C’est votre moment

C’est votre
moment

Quality Operations Specialist II 12:30am – 11:00pm

  • Req ID #: 224665_en_US
  • Memphis, TN, US;
  • Memphis, TN, US;
  • 2nd
  • Temps plein

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For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.

Job Summary

NOTE:  The shift schedule is 3-2-2-2-3 rotating schedule.  

 

The Quality Operations Specialist II is responsible for reviewing manufacturing Batch Production Records and associated documentation, supporting product shipment and returns, and providing general manufacturing assistance, including line clearing. Additionally, they actively participate in continuous improvement efforts, ensure proper documentation approval, and play a role in preparing lot packages for management’s disposition decision. Upholding a safety mindset and maintaining high standards for work quality are integral to this position. 

 

  • Provide documentation including logbooks, Quality Control (QC) testing reports, environmental monitoring reports, etc.
  • Perform line clearance and provide general manufacturing support
  • Supports product shipment and receipt of returns
  • Support raw material review and disposition
  • Review Building Management Systems reports for equipment data
  • Issue  Batch Production Records and labels to Biomanufacturing
  • Serve as owner of assigned nonconformances, Corrective and Preventive Action (CAPA)  change controls, or other quality system documents and collaborate to drive completion
  • Review and approve documents in  Document Management Systems
  • Prepare lot packages for disposition decision by management
  • Observe live processing, review BPRs and other documents in real time within Cell Processing Facility (CPF) and corridor
  • Practice and adhere to aseptic behaviors while observing in CPFs and corridors
  • Escalate concerns to quality operations leadership through proper communication channels in a timely manner
  • Demonstrate the ability to wear the required Personal Protective Equipment (PPE) while performing QOTF Duties
  • Complete and submit QOTF daily reports
  • Perform all other related duties as assigned.

Job Qualifications

  • Bachelors degree in a Life Science and/or related field preferred High school diploma or equivalent required
  • Minimum of 2 years GMP related experience in biopharmaceutical/ pharmaceutical and/or related industry
  • Experience with GMP regulatory requirements
  • Ability to multi-task effectively
  • Excellent written and verbal communication skills
  • Ability to prioritize daily activities to meet client needs within established timelines in a fast-paced environment
  • Proficient in computer system use, including but not limited to Microsoft Office (Word, Excel, Power Point
  • Ability to problem solve and troubleshoot as necessary
  • Consistently set a high standard for quality of workPromote teamwork and cooperation for departmental and cross departmental task and functions

About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs.  Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.

 

About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.

 

With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world. 

 

At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly supported the development of 86% of the drugs approved by the FDA in 2021.

 

Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.

 

If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.

 

For more information, please visit www.criver.com.

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Ensemble, trouvons votre moment

Lorsque vous postulez à un emploi chez nous, vous y mettez du soin et de l’attention. Nous ferons preuve de la même diligence pour trouver le poste qui vous convient. Voici comment se déroule notre processus de recrutement :

Recherche d'emploi

Découvrez Charles River, notre culture et notre raison d'être, tout en recherchant des postes correspondant à vos intérêts et à votre expertise.

Candidature

Créez un profil et postulez aux offres qui vous intéressent.

Remarque : selon le poste, il peut vous être demandé de joindre un curriculum vitae à votre candidature.

Évaluation et examen de candidatures

Le recruteur examinera votre CV et vos qualifications par rapport aux exigences du poste et déterminera les prochaines étapes incluand la récommendation de passer des évaluations, si nécessaire, afin de déterminer si le poste est susceptible de vous convenir et vice versa.

Remarque : à tout moment du processus, vous pouvez vous connecter à votre profil pour vérifier l'état d'avancement de votre candidature.

Entrevue

Participez à notre processus d'entretien inclusif en rencontrant un groupe diversifié d'intervieweurs qui vous fourniront des informations sur l'entreprise, la culture et votre rôle tout en vous posant des questions pour évaluer vos compétences, vos intérêts et votre expertise. C'est également le moment idéal pour poser des questions.

Remarque : Charles River utilise des questions d'entretien techniques et comportementales basées sur notre ADN (Care, Lead, Own et Collaborate). Familiarisez-vous avec l'ADN et préparez-vous à leur faire part de vos expériences.

Proposition d'embauche et intégration

Recevez une proposition compétitive par téléphone ou par e-mail de la part d'un recruteur ou d'un responsable du recrutement de Charles River. La proposition comprendra votre titre, votre salaire, votre lieu de travail et d'autres informations pertinentes.

Note : Dès votre acceptation, vous travaillerez avec votre recruteur pour confirmer une date de début et recevrez des documents à remplir électroniquement avant votre entrée en fonction. Pour les postes basés aux États-Unis, il vous sera demandé, une fois votre candidature acceptée, de vous soumettre à un dépistage de drogues et à une vérification de vos antécédents criminels avant l'embauche.

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Offres d’emploi

Des événements importants se déroulent à chaque instant chez Charles River. Cela signifie que de nouvelles opportunités de carrières passionnantes s’offrent à vous. Jetez un coup d’œil et postulez dès aujourd’hui !

Moment par moment

Chez Charles River, vous pourrez contribuer à des avancées incroyables tout en bénéficiant d’opportunités de croissance et de développement stimulantes.

  • Assistant.e opérationnel.le

    Aide au suivi et à l'orientation des améliorations opérationnelles

  • Coordinateur.trice de projet

    Gestion de projets critiques liés aux installations

  • Responsable des achats

    Gestion de l'approvisionnement, de l'expédition, de l'inventaire et de la réception

  • Gestionnaire associé.e - Découverte des opérations

    Piloter des projets d'amélioration continue et la construction d'installations

  • Saara Horttanainen, MBA, Kuopio, Finlande

Saara Horttanainen, MBA
Kuopio, Finlande

Assistant.e opérationnel.le

Aide au suivi et à l'orientation des améliorations opérationnelles

Coordinateur.trice de projet

Gestion de projets critiques liés aux installations

Responsable des achats

Gestion de l'approvisionnement, de l'expédition, de l'inventaire et de la réception

Gestionnaire associé.e - Découverte des opérations

Piloter des projets d'amélioration continue et la construction d'installations

À propos de Charles River

Charles River est une organisation de recherche sous contrat (CRO) en phase de démarrage. Ici, nous sommes passionnés par notre rôle dans l’amélioration de la qualité de vie des gens. Avec plus de 100 sites dans le monde, nous sommes stratégiquement positionnés pour coordonner les ressources mondiales et appliquer des perspectives multidisciplinaires pour résoudre les défis uniques de nos clients. Nous comptons parmi nos clients des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques internationales, des agences gouvernementales, des hôpitaux et des établissements universitaires du monde entier.

Professionnel de laboratoire de Charles River à une table de travail dans un environnement de laboratoire de pointe, regardant à travers un microscope.

Soutenir votre bien-être

Votre dévouement et votre passion contribuent à sauver des vies à travers le monde. Nous nous engageons à offrir des avantages qui améliorent votre qualité de vie.

Finances

  • Rémunération + primes
  • Programme d’épargne-retraite
  • Vacances + Congés payés
  • Reconnaissance
  • Fonds de secours aux employé.es

Carrière

  • Opportunités de développement professionnel
  • Développement de carrière
  • Prix et distinctions
  • Aide à l’éducation

Santé et bien-être

  • Soutien au bien-être des employé.es
  • Programme d’aide aux employé.es et à la famille
  • Prestations parentales + prestations de formation de la famille
  • Flexibilité de l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée

Engagement social et communautaire

  • Culture d’inclusion
  • 11 groupes de ressources pour les employé.es (GRE) comptant plus de 3 000 membres
  • Possibilités de congés bénévoles rémunérés
  • Implication communautaire, dons aux organismes locaux, activités d’engagement

Finances

  • Rémunération + primes
  • Programme d’épargne-retraite
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Carrière

  • Opportunités de développement professionnel
  • Développement de carrière
  • Prix et distinctions
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Santé et bien-être

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  • Programme d’aide aux employé.es et à la famille
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Engagement social et communautaire

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Charles River est une organisation de recherche sous contrat (CRO) en phase de démarrage. Ici, nous sommes passionnés par notre rôle dans l’amélioration de la qualité de vie des gens. Avec plus de 100 sites dans le monde, nous sommes stratégiquement positionnés pour coordonner les ressources mondiales et appliquer des perspectives multidisciplinaires pour résoudre les défis uniques de nos clients. Nous comptons parmi nos clients des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques internationales, des agences gouvernementales, des hôpitaux et des établissements universitaires du monde entier.