Titre:  Stagiaire Mise en conformité BPF - H/F - Stage

Req ID:  145552
Lieu: 

Ecully, FR, 69130

Pendant près de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné. 

Résumé du travail

Charles River Microbial Solutions réalise des prestations de service pour des clients dans les domaines pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux et autre. Le site possède actuellement plusieurs accréditations : cGMP (FDA), ISO 9001, ISO 17025. Dans le cadre de la mise en conformité de nos activités avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), et en vue de l'enregistrement en tant qu'établissement pharmaceutique, nous recherchons un(e) stagiaire d'une durée de 6 à 9 mois dont les missions seraient les suivantes :

- Travailler en collaboration avec les différents services du site d'Ecully pour la réalisation des actions correctives identifiées à la suite du gap analysis

- Mettre en place les actions nécessaires à l'avancée du projet : réalisation d'analyses de risque, aide aux techniciens pour l'élaboration de plan de validation

- Suivre l'avancée du plan d'action avec les personnes concernées, et faire un retour au management local et global (Dublin)

- Participer à différentes actions d'amélioration des process qualité du site

 

La mission sera réalisée principalement en collaboration avec le futur Pharmacien responsable (Responsable service clients), et les responsables des laboratoire et de la qualité.

Le poste est basé sur notre site d'Ecully (69).

 

Profil :

- Etudiant en 6è année de Pharmacie, en cours de Master II Management de la Qualité ou équivalent

- Une bonne maîtrise de l'anglais, écrit et oral, serait un plus

- A l'aise avec l'outil informatique, notamment le Pack Office

 

Durée du stage : 6 à 9 mois

Début de stage souhaité en début d'année 2022

À propos de Microbial Solutions

Notre groupe Microbial Solutions dispose d'un portefeuille très complet de services de test d'endotoxines, et de services et produits de détection et d'identification de microbes sans égal, qui a été spécialement conçu pour répondre aux besoins complexes et changeants de l'industrie. Nous aidons nos clients à garantir la qualité et l'innocuité de leurs produits grâce à des solutions de test faciles à utiliser et néanmoins extrêmement fiables qui sont conformes aux exigences réglementaires, qui sont axées sur le processus de prise de décisions critiques et qui visent à améliorer l'efficacité opérationnelle.

 

À propos de Charles River

Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité  et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.

 

Avec plus de 17 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients.  Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde. 

 

Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que  notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2019.

 

Pour plus d'information, consultez www.criver.com.