Quality Assurance - Auditor
Den Bosch (S-Hertogenbosch), NL, 5231 DD
Al meer dan 75 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.
Job Summary
Heb je al ervaring als QA Auditor of ben je werkzaam in een GLP omgeving, bijvoorbeeld in een laboratorium als Analist, Biotechnicus of Study Director en wil je een nieuwe stap maken in je carrière? Heb je een scherp oog voor kwaliteit en durf je vragen te stellen voor het optimaliseren van processen? Dan zoeken wij jou!
Wij zoeken een Quality Assurance Auditor voor onze Safety Assessment site in Den Bosch.
Het team:
De groep Quality Assurance bestaat uit 22 medewerkers. Je werkt als team nauw samen met elkaar om van elkaar te leren, te sparren en overleggen om zo de kwaliteit van onze studies optimaal te waarborgen.
Je rol:
Als QA auditor voer je kwaliteitsaudits uit op uitdagende multi-phase niet-klinische studies binnen een OESO GLP lab omgeving. Je bent verantwoordelijk voor proces- en faciliteitsaudits om naleving van de regelgeving te waarborgen. Je doet daarnaast aanbevelingen voor het verbeteren van auditeren van kwaliteitssystemen op basis van uitgebreide kennis en begrip van regelgeving en kwaliteitsprincipes. Ook zorg je ook voor training voor QA- en laboratorium medewerkers.
Werkzaamheden:
- Je voert audits uit van protocollen, kritische fasen tijdens het leven; ruwe gegevens en eindrapporten om de naleving van de voorschriften inzake goede laboratoriumpraktijken (GLP) en standaardwerkprocedures (SOP) te waarborgen;
- Je geeft advies aan personeel van Charles River (inclusief management en onderzoeksdirecteuren) over kwesties met betrekking tot de naleving van GLP;
- Je voert proces- en faciliteitsaudits uit of leidt deze en beoordeelt de bijbehorende regelgevingsdocumentatie om naleving te waarborgen;
- Je assisteert bij audits van leveranciers en onderaannemers;
- Je assisteert bij of treedt op als gastheer voor audits van sponsors en regelgevende instanties;
- Het harmoniseren en verbeteren van kwaliteitsprocessen;
- Je zorgt voor training voor QA- en laboratoriumpersoneel van Charles River om hun kennis en begrip van GLP-naleving en andere relevante kwaliteitssystemen te vergroten.
Minimale vereiste:
- Een bachelor diploma in een wetenschappelijke discipline;
- Ervaring met GLP of een vergelijkbaar kwaliteitssysteem;
- Sterke kennis van het Nederlands (ook mondeling) en Engels (ook schriftelijk)
- Goede communicatieve en adviserende vaardigheden;
- Werken als teamlid;
- Nauwkeurig en kwaliteitsgericht;
- Snel in het leren van softwareprogramma's.
Job Qualifications
Ons aanbod:
Wij bieden uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden waaronder:
- 27,5 vakantiedagen en 2 collectieve dagen per jaar;
- Mogelijkheid tot de aankoop van 10 extra vakantiedagen per jaar;
- Jaarlijks eenmalig 8% vakantiegeld van je bruto jaarsalaris;
- Jaarlijks eenmalige uitkering op basis van het bedrijfsresultaat;
- Reiskostenvergoeding à € 0,21 cent per kilometer met een max. van € 225 netto per maand, of een NS-Businesscard;
- Fiets(lease)plan;
- Collectief pensioen met een eigen bijdrage van 2.9%;
- De mogelijkheid om samen met collega’s te sporten op ons eigen sportveld;
- De mogelijkheid tot een consult van onze in house ergonoom;
- Elke dag gratis vers fruit.
Over Safety Assessment
Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma's voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning: ons ervaren team kan programma's ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt. Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo'n 120 programma's voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND's]).
Over Charles River
Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.
Met meer dan 20.000 medewerkers bij 90 vestigingen in 20 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen. Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld.
Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 85% van de geneesmiddelen die in 2021 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.
Bij Charles River Laboratories herkennen en werven wij talenten. Wij zijn een bedrijf dat zich inzet op het gebied van diversiteit en gelijkheid en we werken op inclusieve wijze.
Meer informatie vindt u op www.criver.com.
Job Segment:
Quality Assurance, Network, Toxicology, Biology, Biotech, Technology, Science