For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.
Job Summary
NOTE: This position will sit On-Site in Memphis, TN
The Site Data Integrity (DI) Program Lead is responsible for ensuring the site operates under applicable regulatory policies and Charles River Laboratories corporate policies for documentation and data integrity to ensure consistency and continuity across all functional segments at the Charles River Laboratories Memphis site. The Data Integrity Program Lead is the site data integrity Subject Matter Expert and will be responsible to ensure adequate SOPs, processes and training and education for Data Integrity principles are in place and consistently implemented at the Memphis site for cGxP data, both in paper and/or electronic format. The Site DI Program Lead must exhibit ability to develop and sustain collaborative partnerships across all functions at the Memphis site to implement, mature, and sustain delivery to DI principles and requirements for all paper and electronic data.
- The Site DI Program Lead is the point person during regulatory inspections and internal and client audits for Data integrity and plays a major role to answer questions and demonstrate that necessary controls and required competencies are in place with respect to Data Integrity
- Ensures all new equipment and instrumentation is assessed appropriately and validated for its intended use and lifecycle management of data storage, review, and archival.
- Facilitate holistic data integrity reviews by partnering with cross-functional groups and stakeholders to conduct end to end business process assessments. Communicates actions, compliance gaps, and commitments to respective areas including the Site Director of Quality and reports on health of the DI Program at Memphis at monthly Quality Management Review governance meetings.
- Assist in sourcing, assessing, and recommending instrumentation and equipment for purchase; meets with vendors to discuss software capabilities with respect to 21CFR Part 11 compliance
- Provides periodic training to all operations to ensure awareness and compliance with data integrity for both paper and electronic records, including inspector interaction and good documentation practices
- Creates and updates procedures and processes as necessary to ensure operation’s awareness of the importance of regulatory requirements and expectations
- Routinely evaluates regulatory inspection documents and updates site procedures accordingly
- Aids in establishing user requirements for equipment
- Establishes and leads a data integrity program and partners with internal auditing teams to ensure internal audits at the site are assessed for compliance to documentation and data integrity standards, practices, and procedures.
- Perform all other related duties as assigned
Job Qualifications
- Bachelor’s degree in a science related field preferred
- Minimum 7 years’ experience in a regulated industry, or 5 years with related technical knowledge including data integrity related to quality control, knowledge of laboratory instrumentation and/or operations equipment and associated computer systems
- Advanced knowledge of current Good Manufacturing Practices (cGMP) and Good Documentation Practices (GDP)
- Thorough understanding of data integrity review, 21CFR Part 11 requirements, instrumentation compliance
- Strong technical knowledge and experience writing and reviewing investigations within a Quality Management System (TrackWise, preferred)
- Experience must include proven knowledge of Data Integrity (DI) related risk assessments and identification of mitigation actions
- Strong proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, and PowerPoint)
- Effective written, interpersonal, and presentation skills
- Ability to work on multiple projects simultaneously
The pay range for this position is $111,700 – $124,900. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, certifications, and location.
About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs. Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.
About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.
With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world.
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.
We’re committed to providing benefits that elevate your quality of life. Based on your position these may include: bonus/incentives based on performance, 401K, paid time off, stock purchase program, Health and wellness coverage, employee and family wellbeing support programs, and work life balance flexibility.
Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Ensemble, trouvons votre moment
Lorsque vous postulez à un emploi chez nous, vous y mettez du soin et de l’attention. Nous ferons preuve de la même diligence pour trouver le poste qui vous convient. Voici comment se déroule notre processus de recrutement :
Recherche d'emploi
Découvrez Charles River, notre culture et notre raison d'être, tout en recherchant des postes correspondant à vos intérêts et à votre expertise.
Candidature
Créez un profil et postulez aux offres qui vous intéressent.
Remarque : selon le poste, il peut vous être demandé de joindre un curriculum vitae à votre candidature.Évaluation et examen de candidatures
Le recruteur examinera votre CV et vos qualifications par rapport aux exigences du poste et déterminera les prochaines étapes incluand la récommendation de passer des évaluations, si nécessaire, afin de déterminer si le poste est susceptible de vous convenir et vice versa.
Remarque : à tout moment du processus, vous pouvez vous connecter à votre profil pour vérifier l'état d'avancement de votre candidature.Entrevue
Participez à notre processus d'entretien inclusif en rencontrant un groupe diversifié d'intervieweurs qui vous fourniront des informations sur l'entreprise, la culture et votre rôle tout en vous posant des questions pour évaluer vos compétences, vos intérêts et votre expertise. C'est également le moment idéal pour poser des questions.
Remarque : Charles River utilise des questions d'entretien techniques et comportementales basées sur notre ADN (Care, Lead, Own et Collaborate). Familiarisez-vous avec l'ADN et préparez-vous à leur faire part de vos expériences.Proposition d'embauche et intégration
Recevez une proposition compétitive par téléphone ou par e-mail de la part d'un recruteur ou d'un responsable du recrutement de Charles River. La proposition comprendra votre titre, votre salaire, votre lieu de travail et d'autres informations pertinentes.
Note : Dès votre acceptation, vous travaillerez avec votre recruteur pour confirmer une date de début et recevrez des documents à remplir électroniquement avant votre entrée en fonction. Pour les postes basés aux États-Unis, il vous sera demandé, une fois votre candidature acceptée, de vous soumettre à un dépistage de drogues et à une vérification de vos antécédents criminels avant l'embauche.
Recherche d’emploi
Découvrez Charles River, notre culture et notre raison d’être, tout en recherchant des postes correspondant à vos intérêts et à votre expertise.
Candidature
Créez un profil et postulez aux offres qui vous intéressent. Remarque: selon le poste, il peut vous être demandé de joindre un curriculum vitae à votre candidature.
Évaluation et examen de candidatures
Le recruteur examinera votre CV et vos qualifications par rapport aux exigences du poste et déterminera les prochaines étapes incluand la récommendation de passer des évaluations, si nécessaire, afin de déterminer si le poste est susceptible de vous convenir et vice versa.
Remarque: à tout moment du processus, vous pouvez vous connecter à votre profil pour vérifier l’état d’avancement de votre candidature.
Entrevue
Participez à notre processus d’entretien inclusif en rencontrant un groupe diversifié d’intervieweurs qui vous fourniront des informations sur l’entreprise, la culture et votre rôle tout en vous posant des questions pour évaluer vos compétences, vos intérêts et votre expertise. C’est également le moment idéal pour poser des questions.Remarque: Charles River utilise des questions d’entretien techniques et comportementales basées sur notre ADN (Care, Lead, Own et Collaborate). Familiarisez-vous avec l’ADN et préparez-vous à leur faire part de vos expériences.
Proposition d’embauche et intégration
Recevez une proposition compétitive par téléphone ou par e-mail de la part d’un recruteur ou d’un responsable du recrutement de Charles River. La proposition comprendra votre titre, votre salaire, votre lieu de travail et d’autres informations pertinentes. Note: Dès votre acceptation, vous travaillerez avec votre recruteur pour confirmer une date de début et recevrez des documents à remplir électroniquement avant votre entrée en fonction. Pour les postes basés aux États-Unis, il vous sera demandé, une fois votre candidature acceptée, de vous soumettre à un dépistage de drogues et à une vérification de vos antécédents criminels avant l’embauche.
Offres d’emploi
Des événements importants se déroulent à chaque instant chez Charles River. Cela signifie que de nouvelles opportunités de carrières passionnantes s’offrent à vous. Jetez un coup d’œil et postulez dès aujourd’hui !
Vous cherchez autre chose? Rechercher tous les emplois.
Moment par moment
Chez Charles River, vous pourrez contribuer à des avancées incroyables tout en bénéficiant d’opportunités de croissance et de développement passionnantes.
-
Concepteur.trice UX/UI
Plaider en faveur de solutions de conception centrées sur l'utilisateur. Créez des expériences numériques distinctives et cohérentes sur plusieurs plateformes, appareils et canaux.
-
Concepteur.trice UX/UI principal.e
Définir et piloter des stratégies UX/UI et des conceptions d'interaction - à partir de zéro et à grande échelle - qui répondent aux problèmes de l'entreprise et des utilisateurs.
-
Directeur.trice associé.e
Travaillez avec les concepteurs UX/IX et les développeurs pour évaluer les problèmes et développer des solutions. Exécutez le plan en établissant des normes de codage et en automatisant les processus.
-
Directeur.trice, Gestion des données numériques
Diriger les équipes UX (opérations et gestion) au travers des unités opérationnelles et des équipes techniques. Identifier et définir des stratégies adaptées pour intégrer les meilleures pratiques.
-
Directeur.trice principal.e de la conception UX/UI
Encadrer, coacher et guider les équipes de concepteur.rices sur la stratégie de conception concernant les perspectives de recherche, l'exécution, l'intégration continue et le déploiement automatisé.
-
-
Technicien.ne en soins animaliers I-IV
Maintenir le bien-être de nos animaux en leur fournissant de la nourriture, de l'eau et un environnement propre.
-
Technicien.ne en santé animale I-IV
Fournir des soins spécialisés pour maintenir et surveiller la santé et l'environnement physique de nos animaux.
-
Technicien.ne vétérinaire
Aider au suivi, à la documentation et au traitement de tous les cas cliniques des animaux de laboratoire.
-
Chef.fe d'équipe / superviseur.e
Superviser, former, mobiliser, responsabiliser et développer une équipe performante.
-
Associé.e de recherche
Coordonner et planifier les activités conformément aux lignes directrices du plan d'étude.
-
-
Stagiaire niveau I
Soutenir l'amélioration des processus/procédures en fonction des besoins du site et du département. Apprendre à connaitre l'environnement de l'entreprise afin de faciliter la collaboration entre les différents services.
-
Stagiaire niveau II
Mener à bien des projets départementaux complets, tout en effectuant du mentorat avec les stagiaires de niveau I pour le développement professionnel.
-
Technicien.ne en biofabrication I-III
Superviser la production, la formulation et la conservation des produits cellulaires tout en respectant les GMP, GDP et les règles d'aseptique.
-
Responsable/spécialiste de la biofabrication
Maintenir une connaissance approfondie de l'équipement spécialisé afin de répondre aux questions en tant qu'expert.
-
-
Vétérinaire clinique I-III
Pratiquer des actes vétérinaires professionnels et gérer toutes les phases de soins de santé pour les colonies d'animaux.
-
Vétérinaire clinique principal.e
Utiliser ses connaissances de la médecine des animaux de laboratoire pour optimiser les objectifs scientifiques des protocoles de recherche avec les animaux.
-
Vétérinaire principal.e / directeur.trice associé.e
Effectuer des consultations vétérinaires, faire des recommandations de traitement, communiquer avec les directeurs d'études et suivre les cas jusqu'à leur résolution.
-
Directeur.trice, Médecine des animaux de laboratoire
Assurer la supervision de toutes les fonctions de soins et d'utilisation des animaux de laboratoire du site.
-
-
Technicien.ne I-III
Respecter les SOP et les protocoles dans les domaines de la manipulation des animaux, de l'élevage et de la collecte de sang et d'urine.
-
Technicien.ne IV-V
Effectuer des tâches de technicien.ne avancé.e, y compris l'anesthésie, le leadership et les prélèvements d'échantillons spécialisés.
-
Chef.fe de projet (scientifique)
Servir d'expert scientifique pour le laboratoire et être responsable des études menées par le personnel.
-
Chef.fe d'équipe
Superviser les activités de l'équipe et acquérir des compétences en matière de leadership pour devenir superviseur.e d'équipe.
-
Superviseur.e d'équipe
Responsable de la supervision générale des employé.es, du développement du personnel et de la réussite de l'équipe.
-
-
Analyste financier.e
Participer à l'analyse des données financières, extraire/définir les informations pertinentes et interpréter les données.
-
Analyste financier.e II
Responsable de l'analyse, des prévisions, de la budgétisation, de l'administration comptable et de la production de rapports sur les projets.
-
Analyste financier.e principal.e
Gérer les prévisions hebdomadaires et mensuelles et la préparation du budget annuel. Préparer les données financières et les indicateurs clés pour les revues d'entreprise.
-
Gestionnaire, Finance de gestion
Etablir des partenariats avec les différentes unités opérationnelles afin d'améliorer les pratiques dans les domaines de décisions clés. Contribuer à créer un environnement compétitif, du point de vue du marché, des concurrents et du contexte économique.
-
Directeur.trice financier.e, Opérations
Soutenir l'organisation, en travaillant avec les équipes du site pour diriger les prévisions hebdomadaires/mensuelles et la préparation du budget annuel.
-
-
Technicien.ne en biofabrication I
Supporter la production, la formulation et la conservation de nouveaux produits cellulaires (y compris cGMP, GDP et processus aseptique).
-
Technicien.ne en biofabrication II
Effectuer des activités spécialisées dans la production, la formulation et la conservation de nouveaux produits cellulaires (y compris cGMP, GDP et processus aseptique). Former les technicien.nes en biofabrication I.
-
Technicien.ne en biofabrication III
Contribuer à faire progresser la production, la formulation et la conservation de nouveaux produits cellulaires (y compris cGMP, GDP et processus aseptique) tout en interagissant avec les clients.
-
Responsable / spécialiste de la biofabrication
Maintenir une connaissance approfondie des équipements spécialisés afin de répondre aux questions en tant qu'expert.e.
-
Superviseur.e de la bioproduction
Superviser le personnel chargé de la fabrication des produits biologiques, en veillant au respect des cGMP, des systèmes de qualité de CRL et des documents relatifs aux processus de fabrication.
-
Responsable de la biofabrication
Diriger les activités de biofabrication dans le cadre du lancement et de la production cGMP de nouveaux produits cellulaires. Gérer le personnel, en veillant à ce que l'environnement de travail soit sûr et conforme.
-
-
Gestionnaire des clients
Assurer un service à la clientèle de haute qualité grâce à une coordination multi-sites. Fournir des réponses rapides, précises et complètes aux demandes des clients.
-
Directeur.trice du développement des affaires
Assurer une croissance rentable des ventes en ciblant les clients et en leur rendant visite afin d'établir des relations solides et les fidéliser.
-
Directeur.trice principal.e du développement des affaires
Planifier et déployer une stratégie de ventes sur un territoire géographique donné. Stimuler la croissance grâce à des plans de développement de comptes ciblés à court et long termes.
-
Directeur.trice régional.e des ventes
Gérer l'équipe de vente dans la région de l'Amérique du Nord pour l'entité Évaluation de l'innocuité afin d'atteindre les objectifs de vente et de profit.
-
-
Directeur.trice
Travailler en partenariat avec la direction du site pour atteindre les objectifs de performance, développer le personnel et assurer la continuité et la pérennité de l'activité.
-
Directeur.trice principal.e / directeur.trice général.e
Diriger une équipe pluridisciplinaire afin d'assurer le bon déroulement des opérations. Collaborer avec les hauts dirigeants pour élaborer des plans, des objectifs et des politiques.
-
Directeur.trice exécutif.ve
Diriger une équipe mondiale et pluridisciplinaire. Élaborer des plans stratégiques à court et à long terme pour maximiser la croissance et la rentabilité.
-
Vice-président.e corporatif.ve
Diriger, orienter et conseiller les équipes de direction et les équipes financières. Assumer la responsabilité de la planification, de la direction et du contrôle financiers.
-
À propos de Charles River
Charles River est une organisation de recherche sous contrat (CRO) en phase de démarrage. Ici, nous sommes passionnés par notre rôle dans l’amélioration de la qualité de vie des gens. Avec plus de 100 sites dans le monde, nous sommes stratégiquement positionnés pour coordonner les ressources mondiales et appliquer des perspectives multidisciplinaires pour résoudre les défis uniques de nos clients. Nous comptons parmi nos clients des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques internationales, des agences gouvernementales, des hôpitaux et des établissements universitaires du monde entier.
Soutenir votre bien-être
Votre dévouement et votre passion contribuent à sauver des vies à travers le monde. Nous nous engageons à offrir des avantages qui améliorent votre qualité de vie.
Finances
- Rémunération + primes
- Programme d’épargne-retraite
- Congés payés
- Reconnaissance
- Fonds de secours aux employé.es
Carrière
- Opportunités de développement professionnel
- Développement de carrière
- Prix et distinctions
- Aide à l’éducation
Santé et bien-être
- Soutien au bien-être des employé.es
- Programme d’aide aux employé.es et à la famille
- Prestations parentales + prestations de formation de la famille
- Flexibilité de l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée
Engagement social et communautaire
- Culture d’inclusion
- 11 groupes de ressources pour les employé.es (GRE) comptant plus de 3 000 membres
- Possibilités de congés bénévoles rémunérés
- Implication communautaire, dons aux organismes locaux, activités d’engagement
Finances
- Rémunération + primes
- Programme d’épargne-retraite
- Congés payés
- Reconnaissance
- Fonds de secours aux employé.es
Carrière
- Opportunités de développement professionnel
- Développement de carrière
- Prix et distinctions
- Aide à l’éducation
Santé et bien-être
- Soutien au bien-être des employé.es
- Programme d’aide aux employé.es et à la famille
- Prestations parentales + prestations de formation de la famille
- Flexibilité de l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée
Engagement social et communautaire
- Culture d’inclusion
- 11 groupes de ressources pour les employé.es (GRE) comptant plus de 3 000 membres
- Possibilités de congés bénévoles rémunérés
- Implication communautaire, dons aux organismes locaux, activités d’engagement
À propos de Charles River
Charles River est une organisation de recherche sous contrat (CRO) en phase de démarrage. Ici, nous sommes passionnés par notre rôle dans l’amélioration de la qualité de vie des gens. Avec plus de 100 sites dans le monde, nous sommes stratégiquement positionnés pour coordonner les ressources mondiales et appliquer des perspectives multidisciplinaires pour résoudre les défis uniques de nos clients. Nous comptons parmi nos clients des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques internationales, des agences gouvernementales, des hôpitaux et des établissements universitaires du monde entier.