Share this Job

IT Compliance Specialist II

Req ID #:  37241
Location: 

Den Bosch, NB, NL, 5231 DD

Al 70 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.

Job Summary

BASIC SUMMARY  

In deze functie biedt je deskundigheid op het gebied van IT-compliance om ervoor te zorgen dat de juiste processen, procedures en controles zijn geïmplementeerd en worden nageleefd. Je werkt samen met verschillende teams en interne/ externe auditors om ervoor te zorgen dat wettelijke en reglementaire controles adequaat zijn ontworpen, om te voldoen aan audit- en compliance vereisten. Identificeer en evalueer interne controle tekortkoming. Je stelt herstel strategieën voor om de efficiëntie en maturiteit, documentatie, testen, monitoring, meting, rapportage en automatisering te verbeteren.

 

ESSENTIËLE TAKEN EN VERANTWOORDELIJKHEDEN:

  • Werk samen met IT-personeel, management en ondersteunend personeel aan interne en externe audit gerelateerde activiteiten, waaronder ondersteuning van IT-interne audits, walk throughs, testen, documentatie van bevindingen, probleemherstel en continue verbetering.
  • Werk samen met verschillende locaties om lokale, regionale of bedrijfsrisico’s/ problemen op te lossen of te escaleren
  • Werk samen met IT-proces en beheers eigenaars om ondersteuning, educatie en aanbevelingen te bieden voor het versterken van de IT-controle omgeving
  • Draag bij aan het IT-risico-en beheerprogramma strategieën, ontwerp, ontwikkeling, implementatie en communicatie.
  • Communicatie voor/ vanuit de IT-compliance en Global Privacy Teams
  • Fungeren als contactpersoon en als adviseur/ hulpbron; vragen beantwoorden, begeleiding bieden, training faciliteren en communicatie faciliteren op het gebied van compliance en gegevens privacy.
  • Werk met en beheer de platforms die worden gebruikt voor het beheren van compliance- en privacy gerelateerde gegevens, controle van bewijsmateriaal en rapportage

 

KWALIFICATIES:

  • Je hebt een afgeronde hbo-opleiding op het gebied van IT, Computer Science, Management Information System, Finance of een andere relevante opleiding.
  • Je hebt drie tot vijf jaar ervaring in een IT-audit, IT-compliance rol. Een gelijkwaardige combinatie van opleiding en ervaring kan worden aanvaard als een bevredigend alternatief voor de hierboven genoemde specifieke opleiding en ervaring.
  • Je bent gecertificeerd Information Systems Auditor (CISA) of gelijkwaardige professionele certificering (bijv. CRISC, CSOXP, CSOXM) is gewenst
  • Kennis van en ervaring met financiële, Regulatory en Internal control reguleringen die betrekking hebben op IT-processen: SOX, ISO, GDPR
  • Kennis van en ervaring met Governance, Risk en Control (GRC) frameworks, benaderingen, tools, methodologieën (d.w.z. COBIT, COSO, RISK IT, ISO 27K etc.)
  • Je bent zelfstandig en proactief
  • Je bent in staat om meerdere projecten tegelijkertijd te beheren en je voelt je thuis in een snel veranderende omgeving. Daarnaast  beschik je over uitstekende communicatie- en presentatievaardigheden.
  • Je hebt uitstekende kennis van de Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling. Je hebt (voldoende) kennis van de Nederlandse taal. 

Over Safety Assessment
Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma's voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning: ons ervaren team kan programma's ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt.  Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo'n 120 programma's voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND's]).

 

Over Charles River
Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.

Met meer dan 11.000 medewerkers bij 70 vestigingen in 18 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen.  Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld. In 2016 stegen onze inkomsten van $1,36 miljard in 2015 met 23,3% tot $1,68 miljard.

Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 70% van de geneesmiddelen die in 2016 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.

Meer informatie vindt u op www.criver.com.


Job Segment: Toxicology, Biotech, Laboratory, Information Systems, Computer Science, Science, Technology