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Quality Assurance Associate Auditor

  • ID de solicitud #: 223638_en_US
  • Wilmington, MA, US
  • A tiempo completo

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For 75 years, Charles River employees have worked together to assist in the discovery, development and safe manufacture of new drug therapies. When you join our family, you will have a significant impact on the health and well-being of people across the globe. Whether your background is in life sciences, finance, IT, sales or another area, your skills will play an important role in the work we perform. In return, we’ll help you build a career that you can feel passionate about.

Job Summary

With guidance and oversight by Quality Assurance (QA) auditors, perform review of basic records, reports and routine processes to assure compliance with applicable regulatory requirements, international standards, and corporate policies and procedures.  

ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:  
⦁    Communicate all identified compliance and quality risks to supervisor.  
⦁    Assist auditors to assess that the records are attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, and in compliance with regulations, international standards, SOPs, protocols/batch records, and corporate policies and procedures.
⦁    Assist auditors with the review of SOPs, protocols/batch records, reports, and other quality and regulated records for accuracy and compliance with all applicable regulations, international standards, and corporate policies and procedures.
⦁    Assist auditors with the review and filing of QA documentation, equipment, and study records; assure that QA files are retained and readily retrievable
⦁    Assist auditors in identifying, documenting, reporting deviations from regulations, protocols/batch records, SOPs, and specifications.
⦁    Assist auditors with routine monitoring of processes, facilities, equipment, personnel, materials, methods, practices, records, and controls to assure compliance with regulations and international standards.
⦁    Perform all other related duties as assigned.

Job Qualifications

⦁    Education: College Level courses, working towards a bachelor’s degree (B.A./B.S.) or equivalent, preferably in a life science or related discipline.
⦁    Experience:  0-1 years’ experience (this is an entry-level/training position)
⦁    An equivalent combination of education and experience may be accepted as a satisfactory substitute for the specific education and experience listed above.
⦁    Certification/Licensure:  None.
⦁    Other:  Knowledge of Microsoft Office applications (e.g., Word, Access, Excel).  Must be able to comprehend regulations and guidance documents and apply critical thinking skills to evaluate requirements. Must be detail oriented and able to effectively communicate findings verbally and in writing.

 

PHYSICAL DEMANDS:
⦁    Must regularly operate a computer and occasionally operate other office productivity machinery such as a calculator, copy machine, and computer printer. 
⦁    Must regularly communicate with employees/customers; must be able to exchange accurate information.
⦁    Must occasionally move about inside the office to access file cabinets, office machinery, etc. 
⦁    May occasionally be required to wear protective clothing and equipment.

 

WORK ENVIRONMENT:
⦁    General office working conditions and/or laboratory/manufacturing areas.
⦁    The noise level in the work environment ranges from low to moderate.
⦁    May occasionally be required to work in tight or confined spaces.
⦁    May occasionally be exposed to high temperatures and humidity.

 

Comments:
⦁    May require occasional domestic travel.

Compensation Data

The pay range for this position is $50,000 to $55,000. Please note that salaries vary within the range based on factors including, but not limited to, experience, skills, education, and location.

About Biologics Testing Solutions
With more than 50 years of experience and proven regulatory expertise, the Charles River Biologics group can address challenging projects for biotechnology and pharmaceutical companies worldwide. Offering a variety of services such as contamination and impurity testing, protein characterization, bioassays, viral clearance studies and stability and lot release programs, we support clients throughout the biologic development cycle, from the establishment and characterization of cell banks through preclinical and clinical studies to marketed products. Whether clients need stand-alone services, a unique package of testing, or insourced support, our Biologics group can create a custom solution to suit their needs.  Each year more than 20,000 biologic testing reports are sent each and over 200 licenses products are supported by our biologics testing solutions team.

 

About Charles River
Charles River is an early-stage contract research organization (CRO). We have built upon our foundation of laboratory animal medicine and science to develop a diverse portfolio of discovery and safety assessment services, both Good Laboratory Practice (GLP) and non-GLP, to support clients from target identification through preclinical development. Charles River also provides a suite of products and services to support our clients’ clinical laboratory testing needs and manufacturing activities. Utilizing this broad portfolio of products and services enables our clients to create a more flexible drug development model, which reduces their costs, enhances their productivity and effectiveness to increase speed to market.

 

With over 20,000 employees within 110 facilities in over 20 countries around the globe, we are strategically positioned to coordinate worldwide resources and apply multidisciplinary perspectives in resolving our client’s unique challenges. Our client base includes global pharmaceutical companies, biotechnology companies, government agencies and hospitals and academic institutions around the world. 

 

At Charles River, we are passionate about our role in improving the quality of people’s lives. Our mission, our excellent science and our strong sense of purpose guide us in all that we do, and we approach each day with the knowledge that our work helps to improve the health and well-being of many across the globe. We have proudly supported the development of 86% of the drugs approved by the FDA in 2021.

 

Equal Employment Opportunity
Charles River Laboratories is an Equal Opportunity Employer – all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, or national origin, veteran or disability status.

 

If you are interested in applying to Charles River Laboratories and need special assistance or an accommodation due to a disability to complete any forms or to otherwise participate in the resume submission process, please contact a member of our Human Resources team by sending an e-mail message to [email protected]. This contact is for accommodation requests for individuals with disabilities only and cannot be used to inquire about the status of applications.

 

For more information, please visit www.criver.com.

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Le ayudamos a encontrar su momento

Se toma mucho cuidado y esfuerzo cuando solicita un empleo con nosotros. Tenga la seguridad de que seremos igual de diligentes a la hora de encontrar el puesto adecuado para usted. Así es como funciona nuestro proceso de contratación:

Búsqueda de empleo

Conozca CRL, nuestra cultura y por qué hacemos el trabajo que hacemos mientras busca puestos que coincidan con sus intereses y experiencia.

Solicitud

Crea un perfil y solicita tantos puestos como te interesen.

Nota: En función del puesto, es posible que se le pida que incluya un currículum vitae en su solicitud.

Evaluación y revisión de las solicitudes

Realice evaluaciones, si así se le solicita, para determinar si el puesto se ajusta a sus necesidades y viceversa. El responsable de contratación revisará su currículum y sus cualificaciones en función de los requisitos del puesto y determinará los pasos a seguir.

Nota: En cualquier momento del proceso, puede acceder a su perfil para revisar el estado de su solicitud.

Entrevista

Participe en nuestro proceso de entrevistas inclusivas reuniéndose con un grupo diverso de entrevistadores que le proporcionarán información sobre la empresa, la cultura y su función, al tiempo que le harán preguntas para evaluar sus aptitudes, intereses y experiencia. También es un buen momento para hacer preguntas.

Nota: Charles River utiliza preguntas técnicas y conductuales en las entrevistas basadas en nuestro ADN (cuidar, liderar, apropiarse y colaborar). Familiarícese con el ADN y esté preparado para relatarles sus experiencias.

Oferta de empleo e incorporación

Reciba una oferta competitiva por teléfono o correo electrónico de un reclutador o responsable de contratación de Charles River. La oferta incluirá su cargo, salario, ubicación y otra información relevante.

Nota: Tras la aceptación, trabajarás con tu reclutador para confirmar una fecha de inicio y recibirás documentación que deberás completar electrónicamente antes de tu comienzo. Para los puestos en EE.UU., una vez aceptado, deberá someterse a un control de drogas previo a la contratación y pasar un control de antecedentes penales.

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Evaluación y revisión de las solicitudes

Realice evaluaciones, si así se le solicita, para determinar si el puesto se ajusta a sus necesidades y viceversa. El responsable de contratación revisará su currículum y sus cualificaciones en función de los requisitos del puesto y determinará los pasos a seguir.
Nota: En cualquier momento del proceso, puede acceder a su perfil para revisar el estado de su solicitud.

Entrevista

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Oferta de empleo e incorporación

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Ofertas de empleo

En Charles River suceden cosas importantes a cada momento. Esto significa nuevas y emocionantes oportunidades profesionales que puede explorar. Eche un vistazo y presente su candidatura hoy mismo.

Momento a momento

En Charles River, podrá contribuir a increíbles avances mientras experimenta emocionantes oportunidades de crecimiento y desarrollo.

  • Asistente de operaciones

    Ayudó a seguir y orientar las mejoras operativas

  • Coordinador de proyectos

    Gestión de proyectos críticos relacionados con las instalaciones

  • Jefe de Compras

    Gestión de compras, envíos, inventario y recepción

  • Gestor asociado - Descubrimiento de operaciones

    Impulsar proyectos de mejora continua y construcción de instalaciones

  • Saara Horttanainen, MBA Kuopio, Finlandia

Saara Horttanainen, MBA
Kuopio, Finlandia

Asistente de operaciones

Ayudó a seguir y orientar las mejoras operativas

Coordinador de proyectos

Gestión de proyectos críticos relacionados con las instalaciones

Jefe de Compras

Gestión de compras, envíos, inventario y recepción

Gestor asociado - Descubrimiento de operaciones

Impulsar proyectos de mejora continua y construcción de instalaciones

Acerca de Charles River

Charles River es una organización de investigación por contrato (CRO) en fase inicial. Aquí nos apasiona nuestro papel en la mejora de la calidad de vida de las personas. Con 100 sedes en todo el mundo, estamos estratégicamente situados para coordinar recursos mundiales y aplicar perspectivas multidisciplinares a la resolución de los retos exclusivos de nuestros clientes. Entre nuestros clientes figuran empresas farmacéuticas, biotecnológicas, organismos públicos, hospitales e instituciones académicas de todo el mundo.

Profesional del laboratorio Charles River en una mesa de laboratorio en un entorno de laboratorio de última generación mirando a través de un microscopio.

Apoyo a su bienestar

Su dedicación y pasión marcan una diferencia que salva vidas en todo el mundo. Nos comprometemos a ofrecerle prestaciones que eleven su calidad de vida.

Finanzas

  • Ingresos + incentivos
  • Prestaciones de jubilación
  • Vacaciones + tiempo libre
  • Reconocimiento
  • Fondo de asistencia a los trabajadores

Carrera profesional

  • Oportunidades de desarrollo profesional
  • Desarrollo profesional
  • Premios
  • Apoyo educativo

Cobertura sanitaria y de bienestar

  • Apoyo al bienestar de los empleados
  • Programas de apoyo a las familias
  • Prestaciones parentales + prestaciones para la formación familiar
  • Flexibilidad en la conciliación de la vida laboral y familiar

Social y comunitario

  • Cultura de inclusión
  • 11 grupos de recursos para empleados (ERG) con más de 3.000 miembros
  • Oportunidades de tiempo libre remunerado para voluntarios
  • Actividades de divulgación comunitaria + regalo de contrapartida + compromiso

Finanzas

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Carrera profesional

  • Oportunidades de desarrollo profesional
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  • Premios
  • Apoyo educativo

Cobertura sanitaria y de bienestar

  • Apoyo al bienestar de los empleados
  • Programas de apoyo a las familias
  • Prestaciones parentales + prestaciones para la formación familiar
  • Flexibilidad en la conciliación de la vida laboral y familiar

Social y comunitario

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  • 11 grupos de recursos para empleados (ERG) con más de 3.000 miembros
  • Oportunidades de tiempo libre remunerado para voluntarios
  • Actividades de divulgación comunitaria + regalo de contrapartida + compromiso
Profesional del laboratorio Charles River en una mesa de laboratorio en un entorno de laboratorio de última generación mirando a través de un microscopio.

Acerca de Charles River

Charles River es una organización de investigación por contrato (CRO) en fase inicial. Aquí nos apasiona nuestro papel en la mejora de la calidad de vida de las personas. Con 100 sedes en todo el mundo, estamos estratégicamente situados para coordinar recursos mundiales y aplicar perspectivas multidisciplinares a la resolución de los retos exclusivos de nuestros clientes. Entre nuestros clientes figuran empresas farmacéuticas, biotecnológicas, organismos públicos, hospitales e instituciones académicas de todo el mundo.