Deze vacature delen

(Senior) Regulatory Chemist

Req ID:  45344
Locatie: 

Den Bosch, NB, NL, 5231DD

Al bijna 70 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.  

The Regulatory Affairs department would like to get in contact with an enthusiastic

(SENIOR) REGULATORY CHEMIST 

The regulatory chemist is mainly responsible for evaluating chemistry data required in the preparation of dossiers under (different) regulatory frameworks for chemicals (incl agrochemicals, biocides and industrial chemicals), which includes analytical data (e.g. residue methods and substance identification data), physical chemical data and technical product data. Depending on the level of expertise in this scientific regulatory field you will be further trained to fully act as a regulatory specialist being able to independently compile the chemistry sections of substance and product dossiers for chemicals and/or other legal frameworks (e.g. biocides, agrochemicals) in which the focus will be on agrochemicals. 
In addition, you will advise clients on regulatory as well as on physical and analytical chemistry issues which arise prior and during dossier preparation and substance identification. The aim is to make best use of your interest, knowledge, capabilities and wishes to grow, enabling best quality of services to our clients and work with your colleagues in a (highly) satisfactory way. You work in a team of regulatory affairs scientists and experts, as well as with colleagues from other Charles River departments and sites. 

Your Profile: 
•    Relevant academic training, focusing on (analytical) chemistry;
•    State of the art knowledge of analytical techniques;
•    Proven experience in evaluating analytical data required in the dossiers under (different) regulatory frameworks; 
•    Knowledge of and experience in evaluating physical/chemical and technical properties of active ingredients and biocidal or plant protection products is an  advantage;
•    Knowledge of the (European) agrochemicals and/or biocides legislation is preferable;
•    Good communicative skills, both oral and written;
•    A team player with a pro-active, result oriented, enthusiastic, flexible and critical attitude.

Our offer:
•    A challenging job in an international working team;
•    Office in Den Bosch, The Netherlands (with future potential to work from home);
•    Opportunities to develop in your area of expertise; 
•    Good primary and secondary benefits;
•    An open culture in a pleasant and informal work atmosphere; 
•    A position for 32-40 hours per week.

Over Safety Assessment

Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma's voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning: ons ervaren team kan programma's ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt.  Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo'n 120 programma's voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND's]).

Over Charles River

Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.

 

Met meer dan 14.000 medewerkers bij 80 vestigingen in 23 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen.  Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld. 

 

Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 85% van de geneesmiddelen die in 2018 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.

 

Meer informatie vindt u op www.criver.com.