For over 40 years, Charles River Cell Solutions has worked to making a positive impact on the world by providing the highest quality cellular material and services to biotech and pharmaceutical companies and research organizations that are performing innovative research and developing novel cell-based therapies.
We recognize that our success depends on the vision and passion of our employees; that is why we are devoted to making Cell Solutions a rewarding and valuable place to work. We believe in making a difference, and at Cell Solutions, you will make a difference every day.
Job Summary
This position will provide support to ensure the organization maintains compliance with the organization’s Quality Systems, current Good Manufacturing Practices (cGMPs), current Good Tissue Practices (cGTPs), and in adherence with all applicable Federal, State, local, international, and industry regulations and standards. This position will also oversee the management of regulatory documentation related to the organization’s Institutional Review Board (IRB) activities. Will assist with the new and ongoing qualification of suppliers performing collections. The position works closely with QA management staff, the Medical Director, Operations Team, etc. to ensure all regulatory documents and requirements are met. This individual will perform a variety of activities needed to establish and maintain compliance; including responsibilities associated with the quality assurance tasks.
Essential Responsibilities
• Perform job functions in compliance with internal Standard Operating Procedures, Current Good Manufacturing and Tissues Practices, all Federal and State regulations and accrediting agency standards.
• Update site licenses and registrations.
• Maintain all forms, logs and other applicable records and spreadsheets related to the job functions.
• Review batch records and release products.
• Revise/review policies and procedures.
• Initiate deviations and perform preliminary review of major/critical deviations. Work closely with all departments to ensure deviations are thorough and closed on-time.
• Assist in the preparation of records prior to and during external assessments.
• Perform internal and external supplier audits.
• Manage the inspection/back room during regulatory or customer audits.
• Review validation reports (IQ/OQ/PQ)
• Manage or support the Quarterly Management Review meetings.
• Assist other QA staff with regulatory and quality functions as deemed necessary.
• Manage documentation associated with all IRB activities related to sponsor and study site submissions and approvals for studies where our organization is the sponsor.
• Assist QA management with all IRB submission activities, including but not limited to the following:
o Annual reporting for approved studies and study sites
o Protocol and informed consent revisions
o New study site submissions and approvals
o Recruitment material submissions and approvals
o Adverse event or protocol deviation reports
• Work with departmental staff to ensure internal operational procedures and protocols are developed to comply with study protocol requirements.
• Complete forms and generates all reports necessary to comply with regulatory requirements and institutional policies.
• Manage or assist supplier qualifications of contracted collection entities operating under separate IRB study protocols and consents.
• Provide IRB approval documentation to customers, sales, and marketing staff, as needed
• Assist with the management of Quality System Reports (QSRs), including deviations, change control, corrective and preventive actions (CAPA), exceptions, customer complaints, and post-donation information. Notify management and departments for any issues impacting SQuIPP of products.
Job Qualifications
• B.S., B.A. or Associate Degree in life sciences is preferred.
• Minimum ten (10) years of related experience in QA or equivalent combination of education and experience.
• Nationally recognized Research Professional Certification (e.g., ASQ certification in auditing, SOCRA, CRS or Association for Clinical Research Professional) highly preferred.
Compensation Data
The pay range for this position is $41.81 – $44.24 per hour. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, certifications, and location.
About Charles River Cell Solutions
Charles River Cell Solutions is a global leader and trusted brand in the customization of human-derived biological products and services for biomedical research, drug discovery, and cell and gene therapy development. Cell Solution’s vertically integrated solutions support preclinical research, clinical studies from phases 1 to 3, and commercialization with high-quality RUO and GMP-compliant starting material and apheresis collections.
In January 2020, HemaCare was acquired by Charles River Laboratories, an early-stage contract research organization (CRO). Combined with Charles River’s integrated, early-stage portfolio of discovery, safety assessment, and manufacturing support services, the acquisition creates a unique, comprehensive solution for researchers and cell therapy developers and manufacturers worldwide to help accelerate their critical programs from basic research and proof-of-concept to regulatory approval and commercialization. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs and enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market. We work closely with our clients throughout the clinical process to maximize success and drive positive clinical outcomes.
Together, with over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical and biotechnology companies, government agencies, and hospitals and academic institutions around the world.
At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly worked on 80% of the drugs approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the past five years.
At Cell Solutions, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. We have proudly supported the development of 100% of the current commercially available FDA-approved immunocellular therapies. Our mission is to provide a best-in-class portfolio of high quality, customizable human cellular material and services to support drug discovery, scientific research, and cell therapy. This resonates from our employees and impacts our customers because we know that every day is an opportunity to advance discoveries and make a difference in someone’s life.
We’re committed to providing benefits that elevate your quality of life. Based on your position these may include: bonus/incentives based on performance, 401K, paid time off, stock purchase program, Health and wellness coverage, employee and family wellbeing support programs, and work life balance flexibility.
Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, veteran or disability status.
It is unlawful in some states (including Massachusetts) to require or administer a lie detector test as a condition of employment or continued employment. An employer who violates this law shall be subject to criminal penalties and civil liability.
If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.
For more information, please visit www.criver.com.
Ensemble, trouvons votre moment
Lorsque vous postulez à un emploi chez nous, vous y mettez du soin et de l’attention. Nous ferons preuve de la même diligence pour trouver le poste qui vous convient. Voici comment se déroule notre processus de recrutement :
Recherche d'emploi
Découvrez Charles River, notre culture et notre raison d'être, tout en recherchant des postes correspondant à vos intérêts et à votre expertise.
Candidature
Créez un profil et postulez aux offres qui vous intéressent.
Remarque : selon le poste, il peut vous être demandé de joindre un curriculum vitae à votre candidature.Évaluation et examen de candidatures
Le recruteur examinera votre CV et vos qualifications par rapport aux exigences du poste et déterminera les prochaines étapes incluand la récommendation de passer des évaluations, si nécessaire, afin de déterminer si le poste est susceptible de vous convenir et vice versa.
Remarque : à tout moment du processus, vous pouvez vous connecter à votre profil pour vérifier l'état d'avancement de votre candidature.Entrevue
Participez à notre processus d'entretien inclusif en rencontrant un groupe diversifié d'intervieweurs qui vous fourniront des informations sur l'entreprise, la culture et votre rôle tout en vous posant des questions pour évaluer vos compétences, vos intérêts et votre expertise. C'est également le moment idéal pour poser des questions.
Remarque : Charles River utilise des questions d'entretien techniques et comportementales basées sur notre ADN (Care, Lead, Own et Collaborate). Familiarisez-vous avec l'ADN et préparez-vous à leur faire part de vos expériences.Proposition d'embauche et intégration
Recevez une proposition compétitive par téléphone ou par e-mail de la part d'un recruteur ou d'un responsable du recrutement de Charles River. La proposition comprendra votre titre, votre salaire, votre lieu de travail et d'autres informations pertinentes.
Note : Dès votre acceptation, vous travaillerez avec votre recruteur pour confirmer une date de début et recevrez des documents à remplir électroniquement avant votre entrée en fonction. Pour les postes basés aux États-Unis, il vous sera demandé, une fois votre candidature acceptée, de vous soumettre à un dépistage de drogues et à une vérification de vos antécédents criminels avant l'embauche.
Recherche d’emploi
Découvrez Charles River, notre culture et notre raison d’être, tout en recherchant des postes correspondant à vos intérêts et à votre expertise.
Candidature
Créez un profil et postulez aux offres qui vous intéressent. Remarque: selon le poste, il peut vous être demandé de joindre un curriculum vitae à votre candidature.
Évaluation et examen de candidatures
Le recruteur examinera votre CV et vos qualifications par rapport aux exigences du poste et déterminera les prochaines étapes incluand la récommendation de passer des évaluations, si nécessaire, afin de déterminer si le poste est susceptible de vous convenir et vice versa.
Remarque: à tout moment du processus, vous pouvez vous connecter à votre profil pour vérifier l’état d’avancement de votre candidature.
Entrevue
Participez à notre processus d’entretien inclusif en rencontrant un groupe diversifié d’intervieweurs qui vous fourniront des informations sur l’entreprise, la culture et votre rôle tout en vous posant des questions pour évaluer vos compétences, vos intérêts et votre expertise. C’est également le moment idéal pour poser des questions.Remarque: Charles River utilise des questions d’entretien techniques et comportementales basées sur notre ADN (Care, Lead, Own et Collaborate). Familiarisez-vous avec l’ADN et préparez-vous à leur faire part de vos expériences.
Proposition d’embauche et intégration
Recevez une proposition compétitive par téléphone ou par e-mail de la part d’un recruteur ou d’un responsable du recrutement de Charles River. La proposition comprendra votre titre, votre salaire, votre lieu de travail et d’autres informations pertinentes. Note: Dès votre acceptation, vous travaillerez avec votre recruteur pour confirmer une date de début et recevrez des documents à remplir électroniquement avant votre entrée en fonction. Pour les postes basés aux États-Unis, il vous sera demandé, une fois votre candidature acceptée, de vous soumettre à un dépistage de drogues et à une vérification de vos antécédents criminels avant l’embauche.
Offres d’emploi
Des événements importants se déroulent à chaque instant chez Charles River. Cela signifie que de nouvelles opportunités de carrières passionnantes s’offrent à vous. Jetez un coup d’œil et postulez dès aujourd’hui !
Vous cherchez autre chose? Rechercher tous les emplois.
Moment par moment
Chez Charles River, vous pourrez contribuer à des avancées incroyables tout en bénéficiant d’opportunités de croissance et de développement passionnantes.
-
Concepteur.trice UX/UI
Plaider en faveur de solutions de conception centrées sur l'utilisateur. Créez des expériences numériques distinctives et cohérentes sur plusieurs plateformes, appareils et canaux.
-
Concepteur.trice UX/UI principal.e
Définir et piloter des stratégies UX/UI et des conceptions d'interaction - à partir de zéro et à grande échelle - qui répondent aux problèmes de l'entreprise et des utilisateurs.
-
Directeur.trice associé.e
Travaillez avec les concepteurs UX/IX et les développeurs pour évaluer les problèmes et développer des solutions. Exécutez le plan en établissant des normes de codage et en automatisant les processus.
-
Directeur.trice, Gestion des données numériques
Diriger les équipes UX (opérations et gestion) au travers des unités opérationnelles et des équipes techniques. Identifier et définir des stratégies adaptées pour intégrer les meilleures pratiques.
-
Directeur.trice principal.e de la conception UX/UI
Encadrer, coacher et guider les équipes de concepteur.rices sur la stratégie de conception concernant les perspectives de recherche, l'exécution, l'intégration continue et le déploiement automatisé.
-
-
Technicien.ne en soins animaliers I-IV
Maintenir le bien-être de nos animaux en leur fournissant de la nourriture, de l'eau et un environnement propre.
-
Technicien.ne en santé animale I-IV
Fournir des soins spécialisés pour maintenir et surveiller la santé et l'environnement physique de nos animaux.
-
Technicien.ne vétérinaire
Aider au suivi, à la documentation et au traitement de tous les cas cliniques des animaux de laboratoire.
-
Chef.fe d'équipe / superviseur.e
Superviser, former, mobiliser, responsabiliser et développer une équipe performante.
-
Associé.e de recherche
Coordonner et planifier les activités conformément aux lignes directrices du plan d'étude.
-
-
Stagiaire niveau I
Soutenir l'amélioration des processus/procédures en fonction des besoins du site et du département. Apprendre à connaitre l'environnement de l'entreprise afin de faciliter la collaboration entre les différents services.
-
Stagiaire niveau II
Mener à bien des projets départementaux complets, tout en effectuant du mentorat avec les stagiaires de niveau I pour le développement professionnel.
-
Technicien.ne en biofabrication I-III
Superviser la production, la formulation et la conservation des produits cellulaires tout en respectant les GMP, GDP et les règles d'aseptique.
-
Responsable/spécialiste de la biofabrication
Maintenir une connaissance approfondie de l'équipement spécialisé afin de répondre aux questions en tant qu'expert.
-
-
Vétérinaire clinique I-III
Pratiquer des actes vétérinaires professionnels et gérer toutes les phases de soins de santé pour les colonies d'animaux.
-
Vétérinaire clinique principal.e
Utiliser ses connaissances de la médecine des animaux de laboratoire pour optimiser les objectifs scientifiques des protocoles de recherche avec les animaux.
-
Vétérinaire principal.e / directeur.trice associé.e
Effectuer des consultations vétérinaires, faire des recommandations de traitement, communiquer avec les directeurs d'études et suivre les cas jusqu'à leur résolution.
-
Directeur.trice, Médecine des animaux de laboratoire
Assurer la supervision de toutes les fonctions de soins et d'utilisation des animaux de laboratoire du site.
-
-
Technicien.ne I-III
Respecter les SOP et les protocoles dans les domaines de la manipulation des animaux, de l'élevage et de la collecte de sang et d'urine.
-
Technicien.ne IV-V
Effectuer des tâches de technicien.ne avancé.e, y compris l'anesthésie, le leadership et les prélèvements d'échantillons spécialisés.
-
Chef.fe de projet (scientifique)
Servir d'expert scientifique pour le laboratoire et être responsable des études menées par le personnel.
-
Chef.fe d'équipe
Superviser les activités de l'équipe et acquérir des compétences en matière de leadership pour devenir superviseur.e d'équipe.
-
Superviseur.e d'équipe
Responsable de la supervision générale des employé.es, du développement du personnel et de la réussite de l'équipe.
-
-
Analyste financier.e
Participer à l'analyse des données financières, extraire/définir les informations pertinentes et interpréter les données.
-
Analyste financier.e II
Responsable de l'analyse, des prévisions, de la budgétisation, de l'administration comptable et de la production de rapports sur les projets.
-
Analyste financier.e principal.e
Gérer les prévisions hebdomadaires et mensuelles et la préparation du budget annuel. Préparer les données financières et les indicateurs clés pour les revues d'entreprise.
-
Gestionnaire, Finance de gestion
Etablir des partenariats avec les différentes unités opérationnelles afin d'améliorer les pratiques dans les domaines de décisions clés. Contribuer à créer un environnement compétitif, du point de vue du marché, des concurrents et du contexte économique.
-
Directeur.trice financier.e, Opérations
Soutenir l'organisation, en travaillant avec les équipes du site pour diriger les prévisions hebdomadaires/mensuelles et la préparation du budget annuel.
-
-
Technicien.ne en biofabrication I
Supporter la production, la formulation et la conservation de nouveaux produits cellulaires (y compris cGMP, GDP et processus aseptique).
-
Technicien.ne en biofabrication II
Effectuer des activités spécialisées dans la production, la formulation et la conservation de nouveaux produits cellulaires (y compris cGMP, GDP et processus aseptique). Former les technicien.nes en biofabrication I.
-
Technicien.ne en biofabrication III
Contribuer à faire progresser la production, la formulation et la conservation de nouveaux produits cellulaires (y compris cGMP, GDP et processus aseptique) tout en interagissant avec les clients.
-
Responsable / spécialiste de la biofabrication
Maintenir une connaissance approfondie des équipements spécialisés afin de répondre aux questions en tant qu'expert.e.
-
Superviseur.e de la bioproduction
Superviser le personnel chargé de la fabrication des produits biologiques, en veillant au respect des cGMP, des systèmes de qualité de CRL et des documents relatifs aux processus de fabrication.
-
Responsable de la biofabrication
Diriger les activités de biofabrication dans le cadre du lancement et de la production cGMP de nouveaux produits cellulaires. Gérer le personnel, en veillant à ce que l'environnement de travail soit sûr et conforme.
-
-
Gestionnaire des clients
Assurer un service à la clientèle de haute qualité grâce à une coordination multi-sites. Fournir des réponses rapides, précises et complètes aux demandes des clients.
-
Directeur.trice du développement des affaires
Assurer une croissance rentable des ventes en ciblant les clients et en leur rendant visite afin d'établir des relations solides et les fidéliser.
-
Directeur.trice principal.e du développement des affaires
Planifier et déployer une stratégie de ventes sur un territoire géographique donné. Stimuler la croissance grâce à des plans de développement de comptes ciblés à court et long termes.
-
Directeur.trice régional.e des ventes
Gérer l'équipe de vente dans la région de l'Amérique du Nord pour l'entité Évaluation de l'innocuité afin d'atteindre les objectifs de vente et de profit.
-
-
Directeur.trice
Travailler en partenariat avec la direction du site pour atteindre les objectifs de performance, développer le personnel et assurer la continuité et la pérennité de l'activité.
-
Directeur.trice principal.e / directeur.trice général.e
Diriger une équipe pluridisciplinaire afin d'assurer le bon déroulement des opérations. Collaborer avec les hauts dirigeants pour élaborer des plans, des objectifs et des politiques.
-
Directeur.trice exécutif.ve
Diriger une équipe mondiale et pluridisciplinaire. Élaborer des plans stratégiques à court et à long terme pour maximiser la croissance et la rentabilité.
-
Vice-président.e corporatif.ve
Diriger, orienter et conseiller les équipes de direction et les équipes financières. Assumer la responsabilité de la planification, de la direction et du contrôle financiers.
-
À propos de Charles River
Charles River est une organisation de recherche sous contrat (CRO) en phase de démarrage. Ici, nous sommes passionnés par notre rôle dans l’amélioration de la qualité de vie des gens. Avec plus de 100 sites dans le monde, nous sommes stratégiquement positionnés pour coordonner les ressources mondiales et appliquer des perspectives multidisciplinaires pour résoudre les défis uniques de nos clients. Nous comptons parmi nos clients des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques internationales, des agences gouvernementales, des hôpitaux et des établissements universitaires du monde entier.
Soutenir votre bien-être
Votre dévouement et votre passion contribuent à sauver des vies à travers le monde. Nous nous engageons à offrir des avantages qui améliorent votre qualité de vie.
Finances
- Rémunération + primes
- Programme d’épargne-retraite
- Congés payés
- Reconnaissance
- Fonds de secours aux employé.es
Carrière
- Opportunités de développement professionnel
- Développement de carrière
- Prix et distinctions
- Aide à l’éducation
Santé et bien-être
- Soutien au bien-être des employé.es
- Programme d’aide aux employé.es et à la famille
- Prestations parentales + prestations de formation de la famille
- Flexibilité de l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée
Engagement social et communautaire
- Culture d’inclusion
- 11 groupes de ressources pour les employé.es (GRE) comptant plus de 3 000 membres
- Possibilités de congés bénévoles rémunérés
- Implication communautaire, dons aux organismes locaux, activités d’engagement
Finances
- Rémunération + primes
- Programme d’épargne-retraite
- Congés payés
- Reconnaissance
- Fonds de secours aux employé.es
Carrière
- Opportunités de développement professionnel
- Développement de carrière
- Prix et distinctions
- Aide à l’éducation
Santé et bien-être
- Soutien au bien-être des employé.es
- Programme d’aide aux employé.es et à la famille
- Prestations parentales + prestations de formation de la famille
- Flexibilité de l’équilibre entre vie professionnelle et vie privée
Engagement social et communautaire
- Culture d’inclusion
- 11 groupes de ressources pour les employé.es (GRE) comptant plus de 3 000 membres
- Possibilités de congés bénévoles rémunérés
- Implication communautaire, dons aux organismes locaux, activités d’engagement
À propos de Charles River
Charles River est une organisation de recherche sous contrat (CRO) en phase de démarrage. Ici, nous sommes passionnés par notre rôle dans l’amélioration de la qualité de vie des gens. Avec plus de 100 sites dans le monde, nous sommes stratégiquement positionnés pour coordonner les ressources mondiales et appliquer des perspectives multidisciplinaires pour résoudre les défis uniques de nos clients. Nous comptons parmi nos clients des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques internationales, des agences gouvernementales, des hôpitaux et des établissements universitaires du monde entier.