klinische Labortestbedürfnisse und Herstellungsaktivitäten. Die Nutzung dieses breiten Portfolios von Produkten und Dienstleistungen ermöglicht unseren Kunden, ein flexibleres Medikamentenentwicklungsmodell zu entwickeln, wodurch die Kosten gesenkt, die Produktivität erhöht und die Markteinführung beschleunigt wird.

 

Mit über 17000 Mitarbeitern in 90 Standorten in 20 Ländern rund um den Globus sind wir strategisch positioniert, weltweite Ressourcen zu koordinieren und multidisziplinäre Projekte für die Entwicklung und Herausforderungen unserer Kunden zu entwickeln.  Unsere Kundenbasis umfasst globale Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Behörden und Krankenhäuser sowie akademische Institutionen in der ganzen Welt. 

 

Charles River setzt sich leidenschaftlich für die Verbesserung der Lebensqualität ein. Unsere Mission, unsere exzellente Wissenschaft und unser Engagement für einen sinnvollen Einsatz unserer Kapazitäten leiten uns in allem, was wir tun. Wir beginnen jeden Tag in dem Wissen, dass unsere Arbeit die Gesundheit und das Wohlergehen von vielen Menschen weltweit nutzt. Wir sind stolz darauf, dass wir die Entwicklung von etwa 85% der von der FDA in 2019 zugelassenen Medikamente unterstützt haben.

 

Weitere Informationen finden Sie unter www.criver.com.